Cirugía mínimamente invasiva versus radioterapia/quimiorradioterapia para el carcinoma orofaríngeo primario de volumen pequeño

Pregunta de la revisión

Se examinaron las pruebas para comparar dos tratamientos para el cáncer de garganta. Los tratamientos fueron la cirugía mínimamente invasiva y la radioterapia sola o combinada con quimioterapia.

Antecedentes

Cada año en todo el mundo se diagnostican más de 400 000 casos de cáncer de la parte media de la garganta (orofaringe), y este número está en aumento, con el virus del papiloma humano (VPH) como un factor contribuyente significativo. El cáncer de garganta causado por este virus afecta a los pacientes más jóvenes y a menudo se presenta en estadios más avanzados de la enfermedad. Sin embargo, se asocia con un mejor pronóstico.

Hasta hace poco el tratamiento de primera línea de este tipo de cáncer de garganta incluía radioterapia combinada con quimioterapia, debido a que la investigación había demostrado tasas de supervivencia similares en comparación con la cirugía pero con significativamente menos efectos secundarios. Sin embargo, los tratamientos ahora han evolucionado con la planificación computarizada y las mejorías en la radioterapia, y el advenimiento de la cirugía mínimamente invasiva de la cabeza y el cuello, que presentan el potencial de menos efectos secundarios del tratamiento.

La orofaringe desempeña una función esencial en la deglución, el habla y la protección de las vías respiratorias debido a que está situada en la unión de los aparatos respiratorio y digestivo. La elección de qué tratamiento utilizar se basa en cuál se asocia con la mejor supervivencia. Debido a que los pacientes más jóvenes están siendo afectados, la posibilidad de establecer la seguridad de los tratamientos con potencialmente menos efectos secundarios y menos discapacidad se está volviendo cada vez más importante.

Fecha de la búsqueda

Las pruebas están actualizadas hasta noviembre 2016.

Características de los estudios

No se encontró ningún estudio completado que comparara la cirugía mínimamente invasiva y la radioterapia sola o combinada con quimioterapia. Dos ensayos en curso cumplieron con los criterios de selección, pero ninguno de ellos está completo. Uno tiene una fecha de finalización estimada en junio de 2021 y el otro planificó comenzar a reclutar pacientes a mediados de 2016.

Resultados clave

Aún no hay ningún estudio completado para incluir en la revisión por lo que no hay resultados.

Calidad de la evidencia y conclusiones

La función de la cirugía mínimamente invasiva en el tratamiento del cáncer de garganta se está ampliando según lo demostrado mediante su incorporación en las guías nacionales actuales en los EE.UU. Las pruebas están aumentando con respecto a los resultados tanto en cuanto a la supervivencia como a la reducción de los efectos secundarios.

Sobre la base de esta revisión, actualmente no hay pruebas de alta calidad de ensayos controlados aleatorios que comparen la cirugía mínimamente invasiva con radioterapia y quimioterapia para los pacientes con cáncer de garganta.

Conclusiones de los autores: 

La función de la cirugía endoscópica de la cabeza y el cuello en el tratamiento del CECOF se está ampliando claramente según se demuestra en su incorporación más evidente en las guías actuales de la National Comprehensive Cancer Network. Los datos están aumentando con respecto a los resultados tanto en cuanto a la supervivencia como a la morbilidad inferior. A medida que aumenta la confianza, se está utilizando cada vez más en el tratamiento del CECOF más avanzado.

Basado en esta revisión, actualmente no hay pruebas de alta calidad de ensayos controlados aleatorios con respecto a los resultados clínicos para los pacientes con cáncer orofaríngeo sometidos a cirugía endoscópica de la cabeza y el cuello en comparación con quimiorradioterapia primaria.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Se diagnostican más de 400 000 casos de carcinoma escamocelular orofaríngeo (CECOF) por año en todo el mundo, y la incidencia sigue en aumento, en parte a causa del virus del papiloma humano. El CECOF asociado al virus del papiloma humano afecta a pacientes más jóvenes y a menudo se presenta en un estadio avanzado; sin embargo, se asocia con un mejor pronóstico.

