Paracetamol (acetaminofeno) para la prevención o el tratamiento del dolor en recién nacidos

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Antecedentes: Los recién nacidos tienen la capacidad de presentar dolor. Los recién nacidos tratados en unidades de cuidados intensivos neonatales están expuestos a numerosos procedimientos dolorosos. Los recién nacidos sanos están expuestos al dolor si el proceso del parto consiste en parto vaginal asistido mediante la extracción con ventosa o por fórceps y durante la toma de muestra de sangre para las pruebas de detección en los recién nacidos.

Pregunta de la revisión: ¿El paracetamol es eficaz y seguro para la prevención o el tratamiento del dolor debido a un procedimiento o postoperatorio o el dolor asociado con afecciones clínicas en los recién nacidos?

Lo que mostraron los estudios: Se identificaron ocho estudios que informaron comparaciones en 614 lactantes de paracetamol versus placebo u otras intervenciones que alivian el dolor. Los estudios eran de buena calidad. En la punción del talón el paracetamol no alivió el dolor en comparación con placebo (agua o elíxir de cereza) ni en comparación con crema EMLA. La administración de paracetamol se asoció con una respuesta más fuerte al dolor que la que se observó con la glucosa. El paracetamol no alivió el dolor en los lactantes expuestos a extracción con ventosa o fórceps al nacer y aumentó la respuesta a la posterior punción del talón a los dos a tres días de vida en comparación con placebo. En el examen ocular el paracetamol no fue eficaz para aliviar el dolor en comparación con el agua, y la respuesta de dolor fue más fuerte entre los lactantes tratados con paracetamol que en los lactantes a los que se les administró sacarosa al 24%. En los lactantes tratados con paracetamol y morfina en comparación con morfina sola, la cantidad total de morfina requerida durante las primeras 48 horas después de la cirugía torácica o abdominal mayor fue menor en el grupo de paracetamol.

Conclusión general: El paracetamol no alivió significativamente el dolor durante la punción del talón y los exámenes oculares. El paracetamol administrado después de parto asistido puede aumentar la respuesta a la exposición posterior a intervenciones dolorosas. El paracetamol puede reducir la necesidad total de morfina después de cirugía mayor y se necesitan estudios de investigación adicionales en este aspecto del uso del paracetamol.

Conclusiones de los autores: 

El paracetamol no alivia significativamente el dolor asociado con la punción del talón o los exámenes oculares. El paracetamol administrado después de parto vaginal asistido puede aumentar la respuesta a exposiciones dolorosas posteriores. El paracetamol no se debe administrar en los procedimientos dolorosos debido a su falta de eficacia y a la posibilidad de efectos adversos. El paracetamol puede reducir la necesidad total de morfina después de cirugía mayor y este aspecto del uso del paracetamol necesita estudios de investigación adicionales.

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Antecedentes: 

Los recién nacidos tienen la capacidad de presentar dolor. Los recién nacidos tratados en unidades de cuidados intensivos neonatales están expuestos a numerosos procedimientos dolorosos. Los recién nacidos sanos están expuestos al dolor si el proceso del parto consiste en parto vaginal asistido mediante la extracción con ventosa o por fórceps y durante la toma de muestra de sangre para las pruebas de detección en los recién nacidos.

Objetivos: 

Objetivo primario

Determinar la eficacia y la seguridad del paracetamol para la prevención o el tratamiento del dolor debido a un procedimiento / postoperatorio o el dolor asociado con afecciones clínicas en los recién nacidos.

Objetivo secundario

Examinar los efectos de diversas dosis y vías de administración (enteral, intravenosa o rectal) de paracetamol para la prevención o el tratamiento del dolor en los recién nacidos. Las comparaciones principales se diseñaron según la intención de uso, o sea, el paracetamol para la prevención o el tratamiento del dolor. Se incluyeron comparaciones separadas según la intervención / procedimiento / afección dolorosa (punción del talón, inserción de sonda nasogástrica, inserción de catéter intravenoso, punción lumbar, nacimiento vaginal asistido, dolor postoperatorio, traumatismo del nacimiento, anomalías congénitas como mielomeningocele y lesiones cutáneas abiertas) y la forma de administración del paracetamol. Dentro de estas comparaciones se planificó evaluar en subgrupos (cuando fue posible) los efectos según la edad posmenstrual (EPM) al nacimiento de los recién nacidos asignados al azar (

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) incluyendo busquedas electrónicas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (octubre 2014), MEDLINE (1966 hasta octubre 2014), EMBASE (1980 hasta octubre 2014) y en el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) (1982 hasta octubre 2014). No se aplicaron restricciones de idioma.

