Intervenciones para el tratamiento de la fatiga en adultos con un tumor cerebral primario

Antecedentes

Un tumor cerebral primario (TCP) es un cáncer que empezó en el cerebro en lugar de propagarse desde otras partes del cuerpo. La fatiga (cansancio) es frecuente en los pacientes con TCP. Esta fatiga se puede deber al tumor, a su tratamiento o al uso de otros fármacos como los antiepilépticos (que se utilizan para tratar las crisis convulsivas de la epilepsia). También puede ocurrir con otros síntomas como trastornos del sueño, problemas del pensamiento y angustia emocional. Los tratamientos para ayudar a controlar la fatiga pueden mejorar la calidad de vida del paciente, su capacidad de tolerar el tratamiento del cáncer (que se asocia con fatiga) y también su capacidad para realizar las actividades sociales y cotidianas.

Características de los estudios

En marzo de 2016, se realizaron búsquedas en cinco bases de datos médicas. Se encontró un ensayo clínico elegible para la inclusión; el ensayo investigó el modafinilo en 37 adultos con TCP y niveles altos de fatiga. Los pacientes del estudio recibieron seis semanas de modafinilo seguidas de un período de lavado de una semana y seis semanas adicionales de placebo o viceversa. El período de lavado intenta dar tiempo para que cualquier efecto del primer tratamiento desaparezca antes de que se comience el nuevo.

Hallazgos clave

El único ensayo incluido no encontró pruebas de una diferencia entre modafinilo y placebo al tratar la fatiga. Es posible que lo anterior se deba a que el ensayo no alcanzó el número planificado de participantes. Varios otros estudios también investigaron el tratamiento de la fatiga, pero en estos estudios los niveles altos de fatiga no eran fundamentales para la participación. Actualmente no se sabe si algún tratamiento es eficaz para los pacientes con TCP y niveles altos de fatiga.

Calidad de las pruebas

Con sólo un ensayo incluido, la calidad general de las pruebas fue baja. Se necesitan más estudios de alta calidad que incluyan pacientes adultos con TCP y niveles altos de fatiga.

Conclusiones de los autores: 

No hubo pruebas suficientes para establecer conclusiones fiables y generalizables con respecto a la posible efectividad o el posible daño de ningún tratamiento farmacológico o no farmacológico para la fatiga en pacientes con TCP. Se necesitan más estudios de investigación sobre cuál es el mejor tratamiento para los pacientes con tumores cerebrales con niveles altos de fatiga.

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Antecedentes: 

La fatiga es un síntoma frecuente e incapacitante en pacientes con un tumor cerebral primario (TCP). La efectividad de las intervenciones para el tratamiento de los niveles clínicamente significativos de la fatiga en esta población no está clara.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de las intervenciones farmacológicas y no farmacológicas para adultos con TCP y niveles altos de fatiga.

Estrategia de búsqueda (: 

En marzo 2016, se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, PsycINFO y en CINAHL, y se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos. También se hicieron búsquedas de actas de congresos relevantes y de ensayos en curso vía ClinicalTrials.gov y se estableció contacto con los grupos cooperativos principales con ensayos en esta área.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) que investigaron cualquier intervención farmacológica o no farmacológica en adultos con TCP y fatiga donde la fatiga fue la medida de resultado primaria. La inclusión se limitó específicamente a los estudios que solamente incluyeron a pacientes con niveles de fatiga clínicamente significativos.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores de la revisión (JD, SYK, DC) evaluaron de forma independiente los resultados de búsqueda, extrajeron los datos de los estudios seleccionados y evaluaron el riesgo de sesgo. Se extrajeron datos sobre los resultados fatiga, cognición, estado de ánimo, calidad de vida y eventos adversos.

Resultados principales: 

Se identificaron nueve estudios. Se excluyeron ocho de estos estudios debido a que no limitaron la participación a los pacientes con niveles altos de fatiga. El único ensayo elegible investigó la administración de modafinilo en comparación con placebo. Aunque este estudio encontró una mejoría significativa con el transcurso del tiempo en el resultado primario de fatiga, la mejoría ocurrió después de la administración de modafinilo y placebo, sin una diferencia significativa en la respuesta entre los dos grupos. El ensayo incluido no alcanzó el objetivo planificado de reclutamiento y, por lo tanto, no tuvo poder estadístico suficiente para detectar una diferencia en la práctica. El ensayo tuvo un riesgo de sesgo bajo en la mayoría de las áreas. Hubo un riesgo de sesgo incierto relacionado con el uso de la imputación de la media porque los investigadores no analizaron la repercusión de la imputación sobre los resultados.

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