Procedimientos de sellado para la rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto

¿Cuál es el tema?

La rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto (RPMATP) es cuando las aguas se rompen con menos de 37 semanas de gestación. Ocurre en uno de cada 50 embarazos y puede suceder espontáneamente o después de realizado un procedimiento médico, por ejemplo, pruebas donde se coloca una aguja en la matriz para obtener una muestra de líquido o tejido, o después de realizada una operación al feto dentro de la matriz.

¿Por qué es esto importante?

La rotura de las aguas a principios del embarazo puede provocar problemas significativos que incluyen que el feto nazca demasiado pronto para sobrevivir, tenga pulmones inmaduros e infecciones graves. Los recién nacidos prematuros en general tienen más probabilidades de enfermar y presentar discapacidades a largo plazo, si sobreviven. La supervivencia de los fetos afectados por la RPMATP está relacionada con cuán temprano ocurre en el embarazo y si ocurre una infección. En algunas circunstancias, las aguas se pueden volver a sellar. Es más probable que ocurra cuando no existe infección.

Se han intentado varios tratamientos para volver a sellar las membranas, con un éxito variable. Lo anterior se ha sido intentado mediante:

a) factores de la coagulación inyectables y otros fármacos en el orificio en la matriz para crear un parche sobre el área donde ocurren las pérdidas;

b) tomar comprimidos que pueden estimular al sistema inmunológico del cuerpo para cerrar el área que se ha roto;

c) la colocación de una esponja sobre el orificio en las aguas;

d) la colocación de un sello por encima del cuello de la matriz para evitar que se pierda líquido y prevenir la infección.

Este estudio es importante porque encontrar un tratamiento exitoso para la RPMATP puede reducir las posibles complicaciones que le pueden suceder a la madre y al feto, como el parto prematuro (nacer antes de las 37 semanas de gestación) y las infecciones.

¿Qué se encontró?

En este estudio se evaluaron las diferentes técnicas utilizadas para volver a sellar las aguas. Se intentó comparar la supervivencia de los fetos afectados por este trastorno antes y después del nacimiento y analizar las tasas de complicaciones en los fetos y las madres. Se buscaron los ensayos (30 de mayo de 2016) y se encontraron dos estudios que compararon tratamientos para volver a sellar las membranas después de haberse roto. Estos ensayos incluyeron a 141 mujeres en total y comparan dos modos de tratamiento completamente diferentes.

Un ensayo comparó el uso de una membrana inmunológica oral de sellado para estimular al sistema inmunológico del cuerpo a cerrar el área que se ha roto, y el otro ensayo colocó un dispositivo mecánico de sellado por encima del cuello uterino (cuello de la matriz) para detener la pérdida de líquido. Desafortunadamente, ningún ensayo proporcionó datos con respecto a la muerte del feto dentro de la matriz o en los primeros 28 días de vida (mortalidad perinatal).

Hubo pruebas limitadas que indicaron que la membrana inmunológica oral de sellado se asoció con menos fetos que nacieron antes de las 37 semanas de gestación y una reducción en el número de recién nacidos que murieron en los primeros 28 días. Sin embargo, estos resultados se basan en pruebas de muy baja calidad de un ensayo pequeño (con datos de 94 mujeres) que se consideró con alto riesgo de sesgo.

No hubo diferencias claras entre el grupo de dispositivo mecánico de sellado y el grupo control con respecto al número de fetos que contrajeron una infección grave (sepsis neonatal) o corioamnionitis (una infección bacteriana que provoca la inflamación de las membranas que rodean al feto en la matriz). No obstante, estos resultados se basan en pruebas de muy baja calidad de un ensayo pequeño (que incluyó a 35 mujeres) considerado con alto riesgo de sesgo.

¿Qué quiere decir esto?

En general, la pregunta permanece sin responder, no hay suficientes datos para evaluar completamente los procedimientos de sellado para la RPMATP.

Esta revisión demuestra la falta de estudios de investigación en esta área con respecto a la efectividad y la seguridad de los posibles tratamientos para la RPMATP. Se necesitan más estudios de investigación para considerar las diferentes técnicas de sellado de las aguas rotas y estos estudios de investigación se deben centrar en la efectividad del tratamiento para mejorar resultados generales. Para prevenir los resultados adversos la seguridad de los tratamientos para la madre y el feto se debe evaluar de forma adicional antes de poder recomendar las técnicas de sellado.

Conclusiones de los autores: 

No hay pruebas suficientes para evaluar los procedimientos de sellado para la RPMATP. No hubo datos con respecto al resultado primario de esta revisión (mortalidad perinatal) y en los dos estudios incluidos no se informó la mayoría de los resultados secundarios maternos e infantiles de esta revisión.

Hubo pruebas limitadas que indican que la membrana inmunológica de sellado se asoció con una reducción en el parto prematuro con menos de 37 semanas y muerte neonatal, pero estos resultados se deben interpretar con precaución ya que se basan en un estudio pequeño, con un alto riesgo de sesgo y la intervención no se ha analizado en otros estudios.