Se realizaron búsquedas electrónicas de los resúmenes de las reuniones de las Pediatric Academic Societies (2000 hasta 2014) y de la Perinatal Society of Australia and New Zealand (2010 hasta 2014).

Se buscó en los registros de los ensayos clínicos los ensayos en curso y en la Web of Science los artículos que citaron ensayos controlados aleatorios identificados. Se realizaron búsquedas en los primeros 200 hallazgos en Google ScholarTM para identificar literatura gris.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios de paracetamol para la prevención o el tratamiento del dolor en los recién nacidos (≤ 30 días de vida).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente los datos de los artículos de texto completo mediante un formulario diseñado específicamente. Se utilizó este formulario para decidir la inclusión / exclusión de los ensayos, para extraer los datos de los ensayos elegibles y para solicitar información publicada adicional de los autores de los informes originales. Los datos se introdujeron y verificaron de forma cruzada mediante el programa informático RevMan 5.3.3. Cuando se detectaron discrepancias, se resolvieron mediante discusión mutua y consenso.

Resultados principales: 

Se incluyeron ocho ensayos con bajo riesgo de sesgo que evaluaron la administración de paracetamol para el tratamiento del dolor en 614 lactantes. Las intervenciones dolorosas estudiadas incluyeron la punción del talón, el parto vaginal asistido, el examen ocular para determinar la retinopatía del prematuro (RP) y la atención postoperatoria después de cirugía mayor. Los resultados de los estudios individuales no se pudieron combinar en metanálisis ya que las afecciones dolorosas, la administración de paracetamol, las intervenciones de comparaciones y las medidas de resultado difirieron. El paracetamol comparado con agua, elíxir de cereza o crema EMLA no alivió significativamente el dolor posterior a la punción del talón. La puntuación del Premature Infant Pain Profile (PIPP) a los tres minutos después de la punción del talón fue mayor en el grupo de paracetamol que en el grupo de glucosa oral (diferencia de medias [DM] 2,21; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,72 a 3,70; un estudio, 38 lactantes). El paracetamol no redujo las "puntuaciones de facies modificada" después del parto vaginal asistido (un estudio, 119 lactantes). En otro estudio (n = 123), la puntuación Échelle de Douleur et d'Inconfort du Nouveau-Né a las dos horas de vida fue significativamente mayor en el grupo que recibió supositorios de paracetamol que en el grupo de supositorios placebo (DM 1,00; IC del 95%: 0,60 a 1,40). En dicho estudio, cuando a los lactantes se les realizó la punción del talón a los dos a tres días de vida, las puntuaciones de la Bernese Pain Scale for Neonates fueron mayores en el grupo de paracetamol que en el grupo placebo y los lactantes lloraron por más tiempo (DM 19 segundos; IC del 95%: 14 a 24). En los exámenes oculares no se informaron reducciones significativas en las puntuaciones del PIPP en el primer segundo o pasados 45 segundos del examen ocular, ni a los cinco minutos después del examen ocular. En un estudio (n = 81), la puntuación del PIPP fue significativamente mayor en el grupo de paracetamol que en el grupo de sacarosa al 24% (DM 3,90; IC del 95%: 2,92 a 4,88). En la atención postoperatoria después de cirugía torácica o abdominal mayor, la cantidad total de morfina (µg/kg) administrada durante 48 horas fue significativamente menor entre los lactantes asignados al azar al grupo de paracetamol que en los asignados al azar al grupo de morfina (DM -157 µg/kg; IC del 95%: -27 a -288). No se observaron eventos adversos en ningún estudio.

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