Desmopresina para el tratamiento de la nicturia en hombres

Pregunta de la revisión

¿La desmopresina es efectiva para el tratamiento de la nicturia en los hombres?

Antecedentes

La nicturia es el síntoma molesto de despertarse una o más veces por noche para orinar. Es común en hombres de edad avanzada. Más de la mitad de los hombres mayores de 70 años de edad tienen nicturia y hay muchos motivos que la causan. La desmopresina regula el volumen de orina y la concentración en el cuerpo. También es un fármaco utilizado para tratar la nicturia.

Características de los estudios

La búsqueda está actualizada hasta el 1 de agosto 2017. Se identificaron 14 ensayos clínicos, con 2966 hombres. Se comparó la desmopresina sola o en combinación con otra medicación usada para los problemas urinarios (como alfabloqueantes o anticolinérgicos) versus placebo (tratamiento simulado), cambios de comportamiento o la medicación utilizada para los problemas urinarios de forma aislada o en combinación. También se comparó la desmopresina con los cambios de comportamiento. La mayoría de los estudios, pero no todos, incluyeron sólo a hombres mayores.

Resultados clave

La desmopresina puede reducir la frecuencia con que los hombres orinan por la noche en un número apreciable de pacientes en comparación con placebo cuando se los trata durante tres a 12 meses. Los efectos secundarios serios no aumentaron. No se sabe cómo actúa la desmopresina con respecto a los cambios en el comportamiento. El efecto sobre la frecuencia con la que los hombres tienen que orinar de noche probablemente es similar a la de los alfabloqueantes cuando se los administra durante hasta tres meses (denominado tratamiento a corto plazo) sin efectos secundarios graves. El agregado de desmopresina a un alfabloqueante o a un anticolinérgico no parece funcionar mejor.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia se consideró baja en casi todos los casos, lo cual significa que no es posible confiar plenamente en los resultados. Los estudios incluidos no estuvieron diseñados de forma adecuada, fueron pequeños y sólo realizaron el seguimiento de los pacientes durante un período breve (generalmente tres meses o menos).

Conclusiones de los autores: 

La desmopresina puede reducir el número de evacuaciones nocturnas en un número apreciable de participantes en comparación con placebo al momento del seguimiento a plazo intermedio (tres a 12 meses) sin un aumento en los eventos adversos graves. No se halló evidencia para comparar sus efectos con la modificación del comportamiento. El efecto sobre el número de evacuaciones nocturnas quizás sea similar al de los alfabloqueantes a corto plazo con eventos adversos graves muy poco frecuentes. No parece haber un beneficio adicional del uso combinado de desmopresina con un alfabloqueante o un anticolinérgico. Los hallazgos de esta revisión fueron limitados por el seguimiento a corto plazo, las limitaciones de los estudios y la imprecisión.

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Antecedentes: 

La nicturia es el síntoma molesto de despertarse una o más veces por noche para evacuar. La desmopresina es una medicación utilizada comúnmente para tratar la nicturia.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la desmopresina comparada con otras intervenciones en el tratamiento de la nicturia en los hombres.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizó una búsqueda exhaustiva en la literatura médica sin restricciones en el idioma ni en el estado de publicación. La fecha de la última búsqueda para todas las bases de datos fue agosto 2017.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios. Los criterios de inclusión incluyeron a hombres con nicturia definida como una o más evacuaciones por noche. Se excluyeron los ensayos en niños, adultos con enuresis primaria o secundaria o trastornos subyacentes diferenciados.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente clasificaron los estudios y extrajeron los datos de los estudios incluidos. Se realizaron análisis estadísticos utilizando un modelo de efectos aleatorios y datos interpretados de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions).

Resultados principales: 

Se incluyeron 14 estudios con 2966 hombres asignados al azar a través de cinco comparaciones.

Desmopresina versus placebo: basado en el seguimiento a corto plazo (hasta tres meses), la desmopresina puede tener un efecto similar en el número de evacuaciones nocturnas (diferencia de medias [DM] -0,46; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,94 a 0,01; evidencia de baja calidad). No existe seguridad acerca del efecto de la desmopresina en los eventos adversos graves al momento del seguimiento a corto plazo (cociente de riesgos [CR] 0,97; IC del 95%: 0,10 a 9,03; evidencia de muy baja calidad). Para el seguimiento a plazo intermedio (tres a 12 meses), la desmopresina puede reducir el número de evacuaciones nocturnas en un número apreciable de participantes (DM -0,85; IC del 95%: -1,17 a -0,53; evidencia de baja calidad). La desmopresina puede dar lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos graves en el seguimiento a plazo intermedio (CR 3,05; IC del 95%: 0,13 a 73,39; evidencia de baja calidad). No se encontró evidencia sobre la calidad de vida. Los análisis de subgrupos indican un efecto más grande con las formulaciones orales en dosis mayores de desmopresina y en los hombres con poliuria nocturna documentada.

Desmopresina versus modificación del comportamiento: no hubo datos con respecto al efecto sobre el número de evacuaciones nocturnas, la calidad de vida, ni sobre los eventos adversos graves.

Desmopresina versus alfabloqueante: basado en el seguimiento a corto plazo, la desmopresina probablemente tiene un efecto similar en el número de evacuaciones nocturnas (DM 0,30; IC del 95%: -0,20 a 0,80; evidencia de calidad moderada) y la calidad de vida (DM 0,00; IC del 95%: -0,35 a 0,35; evidencia de calidad moderada). No hubo eventos adversos graves en ninguno de los grupos de estudio.

La desmopresina más alfabloqueante versus alfabloqueante solo: basado en el seguimiento a corto plazo, el tratamiento combinado probablemente da lugar a una reducción pequeña y sin importancia en el número de evacuaciones nocturnas (DM -0,47; IC del 95%: -0,73 a -0,21; evidencia de calidad moderada) y la calidad de vida (DM -0,29; IC del 95%: -0,51 a -0,07; evidencia de calidad moderada). El riesgo de eventos adversos graves puede ser similar (CR 0,30; IC del 95%: 0,01 a 7,32; evidencia de baja calidad).

Desmopresina más alfabloqueante versus alfabloqueante más un anticolinérgico: basado en el seguimiento a corto plazo, el tratamiento combinado probablemente da lugar a poca o ninguna diferencia en el número de evacuaciones nocturnas (DM -0,43; IC del 95%: -0,97 a 0,11; evidencia de calidad moderada). No se encontró evidencia sobre la calidad de vida. No hubo eventos adversos graves en ninguno de los grupos de estudio.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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