Eventos adversos después de dosis únicas de analgésicos orales para el dolor agudo después de la cirugía en adultos

A menudo el dolor agudo se percibe poco tiempo después de la lesión. La mayoría de los pacientes a los que se les realiza cirugía presenta dolor moderado o intenso después del procedimiento. Los fármacos que alivian el dolor (analgésicos) se prueban en pacientes con dolor, a menudo después de la extracción de las muelas del juicio. En todos estos estudios los participantes deben presentar dolor al menos moderado para que sea una medida sensible de las propiedades de alivio del dolor. Generalmente el dolor es tratado con analgésicos administrados por vía oral. Los resultados pueden aplicarse a otras formas de dolor agudo.

En mayo de 2015, se realizaron búsquedas para actualizar una revisión resumen publicada originalmente en 2011. The Cochrane Library tiene actualmente 39 revisiones de intervenciones con analgésicos orales para el dolor inmediatamente después de las cirugías, con 41 analgésicos diferentes a diversas dosis. En otro resumen se informa la calidad del funcionamiento de los fármacos.

En este resumen se utilizó la información de cerca de 35 000 participantes en cerca de 350 estudios para considerar específicamente los eventos adversos (efectos no deseados) experimentados con los analgésicos, y los resultados se comparan con los de placebo (pastilla simulada). La medición de los eventos adversos es complicada debido a que el método particular utilizado para obtener la información influye en cuántos eventos adversos se informan. A la mayoría de los pacientes de los estudios se les habían extraído las muelas del juicio, eran relativamente jóvenes y estaban en buena forma física y era probable que tomaran analgésicos ocasionales. Los eventos adversos pueden ser diferentes en los pacientes que están menos sanos, tienen más edad o toman analgésicos durante varios días o más.

Los resultados de este resumen han mostrado que con la mayoría de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (analgésicos como la aspirina, el ibuprofeno o el diclofenaco), el paracetamol y las combinaciones de diferentes analgésicos que no contienen opiáceos (fármacos como la codeína), los eventos adversos sucedieron en la misma proporción de pacientes con analgésicos y placebo. Con la aspirina 1000 mg, los opiáceos o las combinaciones a dosis fija que contienen opiáceos, los pacientes habitualmente experimentan significativamente más eventos adversos que con placebo. Una combinación de ibuprofeno y paracetamol provoca significativamente menos eventos adversos que placebo.

Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes y ocurrieron a una tasa de cerca de 1 en 3200 pacientes.

Estos resultados no son inesperados en los estudios de dosis única, y es probable que difieran en las situaciones en las que los analgésicos se administran a plazo medio o a más largo plazo.

Conclusiones de los autores: 

A pesar de los continuos problemas con la medición, el registro y el informe de los eventos adversos en los ensayos clínicos y en las revisiones sistemáticas, la gran cantidad de información disponible para dosis orales únicas de analgésicos proporciona pruebas de que las tasas de eventos adversos generalmente son similares con el fármaco activo y placebo en estas circunstancias, excepto a las dosis mayores de algunos fármacos y en las combinaciones que incluyen opiáceos.

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Antecedentes: 

Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada en el Número 9, 2011; ese resumen consideró tanto la eficacia como los eventos adversos. Este resumen considera los eventos adversos, y la eficacia se analiza en otro resumen.

Treinta y nueve revisiones Cochrane de ensayos aleatorios han examinado los eventos adversos asociados con intervenciones farmacológicas individuales en el dolor posoperatorio agudo. Este resumen reúne los resultados de estas revisiones individuales.

Objetivos: 

Proporcionar un resumen de las tasas de eventos adversos asociados con los analgésicos orales de dosis única, en comparación con placebo, para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Métodos: 

Se identificaron revisiones sistemáticas en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews enLa Biblioteca Cochrane mediante una estrategia de búsqueda simple. Todas las revisiones fueron supervisadas por un único grupo de revisión. Se extrajo la información relacionada con los participantes que experimentaron cualquier evento adverso, así como los informes de los eventos adversos graves y muertes a partir de las revisiones individuales.

Resultados principales: 

Se obtuvo información de 39 revisiones Cochrane de 41 analgésicos o combinaciones analgésicas diferentes (51 fármacos/dosis/formulaciones) probadas en dosis orales únicas en participantes con dolor posoperatorio moderado o intenso. Estas revisiones incluyeron alrededor de 350 estudios únicos con cerca de 35 000 participantes. La mayoría de los estudios incluyó participantes más jóvenes con dolor tras la extracción de los molares.

Para la mayoría de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), el paracetamol y las combinaciones que no contienen opiáceos, hubo pocos ejemplos donde los participantes experimentaron significativamente más o menos eventos adversos que con placebo. Para la aspirina 1000 mg y el diflunisal 1000 mg, los opiáceos o los fármacos combinados a dosis fija que contienen opiáceos, los participantes habitualmente experimentaron significativamente más eventos adversos que con placebo. Los estudios de combinaciones de ibuprofeno y paracetamol informaron significativamente menos eventos adversos.

Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes, y ocurrieron a una tasa de cerca de uno en 3200 participantes.

La matoría de las revisiones no informaron eventos adversos específicos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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