Inhibidores de la aromatasa para pacientes subfértiles con síndrome de ovario poliquístico

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Pregunta de la revisión: Los autores Cochrane examinaron las pruebas acerca de los inhibidores de la aromatasa para las pacientes subfértiles con síndrome de ovario poliquístico (SOPQ).

Antecedentes: El SOPQ es la causa más común de períodos menstruales poco frecuentes o ausentes y afecta cerca del 4% al 8% de las mujeres en todo el mundo. A menudo causa subfertilidad anovulatoria (subfertilidad relacionada con el hecho de no ovular). Los inhibidores de la aromatasa se utilizan para inducir la ovulación. Durante los diez últimos años, los ensayos clínicos han establecido conclusiones diferentes sobre si el IA letrozol es al menos tan eficaz para tratar la subfertilidad como el tratamiento utilizado con más frecuencia, el citrato de clomifeno.

Características de los estudios: La revisión incluyó 26 ensayos controlados aleatorios (ECA) con 5560 pacientes. En todos los ensayos, el inhibidor de la aromatasa utilizado fue el letrozol. Los comparadores incluyeron citrato de clomifeno, que se utilizó con o sin otros tratamientos en 17 de los ECA, y la perforación ovárica laparoscópica, que se utilizó en tres ECA.

Resultados clave: El letrozol parece mejorar las tasas de nacidos vivos y de embarazo comparado con el citrato de clomifeno. Sin embargo, la calidad de las pruebas fue baja y los resultados se deben considerar con cierta precaución. Al parecer, no hubo diferencias entre el letrozol y la perforación ovárica laparoscópica, aunque hubo pocos estudios relevantes. El SHEO fue un evento poco frecuente y no ocurrió en la mayoría de los estudios. Las pruebas están actualizadas hasta octubre de 2013.

Calidad de la evidencia: La calidad general de las pruebas varió desde baja a moderada.

Conclusiones de los autores: 

Comparado con el citrato de clomifeno, el letrozol parece mejorar las tasas de nacidos vivos y de embarazo en las pacientes subfértiles con SOPQ anovulatorio. La calidad de estas pruebas es baja y los resultados se deben considerar con cierta precaución. Al parecer, no hay diferencias en la eficacia entre el letrozol y la perforación ovárica laparoscópica, aunque hubo pocos estudios relevantes. El SHEO fue un evento muy poco frecuente y no ocurrió en la mayoría de los estudios.

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Antecedentes: 

El síndrome de ovario poliquístico (SOPQ) es la causa más común de menstruaciones poco frecuentes (oligomenorrea) y ausencia de menstruación (amenorrea). Afecta a cerca del 4% al 8% de las mujeres en todo el mundo y a menudo da lugar a subfertilidad anovulatoria. Los inhibidores de la aromatasa (IA) son una clase nueva de fármacos que se introdujeron en 2001 para la inducción de la ovulación. Durante los diez últimos años, los ensayos clínicos han establecido conclusiones dispares sobre si el IA letrozol es al menos tan eficaz como el tratamiento de primera línea con citrato de clomifeno (CC).

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de los inhibidores de la aromatasa para las pacientes subfértiles con SOPQ anovulatorio.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes fuentes, desde su inicio hasta el 24 de octubre de 2013 para identificar ensayos controlados aleatorios (ECA): Registro Especializado del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and Subfertility Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, Pubmed, LILACS, Web of Knowledge, Registro de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud (World Health Organisation, WHO) y Clinicaltrials.gov. Además, se realizaron búsquedas manuales en las referencias de los artículos relevantes. La búsqueda no estuvo limitada por idioma o estado de publicación.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ECA de inhibidores de la aromatasa utilizados solos o con otros tratamientos médicos para la inducción de la ovulación en pacientes en edad fértil con SOPQ anovulatorio.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente seleccionaron los ensayos, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. Cuando fue apropiado, los estudios se agruparon mediante un modelo de efectos fijos para calcular los odds ratios (OR) agrupados y los intervalos de confianza (IC) del 95% para la mayoría de los resultados y las diferencias de riesgos (DR) para el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO). Los resultados primarios fueron nacidos vivos y SHEO. Los resultados secundarios fueron embarazo, aborto espontáneo y embarazo múltiple. La calidad de las pruebas para cada comparación se evaluó mediante los métodos GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyeron 26 ECA (5560 pacientes). En todos los estudios, el inhibidor de la aromatasa fue letrozol.

Nacidos vivos (12 ECA)

Un ECA comparó letrozol con placebo en pacientes resistentes al clomifeno y los resultados no fueron concluyentes (OR 3,17; IC del 95%: 0,12 a 83,17; n = 36)

Nueve ECA compararon letrozol con citrato de clomifeno (con o sin complementos) seguidos de coito programado. La tasa de natalidad fue mayor en el grupo de letrozol (OR 1,63; IC del 95%: 1,31 a 2,03; n = 1783; I² = 3%)

Dos ECA compararon letrozol con perforación ovárica laparoscópica. No hubo pruebas de una diferencia entre los grupos en la tasa de nacidos vivos (OR 1,19; IC del 95%: 0,76 a 1,86; n = 407; I² = 0%)

SHEO (16 ECA)

No hubo pruebas de una diferencia en las tasas de SHEO cuando el letrozol se comparó con placebo (un ECA, n = 36), citrato de clomifeno (con o sin complementos) seguidos de coito programado (nueve ECA, n = 2179), citrato de clomifeno (con o sin complementos) seguidos de inseminación intrauterina (IIU) (dos ECA, n = 1494), perforación ovárica laparoscópica (un ECA, n = 260) o anastrozol (un ECA, n = 220). No ocurrieron eventos o fueron muy poco frecuentes, y ningún estudio tuvo más de dos casos de SHEO.

Embarazo clínico (25 ECA)

Un ECA comparó letrozol versus placebo en pacientes resistentes al clomifeno y los resultados no fueron concluyentes (OR 3,17; IC del 95%: 0,12 a 83,17; n = 36)

Catorce ECA compararon letrozol versus citrato de clomifeno (con o sin complementos) seguidos de coito programado. La tasa de embarazo fue mayor en el grupo de letrozol (OR 1,32; IC del 95%: 1,09 a 1,60; n = 2066; I² = 25%)

Tres ECA compararon letrozol versus citrato de clomifeno (con o sin complementos) seguidos de IIU. La tasa de embarazo fue mayor en el grupo de letrozol (OR 1,71; IC del 95%: 1,30 a 2,25; n = 1597)

Tres ECA compararon letrozol versus perforación ovárica laparoscópica. No hubo pruebas de una diferencia en la tasa de embarazo clínico (OR 1,14; IC del 95%: 0,80 a 1,65; n = 553; I² = 0%)

Dos ECA compararon letrozol versus anastrozol, un ECA comparó un protocolo de administración de cinco días versus diez días para el letrozol y otro ECA comparó 5 mg de letrozol versus 7,5 mg de letrozol. No hubo pruebas de una diferencia en la tasa de embarazo clínico en estas comparaciones.

La calidad de las pruebas fue calificada de baja para los resultados nacidos vivos y embarazo. Los motivos para la descalificación de las pruebas fueron el informe deficiente de los métodos de estudio, el posible sesgo de publicación y la tendencia de los estudios que informaron nacidos vivos a informar tasas mayores de embarazo clínico en el grupo de letrozol que los estudios que no informaron nacidos vivos (lo que indica que los resultados podrían ser algo menos favorables al letrozol si todos los estudios informaran nacidos vivos).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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