Exploración con 11C-PIB-TEP para la predicción temprana del desarrollo de la enfermedad de Alzheimer u otra demencia en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL)

El número de personas con demencia y otros problemas cognitivos está aumentando a nivel mundial. Se recomienda el diagnóstico de la fase de la enfermedad previa a la demencia, pero no hay acuerdo sobre el mejor enfoque. Se ha desarrollado un rango de pruebas que los profesionales de atención sanitaria pueden utilizar para evaluar a los pacientes con memoria deficiente o deterioro cognitivo. Sobre la base de los datos publicados, se ha encontrado que la exploración con 11C-PIB-TEP como una única prueba carece de exactitud para identificar a los pacientes con DCL que desarrollarían demencia de la enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia. Los hallazgos indican que por cada 100 exploraciones con PIB, un paciente con una exploración negativa progresará a la demencia de la enfermedad de Alzheimer y 28 con una exploración positiva no lo harán. Por lo tanto, una exploración con PIB positiva en los pacientes con DCL no es de ningún valor clínico en la predicción temprana del desarrollo de demencia de la enfermedad de Alzheimer.

Conclusiones de los autores: 

Aunque la buena sensibilidad lograda en algunos estudios incluidos es alentadora para el valor de la 11C-PIB-TEP, debido a la heterogeneidad en la realización y la interpretación de la prueba y la ausencia de umbrales definidos para la determinación de la positividad de la prueba, no es posible recomendar el uso sistemático en la práctica clínica. El biomarcador de la 11C-PIB-TEP es una investigación de costo elevado, por lo tanto, es importante demostrar claramente su exactitud y estandarizar el proceso de la modalidad de diagnóstico de la 11C-PIB antes de utilizarla ampliamente.

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Antecedentes: 

Según la última revisión de los criterios de diagnóstico para la demencia de la enfermedad de Alzheimer del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke y la Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (ahora conocida como Alzheimer's Association) (NINCDS-ADRDA), la confianza en el diagnóstico del deterioro cognitivo leve (DCL) debido a la demencia de la enfermedad de Alzheimer aumenta con la aplicación de biomarcadores de imaginología. Estas pruebas, sumadas a los criterios clínicos fundamentales, podrían aumentar la sensibilidad o la especificidad de una estrategia de diagnóstico. Sin embargo, la exactitud de los biomarcadores en el diagnóstico de la demencia de la enfermedad de Alzheimer y otras demencias todavía no se ha evaluado de forma sistemática. Se realizó una evaluación sistemática formal de la sensibilidad, la especificidad y otras propiedades de la imaginología con tomografía de emisión de positrones (TEP) con el ligando compuesto B de Pittsburgh marcado con carbono11 (11C-PIB).

Objetivos: 

Determinar la exactitud de diagnóstico de la 11C-PIB-TEP para detectar a participantes con DCL al inicio que presentarán la conversión clínica a la demencia de la enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia después de un tiempo.

Estrategia de búsqueda (: 

La búsqueda más reciente para esta revisión se realizó el 12 enero 2013. Se hicieron búsquedas en MEDLINE (OvidSP), EMBASE (OvidSP), BIOSIS Previews (ISI Web of Knowledge), Web of Science and Conference Proceedings (ISI Web of Knowledge), PsycINFO (OvidSP) y en LILACS (BIREME). También se solicitó una búsqueda en el Cochrane Register of Diagnostic Test Accuracy Studies (administrado por el Cochrane Renal Group [Grupo Cochrane de Riñón]).

No se aplicaron restricciones en el idioma ni la fecha de las búsquedas electrónicas y no se utilizaron filtros metodológicos con objeto de maximizar la sensibilidad.

Criterios de selección: 

Se seleccionaron los estudios que habían definido a las cohortes de manera prospectiva con cualquier definición aceptada de DCL mediante la exploración inicial con 11C-PIB-TEP. Además, los estudios solamente se seleccionaron si aplicaron una referencia estándar para el diagnóstico de la demencia por Alzheimer, por ejemplo, los criterios del NINCDS-ADRDA o del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV).

Obtención y análisis de los datos: 

Se revisaron todos los títulos generados por las búsquedas en las bases de datos electrónicas. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los resúmenes de todos los estudios potencialmente relevantes. Los documentos completos identificados se evaluaron en cuanto a la elegibilidad y se extrajeron los datos para crear tablas de dos por dos. Dos evaluadores independientes evaluaron la calidad mediante la herramienta QUADAS-2. Se utilizó el modelo jerárquico de resumen de las características operativas del receptor (ROC) para producir una curva de ROC de resumen.

Resultados principales: 

La conversión de DCL a demencia de la enfermedad de Alzheimer se evaluó en nueve estudios. La calidad de las pruebas era limitada. De los 274 participantes incluidos en el metanálisis, 112 desarrollaron demencia de Alzheimer. Sobre la base de los nueve estudios incluidos, la proporción mediana que presentó la conversión fue de un 34%. Los estudios variaron notablemente en la forma en que se realizaron e interpretaron las exploraciones con PIB.

La sensibilidad estuvo entre el 83% y el 100%, mientras que la especificidad estuvo entre el 46% y el 88%. Debido a la variación en los umbrales y las medidas de retención del amiloide 11C-PIB, no se calculó la sensibilidad y la especificidad resumidas. Aunque existen dudas considerables, para ilustrar las fortalezas y debilidades potenciales de las exploraciones con 11C-PIB-TEP se calculó a partir de la curva de ROC adaptada de resumen que la sensibilidad fue del 96% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 87 a 99) a la especificidad mediana del 58% del estudio incluido. Lo anterior se equiparó a un cociente de probabilidades positivo de 2,3 y a un cociente de probabilidades negativo de 0,07. Si se supone una tasa de conversión típica de DCL a la demencia del Alzheimer de un 34%, por cada 100 exploraciones con PIB, un paciente con una exploración negativa progresaría y 28 con una exploración positiva en realidad no progresaría a la demencia de Alzheimer.

Hubo datos limitados para la investigación formal de la heterogeneidad. Se realizaron dos análisis de sensibilidad para evaluar la influencia del tipo de estándar de referencia y el uso de un umbral predeterminado. No hubo ningún efecto sobre los resultados.

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