Mensajes clave
- No se sabe si la electrocoagulación con microondas, añadida a otro método de destrucción de las células cancerosas administrado directamente en el hígado (quimioembolización transarterial [QETA] convencional), en comparación con la QETA sola, tiene ventajas en cuanto a los efectos secundarios o las complicaciones.
- No se sabe si la electrocoagulación con microondas, comparada con la cirugía convencional u otro método de destrucción de las células cancerosas (ablación con radiofrecuencia), tiene ventajas en términos de mortalidad, mayor duración de la vida y efectos secundarios o complicaciones.
¿Qué son las metástasis hepáticas y la electrocoagulación con microondas?
Las metástasis hepáticas son nuevos focos de cáncer que se extienden a otras partes del cuerpo. Se suelen producir a partir cánceres de pulmón, estómago, colon (intestino grueso), recto y endometrio (revestimiento del útero). Existen diferentes formas de tratar las metástasis hepáticas en personas en las que no es factible la resección (extirpación quirúrgica del cáncer) para su curación. Un método, la ablación con microondas, requiere la colocación de un electrodo especial cerca del foco canceroso, que destruye las células cancerosas circundantes mediante ondas electromagnéticas.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso averiguar si la ablación con microondas tiene efectos beneficiosos comparada con ninguna intervención, otros métodos de destrucción de las células cancerosas administrados directamente en el hígado u otros tipos de tratamientos que actúan en todo el organismo, cuando se aplica a personas con metástasis hepáticas, independientemente de la localización del cáncer primario. Se analizó la probabilidad de muerte, cuánto tiempo vivían las personas, si era posible eliminar las metástasis, con qué frecuencia reaparecían los tumores, si la enfermedad empeoraba, la calidad de vida en términos de cambios en la salud y si se producían efectos secundarios.
¿Qué se hizo?
Se buscaron ensayos aleatorizados en las bases de datos médicas que compararan la ablación con microondas con ninguna intervención u otros tipos de tratamiento de las metástasis hepáticas. En un ensayo aleatorizado, los participantes se asignan al azar a los tratamientos del estudio.
¿Qué se encontró?
Se encontraron tres ensayos, todos realizados en países de ingresos medios-altos y altos.
Un estudio realizado en China asignó 50 personas a ablación con microondas más QETA convencional frente a QETA convencional sola. En la QETA convencional se inyecta una mezcla de un medicamento tóxico para las células cancerosas y una sustancia que bloquea los vasos sanguíneos directamente en la arteria que alimenta el tumor para destruirla y cerrarla. En el estudio no estuvo claro el efecto de la ablación con microondas más QETA convencional en la disminución del tamaño del tumor. Solo informó efectos secundarios en el grupo de ablación con microondas, como fiebre, dolor de estómago leve, signos de inflamación o daño hepático leve y acumulación leve de líquido en el abdomen. Los autores no informaron cuántas personas murieron, si la calidad de vida mejoró tras el tratamiento, si las personas vivieron más tiempo, si se eliminaron las metástasis ni si el cáncer reapareció.
Un estudio realizado en Japón asignó 40 personas a la ablación con microondas frente a la cirugía convencional. El ensayo informó que la proporción de personas que sobrevivían tres años después fue similar en ambos grupos. Las personas vivieron durante períodos de tiempo similares (unos 27 meses con la ablación con microondas y 25 meses con la cirugía convencional). La frecuencia de efectos secundarios o complicaciones fue similar entre los tratamientos, pero las personas del grupo de cirugía convencional necesitaron con más frecuencia transfusiones de sangre. El ensayo no proporcionó datos sobre la calidad de vida, si se eliminaron las metástasis ni si reapareció el cáncer.
Un estudio realizado en Alemania asignó a 50 personas a la ablación con microondas frente a otro método de destrucción de células cancerosas (mediante ondas de radiofrecuencia llamadas ablación con radiofrecuencia). El estudio informó que la proporción de personas que murieron fue similar en ambos grupos. Un número comparable de personas de ambos grupos vivieron uno, dos y tres años. Hubo dos complicaciones leves en el grupo de ablación con radiofrecuencia. En el grupo de ablación con microondas, el cáncer no reapareció en la misma zona después de 12 meses en ninguno de los participantes. Sin embargo, en el grupo de ablación con radiofrecuencia, el cáncer regresó a la misma zona en 2 personas. El cáncer apareció en una zona diferente del cuerpo en 10 personas del grupo de ablación con microondas y en 9 personas del grupo de ablación con radiofrecuencia. El ensayo no informó sobre la calidad de vida, el tiempo transcurrido hasta la muerte ni si se eliminaron las metástasis.
