La administración de salbutamol (albuterol) en el tratamiento de la taquipnea transitoria del recién nacido

Pregunta de la revisión: ¿El salbutamol reduce la duración de la oxigenoterapia y la necesidad de asistencia respiratoria en los recién nacidos con taquipnea transitoria?

Antecedentes: La taquipnea transitoria (respiración anormalmente rápida) del recién nacido se caracteriza por frecuencia respiratoria alta (más de 60 respiraciones por minuto) y signos de dificultad respiratoria (dificultad para respirar); Habitualmente aparece en las dos primeras horas de vida en los lactantes nacidos a las 34 semanas de edad gestacional o después. Aunque la taquipnea transitoria del recién nacido habitualmente mejora sin tratamiento, se asocia con síndromes con sibilancias en la niñez tardía. La idea que respalda el uso del salbutamol para la taquipnea transitoria del recién nacido se basa en estudios que muestran que las medicinas llamadas β-agonistas, como la epinefrina (también conocida como adrenalina), puede acelerar la tasa de eliminación del líquido de las cavidades pequeñas dentro de los pulmones llamadas alveolos. Esta revisión informó y analizó críticamente las pruebas disponibles sobre la efectividad del salbutamol en el tratamiento de la taquipnea transitoria del recién nacido.

Características de los estudios: En las búsquedas bibliográficas médicas completas realizadas hasta marzo de 2016, se identificaron e incluyeron tres ensayos clínicos con 140 recién nacidos que compararon el salbutamol con placebo. Dos estudios evaluaron una dosis nebulizada (cuando la medicina se administra por nebulización fina) única de salbutamol y un estudio evaluó dos dosis diferentes. Se halló un ensayo adicional que todavía está en curso.

Resultados: El salbutamol redujo la duración del tratamiento con oxígeno en los recién nacidos con taquipnea transitoria (informado en un estudio), mientras que no afectó a la necesidad de apoyo respiratorio ni a ningún otro resultado relevante.

Conclusiones: Los resultados de esta revisión sistemática fueron consistentes con un efecto beneficioso o perjudicial del salbutamol y no proporcionaron una respuesta definitiva a la pregunta de revisión.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente no hay pruebas suficientes para determinar la eficacia y la seguridad del salbutamol en el tratamiento de la taquipnea transitoria del recién nacido. La calidad de las pruebas fue baja debido a la escasez de los ensayos incluidos, los tamaños de la muestra pequeños y la calidad metodológica deficiente general.

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Antecedentes: 

La taquipnea transitoria del recién nacido se caracteriza por taquipnea y signos de dificultad respiratoria. La taquipnea transitoria aparece habitualmente en las dos primeras horas de vida en recién nacidos a término y prematuros tardíos. Aunque por lo general la taquipnea transitoria del recién nacido es una afección autolimitada, se asocia con síndromes con sibilancias en la niñez tardía. La justificación para la administración del salbutamol (albuterol) para la taquipnea transitoria del recién nacido se basa en estudios que muestran que los β-agonistas pueden acelerar la tasa de eliminación del líquido alveolar.

Objetivos: 

Evaluar si el salbutamol en comparación con placebo, ningún tratamiento u otros fármacos administrados para tratar la taquipnea transitoria del recién nacido, es eficaz y seguro en los lactantes nacidos a una edad gestacional de 34 semanas o más.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, 2016, número 3), MEDLINE (1996 hasta marzo 2016), EMBASE (1980 hasta marzo 2016) y en CINAHL (1982 hasta marzo 2016). No se aplicaron restricciones de idioma. Se realizaron búsquedas en los resúmenes de los principales congresos en el tema (Perinatal Society of Australia New Zealand y Pediatric Academic Societies) desde 2000 hasta 2015 y en registros de ensayos clínicos.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios, ensayos controlados cuasialeatorios y ensayos grupales que comparan salbutamol versus placebo o ningún tratamiento u otros fármacos administrados a los lactantes nacidos a una edad gestacional de 34 semanas o más y menos de tres días de vida con taquipnea transitoria del recién nacido.

Obtención y análisis de los datos: 

Para cada uno de los ensayos incluidos, dos revisores de forma independiente extrajeron los datos (p.ej. número de participantes, peso al nacer, edad gestacional, duración de la oxigenoterapia, necesidad de presión positiva continua de las vías respiratorias y necesidad de ventilación mecánica, duración de la ventilación mecánica, etc.) y evaluaron el riesgo de sesgo (p.ej. lo adecuado de la asignación al azar, el cegamiento, la completitud del seguimiento). Los resultados primarios considerados en esta revisión fueron duración de la oxigenoterapia, necesidad de presión positiva continua de las vías respiratorias y necesidad de ventilación mecánica.

Resultados principales: 

Tres ensayos que incluyeron 140 lactantes cumplieron con los criterios de inclusión. Los tres ensayos compararon una dosis nebulizada de salbutamol con placebo; en uno de los tres ensayos los recién nacidos se asignaron a dos dosis diferentes de la intervención. Se encontraron diferencias en la duración de la oxigenoterapia (diferencia de medias [DM] -43,10 horas; intervalo de confianza [IC] del 95%: -81,60 a -4,60). No hubo diferencias en la necesidad de presión positiva continua de las vías respiratorias (cociente de riesgos [CR] 0,73; IC del 95%: 0,38 a 1,39; diferencia de riesgos [DR] -0,15; IC del 95%: -0,45 a 0,16; un estudio, 46 lactantes) o la necesidad de ventilación mecánica (CR 1,50; IC del 95%: 0,06 a 34,79; DR 0,03; IC del 95%: -0,08 a 0,14; un estudio, 46 lactantes). Las pruebas para la heterogeneidad no fueron aplicables a los análisis ya que solamente se incluyó un estudio. Entre los resultados secundarios no se encontraron diferencias en cuanto a la duración de la estancia hospitalaria y la taquipnea. La calidad de las pruebas fue muy baja debido a la imprecisión de las estimaciones. Un ensayo está en curso.

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