Hasta hace poco, el tratamiento de primera línea del CECOF incluyó quimiorradioterapia, debido a que la investigación había demostrado resultados de supervivencia equivalentes en comparación con la cirugía a cielo abierto, con una reducción significativa de la morbilidad. Sin embargo, las intervenciones actualmente han evolucionado con la planificación computarizada y la radioterapia de intensidad modulada, y el advenimiento de la cirugía endoscópica de la cabeza y el cuello, que proporcionan la posibilidad de una reducción en la morbilidad asociada con el tratamiento.

La orofaringe desempeña una función esencial en la deglución, el habla y la protección de las vías respiratorias debido a que se sitúa en la bifurcación de los aparatos respiratorio y digestivo. Las recomendaciones en cuanto a la modalidad de tratamiento se basan en los resultados de supervivencia. Debido a la población de pacientes más jóvenes, el establecimiento de la seguridad de las modalidades que presentan resultados funcionales potencialmente mejores se está volviendo cada vez más importante.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de la cirugía endoscópica de la cabeza y el cuello (cirugía robótica transoral o microcirugía transoral con láser) para el carcinoma escamocelular orofaríngeo (CECOF) primario (T1-2, N0-2) de volumen pequeño en comparación con radioterapia/quimiorradioterapia.

Estrategia de búsqueda (: 

El Especialista en Información del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane ENT Group) buscó en el Registro de Ensayos del Grupo; Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2016, número 10); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue 8 de noviembre 2016.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios en pacientes con carcinoma en el subsitio de la orofaringe (según lo definido por la clasificación de Organización Mundial de la Salud C09; C10). Los casos de cáncer incluidos eran carcinomas primarios de células escamosas con origen en la mucosa bucal y orofaríngea. Los tumores se clasificaron como T1-T2 con o sin enfermedades ganglionares y sin pruebas de propagación metastásica distante. La intervención fue la cirugía transoral mínimamente invasiva con o sin radioterapia adyuvante o quimiorradioterapia adyuvante. El comparador fue la radioterapia primaria con o sin quimioterapia de inducción o concurrente para el tumor. Los tratamientos recibidos y comparados fueron de intención curativa y los pacientes no habían sido sometidos a una intervención previa, diferente de la biopsia de diagnóstico.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por la Colaboración Cochrane. Los resultados primarios fueron la supervivencia general (debía estudiarse la mortalidad relacionada con las enfermedades de ser posible), el control locorregional, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia libre de progresión o el tiempo hasta la recidiva. Todos los resultados debían medirse a los dos, tres y cinco años después del diagnóstico. Los resultados secundarios fueron: la calidad de vida, los efectos perjudiciales asociados con el tratamiento, la satisfacción del paciente y la puntuación de la xerostomía.

Resultados principales: 

Ningún estudio completo cumplió los criterios de inclusión para la revisión. Dos ensayos en curso cumplieron con los criterios de selección, pero ninguno de ellos está completo.

“Carcinoma escamocelular de la orofaringe en estadio inicial: radioterapia versus cirugía robótica transoral (ORATOR)” es un ensayo controlado aleatorio de fase II que comparó tratamiento con radioterapia primaria con cirugía robótica transoral primaria para el CECOF primario (T1-2, N0-2) de volumen pequeño. Está actualmente en curso y se calcula que su fecha de finalización será junio de 2021.

El "European Organisation for Research and Treatment of Cancer 1420 (EORTC 1420-HNCG-ROG)" es un estudio aleatorio de fase III, que evalúa lo "mejor" de la radioterapia en comparación con la cirugía robótica transoral / microcirugía transoral con láser en pacientes con carcinoma escamocelular T1-T2; N0 de la orofaringe y la base de la lengua. Debía comenzar la acumulación a mediados de 2016.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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