Ligadura de banda versus betabloqueantes para la profilaxis primaria del sangrado de las várices esofágicas en niños

Antecedentes

La hipertensión portal se define como un aumento de la presión arterial dentro de un sistema de venas (un tipo de vaso sanguíneo) llamado sistema venoso portal, que drena sangre del tracto gastrointestinal (intestino) y el bazo hacia el hígado. La hipertensión portal suele acompañar a la enfermedad hepática avanzada y a menudo da lugar a complicaciones potencialmente mortales, como hemorragia (sangrado) del esófago (garganta) y várices gastrointestinales (venas dilatadas o inflamadas).

Después de numerosos ensayos clínicos aleatorios (estudios en los que los pacientes son asignados de forma aleatoria a uno de dos o más grupos de tratamiento) que demuestran la efectividad de los medicamentos llamados betabloqueantes no selectivos y la ligadura endoscópica de las várices (en la que se ata o se liga una vena dilatada con una banda elástica) para disminuir la incidencia de la hemorragia variceal, el tratamiento para la prevención de la hemorragia de las várices en adultos (llamado profilaxis primaria) se ha convertido en el estándar de atención establecido.

Características de los estudios

Se realizó una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorios para evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la ligadura de banda versus betabloqueantes para la prevención del sangrado de las várices esofágicas en niños con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta (bloqueo o estrechamiento de la vena porta [el vaso sanguíneo que lleva sangre al hígado desde los intestinos] debido a un coágulo de sangre). Se buscaron estudios hasta el 26 de diciembre de 2018.

Resultados clave

No se encontraron ensayos clínicos aleatorios para la inclusión en esta revisión sistemática. Por consiguiente, existe una falta de resultados de estudios de ensayos clínicos aleatorios para concluir si la ligadura de banda versus betabloqueantes puede ser beneficiosa en niños con várices esofágicas. Se necesitan ensayos bien diseñados que incluyan resultados clínicos importantes como la muerte, el fracaso en el control del sangrado y los efectos secundarios.

Conclusiones de los autores: 

Existe una falta de ensayos clínicos aleatorios que evalúen los efectos beneficiosos o perjudiciales de la ligadura de banda versus betabloqueantes para la profilaxis primaria del sangrado de las várices esofágicas en niños con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios bien diseñados y con un poder estadístico adecuado para evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la ligadura de banda versus betabloqueantes para la profilaxis primaria del sangrado de las várices esofágicas en niños con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta. Dichos ensayos clínicos aleatorios deben incluir resultados clínicos relevantes para el paciente, como la mortalidad, el fracaso en el control de la hemorragia y los eventos adversos.

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Antecedentes: 

La hipertensión portal suele acompañar a la enfermedad hepática avanzada y a menudo da lugar a complicaciones potencialmente mortales, incluida la hemorragia de las várices esofágicas y gastrointestinales. La hemorragia de las várices ocurre comúnmente en niños con enfermedad hepática crónica u obstrucción de la vena porta. Por lo tanto, la prevención es importante. Después de numerosos ensayos clínicos aleatorios que demostraron la eficacia de los betabloqueantes no selectivos y la ligadura endoscópica de las várices para disminuir la incidencia de la hemorragia de las várices, la profilaxis primaria de la hemorragia de las várices en adultos se ha convertido en el estándar de atención establecido. Por lo tanto, se ha propuesto que la ligadura de banda y los betabloqueantes se utilicen como profilaxis primaria del sangrado de las várices esofágicas en los niños.

Objetivos: 

Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la ligadura de banda comparada con cualquier tipo de betabloqueante para la profilaxis primaria del sangrado de las várices esofágicas en niños con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register) (febrero 2019), CENTRAL (diciembre 2018), PubMed (diciembre 2018), Embase Ovid (diciembre 2018), LILACS (Bireme; enero 2019) y Science Citation Index Expanded (Web of Science; diciembre 2018). Se examinaron las listas de referencias de las publicaciones recuperadas y se realizó una búsqueda manual en los principales libros de resúmenes de las conferencias de gastroenterología y hepatología pediátrica (NASPGHAN y ESPGHAN) de 2009 a 2018. Se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov para obtener ensayos clínicos en curso. No hubo restricciones de idioma ni de tipo de documento.

Criterios de selección: 

Se planificó incluir ensayos clínicos aleatorios independientemente del cegamiento, el idioma o el estado de publicación para la evaluación de los efectos beneficiosos y perjudiciales. Se planificó incluir también estudios cuasialeatorios y otros estudios observacionales recuperados con las búsquedas de ensayos clínicos aleatorios para obtener el informe de los efectos perjudiciales.

Obtención y análisis de los datos: 

Se planificó resumir los datos de los ensayos clínicos aleatorios mediante las metodologías Cochrane estándar.

Resultados principales: 

No se encontraron ensayos clínicos aleatorios que evaluaran la ligadura de banda versus betabloqueantes para la profilaxis primaria del sangrado de las várices esofágicas en niños con enfermedad hepática crónica o trombosis de la vena porta.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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