Aunque la RPMATP en el segundo trimestre no ocurre con poca frecuencia, sólo existe una cantidad pequeña de datos publicados que analizan los efectos beneficiosos y los riesgos de los procedimientos de sellado. La mayoría de estos estudios son retrospectivos y se basan en cohortes, por lo que no se pudieron incluir en los análisis de los datos de esta revisión.

Esta revisión destaca la escasez de ensayos aleatorios prospectivos en esta área. Las pruebas actuales proporcionan información limitada sobre la efectividad y la seguridad de las intervenciones descritas. Debido a la escasez de datos de alta calidad, se recomienda que los esfuerzos de investigación futuros se centren en la realización de ensayos aleatorios que evalúen el efecto de intervenciones promisorias que hasta la fecha sólo se han evaluado en estudios de cohortes (p.ej. el parche amniótico). Los ensayos futuros deben analizar resultados que incluyan la mortalidad perinatal, el parto prematuro, la muerte neonatal, el síndrome de dificultad respiratoria, la sepsis neonatal y el retraso del desarrollo. También se deben evaluar resultados maternos que incluyan la sepsis, la forma del parto, la duración de la estancia hospitalaria y el bienestar emocional.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto (RPMATP) complica aproximadamente el 2% de los embarazos y puede ser de naturaleza espontánea o iatrogénica. Las complicaciones de RPMATP incluyen la prematurez, la corioamnionitis, la sepsis neonatal, los defectos en la posición de las extremidades, el síndrome de dificultad respiratoria, la enfermedad pulmonar crónica por hipoplasia, la leucomalacia periventricular y la hemorragia intraventricular.

Se han utilizado algunas técnicas diferentes de sellado que tienen como objetivo restaurar la barrera física contra la infección y promover la reacumulación del líquido amniótico. Actualmente no se recomienda el uso sistemático de materiales de sellado debido a la falta de pruebas suficientes para apoyar la seguridad y la efectividad de dichas intervenciones.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de las técnicas de sellado después de la RPMATP entre sí o versus la atención estándar (que incluye ningún material de sellado), sobre los resultados maternos y neonatales.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (30 de mayo de 2016) y en las listas de referencias de los estudios recuperados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que compararon diferentes técnicas de sellado de la rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto. Los ensayos aleatorios grupales y los ensayos de diseño cruzado no fueron elegibles para inclusión en esta revisión. Se planificó incluir resúmenes cuando se proporcionaba información suficiente.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y evaluaron su calidad. Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Se verificó la exactitud de los datos.

Resultados principales: 

Se incluyen dos estudios (que implicaban a 141 mujeres - con datos de 124 mujeres). Se consideró que ambos estudios presentaban un alto riesgo de sesgo. El metanálisis no fue posible porque los estudios incluidos examinaron diferentes intervenciones (en comparación con atención estándar) e informaron pocos resultados, pero diferentes. Un estudio comparó un adaptador cervical (sellado mecánico) y el otro estudio examinó una membrana inmunológica de sellado. Ninguno de los estudios incluidos informó el resultado primario de interés de esta revisión, la mortalidad perinatal. De igual manera, no se informaron datos de la mayoría de los resultados secundarios maternos e infantiles de esta revisión.

Adaptador cervical (sellado mecánico) versus atención estándar (un estudio, datos de 35 participantes)

No se informaron datos del resultado primario de esta revisión, mortalidad perinatal. Se informaron pocos datos de los resultados secundarios maternos e infantiles de esta revisión.

No hubo diferencias claras entre el grupo de sellado mecánico y el control atención estándar con respecto a la incidencia de sepsis neonatal (cociente de riesgos [CR] 1,19; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,28 a 5,09 [pruebas de muy baja calidad]) o corioamnionitis (CR 1,19; IC del 95%: 0,28 a 5,09; [pruebas de muy baja calidad]).

Membrana inmunológica oral de sellado versus atención estándar (un estudio, datos de 94 participantes)

No había datos disponibles para la mortalidad perinatal (el resultado primario de esta revisión) ni para la mayoría de los resultados secundarios maternos e infantiles de esta revisión. En comparación con la atención estándar, la membrana inmunológica de sellado se asoció con una reducción en el parto prematuro de menos de 37 semanas (CR 0,48; IC del 95%: 0,34 a 0,68 [pruebas de muy baja calidad]) y una reducción en la muerte neonatal (CR 0,38; IC del 95%: 0,19 a 0,75; [pruebas de muy baja calidad]). Sin embargo, no hubo diferencias claras entre los grupos en cuanto a la sepsis neonatal (CR 0,64; IC del 95%: 0,28 a 1,46 [pruebas de muy baja calidad]) o el síndrome de dificultad respiratoria (CR 0,64; IC del 95%: 0,28 a 1,46; [pruebas de muy baja calidad]).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save