Se necesitan más ensayos clínicos aleatorizados para reforzar la evidencia sobre el efecto de la ablación con microondas en comparación con los tratamientos descritos anteriormente. No se encontró evidencia para comparar la ablación con microondas con otros métodos de destrucción de las células cancerosas ni con tratamientos que actúan en todo el cuerpo.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza en los resultados es limitada porque ninguno de los ensayos informó claramente sus métodos, ni si los participantes del ensayo conocían el tratamiento recibido. Aún se carece de evidencia sobre el efecto de la ablación con microondas además de la QETA convencional en comparación con la QETA convencional sola sobre la muerte, la calidad de vida, vivir más tiempo, la eliminación de las metástasis, la recidiva del cáncer, así como sobre el efecto de la ablación con microondas en comparación con la cirugía convencional y la ablación con radiofrecuencia sobre la calidad de vida, la eliminación de las metástasis y la recidiva del cáncer.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 14 de abril de 2023.
Es muy incierta la evidencia sobre el efecto de la ablación con microondas además de la QETA convencional en comparación con la QETA convencional sola sobre los eventos adversos o las complicaciones. No está claro si la ablación con microondas comparada con la cirugía convencional puede tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad por todas las causas. Tampoco está claro el efecto de la ablación con microondas comparada con la ablación con radiofrecuencia sobre la mortalidad por todas las causas y los eventos adversos o las complicaciones.
Los datos sobre la mortalidad por todas las causas y el tiempo hasta la muerte, la CdVRS, los eventos adversos o las complicaciones, la mortalidad por cáncer, la supervivencia sin enfermedad, el fracaso en la eliminación de las metástasis hepáticas, la recidiva de las metástasis hepáticas, el tiempo hasta la progresión de las metástasis hepáticas y las medidas de respuesta tumoral fueron insuficientes o faltaron.
A la luz de la evidencia actual no concluyente y la importante carencia de datos, la búsqueda de ensayos clínicos aleatorizados adicionales de buena calidad y gran tamaño no solo está justificada, sino que también es esencial para dilucidar la eficacia y los efectos beneficiosos comparativos de la ablación con microondas en relación con diversas intervenciones para las metástasis hepáticas.
La versión actual de la revisión, en comparación con la anterior, incorpora dos nuevos ensayos en dos comparaciones adicionales de ablación con microondas: 1. además de la QETA convencional versus la QETA convencional sola y 2. versus la ablación con radiofrecuencia.
Las metástasis hepáticas (es decir, las neoplasias hepáticas secundarias) son mucho más frecuentes que el cáncer de hígado primario. La supervivencia a largo plazo tras un tratamiento quirúrgico radical es de aproximadamente el 50%. En las personas en las que la resección para la curación no es factible, se deben considerar otros tratamientos. Una opción terapéutica es la electrocoagulación con microondas mediante ondas electromagnéticas. Este tratamiento incluye la colocación de un electrodo en la lesión mediante guía con ecografía o tomografía computarizada.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la electrocoagulación con microondas versus ninguna intervención, otros métodos de ablación o tratamientos sistémicos en personas con metástasis hepáticas, independientemente de la localización del tumor primario.
Se utilizaron los métodos exhaustivos estándar de búsqueda de Cochrane. La última fecha de búsqueda fue el 14 de abril de 2023.
