Cirugía o quimiorradioterapia para el cáncer de cuello uterino en estadio IB2

El problema
El tratamiento del cáncer de cuello uterino mayor de 4 cm que se piensa que aún está limitado al cuello del útero (clasificado como cáncer de cuello estadio IB2) es polémico. Alguno/as médico/as creen que una combinación de radioterapia (rayos de alta energía) y quimioterapia (fármacos anticancerosos), conocida en conjunto como quimiorradioterapia o quimiorradiación, es mejor cuando los tumores son mayores de 4 cm. Lo anterior se basa en la opinión de que las probabilidades de que el cáncer regrese después de la cirugía son altas, por lo que la mayoría de las pacientes necesitarán quimiorradioterapia, aunque reciban inicialmente una cirugía. La otra escuela de pensamiento es que estos tumores son tan grandes que no responden bien a la quimiorradioterapia y las pacientes con este estadio del cáncer de cuello uterino se beneficiarían de la cirugía a pesar de tener un alto riesgo de necesitar quimiorradioterapia después de la cirugía. Sin embargo, hay inquietudes con respecto a la toxicidad y las complicaciones relacionadas con el uso de la cirugía y de la quimiorradioterapia en las pacientes con cáncer de cuello uterino, ya que recibir ambos tratamientos puede aumentar la morbilidad. Por lo tanto, muchos centros han decidido proporcionar solo la quimiorradioterapia. Debido a que aún existe incertidumbre acerca de qué tratamiento (cirugía o quimiorradioterapia) es mejor para las pacientes con cáncer de cuello uterino estadio IB2, se realizó esta revisión sistemática para examinar y responder esta pregunta.

¿Cómo se realizó la revisión?
Se buscó evidencia que comparó la quimiorradioterapia con la cirugía (histerectomía radical tipo II o tipo III con linfadenectomía pélvica bilateral) desde 1946 hasta abril de 2018. Se buscaron los ensayos controlados aleatorios (en los que las personas que participan se colocan en grupos al azar) y los estudios no aleatorios (en los que un grupo definido de personas [cohorte] se sigue durante un tiempo).

Datos encontrados
Solo se encontró un estudio no aleatorio que comparó la cirugía con la quimiorradioterapia, pero este estudio combinó datos de los estadios IB2 a IIA. Aunque cumplió los criterios de inclusión, no fue posible analizar los datos porque no fue posible extraer datos específicos de los cánceres cervicouterinos estadio IB2, por lo que se consideró que los hallazgos de este estudio no estuvieron claros con respecto a la pregunta de la revisión.

Conclusiones
En la actualidad no hay evidencia de certeza alta para informar cuál de las opciones de tratamiento actuales (quimiorradioterapia o cirugía radical) es mejor para el cáncer de cuello uterino estadio IB2. A las pacientes con cáncer de cuello uterino estadio IB2 se les debe advertir con respecto a esta incertidumbre y los efectos secundarios potenciales, y la elección del tratamiento debe tener en cuenta la disponibilidad de los tratamientos en recursos sanitarios particulares, así como la preferencia de las pacientes.

En condiciones ideales, se necesita un ensayo multicéntrico grande para determinar cuál de los dos tratamientos es mejor para tratar a las pacientes con cáncer de cuello uterino estadio IB2. Sin embargo, debido a la poca frecuencia relativa del cáncer en estadio IB2 y a las posibles complicaciones debido a la combinación de cirugía y quimiorradioterapia, es posible que los médicos sigan tratando a la mayoría de las pacientes con quimiorradioterapia y los ensayos en este campo podrían no ser viables.

Conclusiones de los autores: 

Hay falta de evidencia de certeza alta sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales relativos de la histerectomía radical primaria versus la quimiorradioterapia primaria para el cáncer de cuello uterino estadio IB2. Se necesitan más estudios de investigación sobre las diferentes opciones de tratamiento del cáncer de cuello uterino estadio IB2, en particular con respecto a la supervivencia, los efectos adversos y calidad de vida para facilitar la toma de decisiones fundamentada y la atención individualizada.

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Antecedentes: 

El cáncer de cuello uterino es el cuarto cáncer más común en las mujeres, con 528 000 casos nuevos calculados a nivel global en 2012. Una gran mayoría (alrededor del 85%) de la carga de la enfermedad ocurre en los países de ingresos bajos y medios (PIBM), donde constituye alrededor del 12% de todos los cánceres en las mujeres. El tratamiento de los cánceres cervicouterinos estadio IB2, que se encuentran entre la enfermedad temprana y la avanzada, es polémico. Algunos centros prefieren tratar estos cánceres mediante histerectomía radical y reservar la quimiorradioterapia para los que tienen alto riesgo de recidiva. En Reino Unido, los cánceres cervicouterinos estadio IB2 se tratan principalmente con quimiorradioterapia, con la justificación de que un porcentaje alto tendrá factores de riesgo que requieren quimiorradioterapia posterior a la cirugía. No se han realizado revisiones sistemáticas para determinar la mejor evidencia posible para tratar estos cánceres.

Objetivos: 

Determinar si la cirugía primaria para el cáncer de cuello uterino estadio IB2 (histerectomía radical tipo II o tipo III con linfadenectomía) mejora la supervivencia en comparación con la quimiorradioterapia primaria.

Determinar si la cirugía primaria combinada con quimiorradioterapia coadyuvante posoperatoria para el tratamiento del cáncer de cuello uterino estadio IB2 aumenta la morbilidad de las pacientes en comparación con la quimiorradioterapia primaria.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2018, número 3), MEDLINE vía Ovid (1946 hasta abril, semana 2, 2018) y en Embase vía Ovid (1980 hasta 2018, semana 16). También se buscó en los registros de ensayos clínicos, los resúmenes de congresos científicos y en las listas de referencias de los estudios incluidos hasta abril 2018.

Criterios de selección: 

Se buscaron los ensayos controlados aleatorios (ECA), cuasialeatorios o los estudios no aleatorios que compararon la cirugía con la quimiorradioterapia en los cánceres cervicouterinos estadio IB2.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron si los estudios potencialmente relevantes cumplían los criterios de inclusión, resumieron los datos, evaluaron el riesgo de sesgo y analizaron los datos utilizando los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.

Resultados principales: 

A partir de las búsquedas bibliográficas se identificaron 4968 registros, pero no se identificaron ECA que compararan cirugía primaria con quimiorradioterapia en el cáncer de cuello uterino estadio IB2.

Se encontró un estudio no aleatorio que comparó cirugía con quimiorradioterapia en cánceres cervicouterinos IB2 y IIA2 que cumplió con los criterios de inclusión. Sin embargo, no fue posible obtener datos de los cánceres estadio IB2 solo y se consideró que los hallazgos fueron muy poco claros debido al alto riesgo de sesgo de selección.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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