Ensayos clínicos aleatorizados que evaluaron los efectos beneficiosos y perjudiciales de la electrocoagulación con microondas y sus comparadores en personas con metástasis hepáticas, independientemente de la ubicación del tumor primario. Los ensayos se incluyeron independientemente de los desenlaces proporcionados.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales de esta revisión fueron: mortalidad por todas las causas en el último momento de seguimiento y tiempo hasta la muerte; calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS); y cualquier evento adverso o complicación. Los desenlaces secundarios fueron: mortalidad por cáncer; supervivencia sin enfermedad; fracaso en la eliminación de las metástasis hepáticas; recidiva de las metástasis hepáticas; tiempo hasta la progresión de las metástasis hepáticas; y medidas de respuesta tumoral. Para presentar los resultados se utilizaron las razones de riesgos (RR) y los cociente de riesgos instantáneos (CRI) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Dos autores de la revisión extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente mediante la herramienta Cochrane Risk of Bias 1. Se utilizó el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Tres ensayos clínicos aleatorizados cumplieron los criterios de inclusión. Las intervenciones control diferían en los tres ensayos; por lo que no fue posible realizar metanálisis. Los ensayos tuvieron alto riesgo de sesgo. La certeza de la evidencia de los desenlaces evaluados en las tres comparaciones fue muy baja. Los datos sobre los desenlaces predefinidos no se encontraron o no se informaron.
Electrocoagulación con microondas más quimioembolización transarterial (QETA) convencional versus QETA convencional sola
Un ensayo, realizado en China, asignó al azar a 50 participantes (media de edad 60 años, 76% varones) con metástasis hepáticas a partir de diversas localizaciones primarias. Los autores informaron de que el período de seguimiento fue de al menos un mes. El ensayo informó eventos adversos o complicaciones solo en el grupo experimental y para las medidas de respuesta tumoral. En este ensayo no hubo abandonos. El ensayo no informó sobre otros desenlaces.
Ablación con microondas versus cirugía convencional
Un ensayo, realizado en Japón, asignó al azar a 40 participantes (media de edad 61 años, 53% varones) con metástasis hepáticas múltiples por cáncer colorrectal. Diez participantes se excluyeron tras la asignación al azar (seis del grupo experimental y cuatro del grupo control); por tanto, los análisis de los ensayos incluyeron a 30 participantes. El período de seguimiento fue de tres años. El número notificado de muertes por todas las causas fue de 9/14 participantes incluidos en el grupo de microondas versus 12/16 participantes incluidos en el grupo de cirugía convencional. La supervivencia global media fue de 27 meses en el grupo de ablación con microondas y de 25 meses en el grupo de cirugía convencional. La supervivencia global a los tres años fue del 14% con la ablación con microondas y del 23% con la cirugía convencional, lo que dio lugar a un CRI de 0,91 (IC del 95%: 0,39 a 2,15). La frecuencia notificada de eventos adversos o complicaciones fue comparable entre los dos grupos, excepto en el caso de la transfusión de sangre necesaria, que fue más frecuente en el grupo de cirugía convencional. No hubo muertes relacionadas con la intervención. La supervivencia sin enfermedad fue de 11,3 meses en el grupo de ablación con microondas y de 13,3 meses en el grupo de cirugía convencional. El ensayo no informó sobre la CdVRS.
Ablación con microondas versus ablación con radiofrecuencia
Un ensayo, realizado en Alemania, asignó al azar a 50 participantes (media de edad 62,8 años, 46% varones) que fueron seguidos durante 24 meses. La mortalidad a los dos años mostró un RR de 0,62 (IC del 95%: 0,26 a 1,47). El ensayo informó que a los dos años, el 76,9% de los participantes del grupo de ablación con microondas y el 62,5% de los participantes del grupo de ablación con radiofrecuencia sobrevivieron (CRI 0,63; IC del 95%: 0,23 a 1,73). El ensayo no registró muertes ni complicaciones importantes durante los procedimientos en ninguno de los grupos. Solo hubo dos complicaciones leves en el grupo de ablación con radiofrecuencia (RR 0,19; IC del 95%: 0,01 a 3,67). El ensayo informó la eficacia técnica en el 100% de los procedimientos en ambos grupos. Se notificó recidiva a distancia en 10 participantes del grupo de ablación con microondas y en nueve participantes del grupo de ablación con radiofrecuencia (RR 1,03; IC del 95%: 0,50 a 2,08). Ningún participante del grupo de ablación con microondas mostró progresión local a los 12 meses, mientras que ocurrió en dos participantes del grupo de ablación con radiofrecuencia (RR 0,19; IC del 95%: 0,01 a 3,67). El ensayo no informó sobre la CdVRS.
Un ensayo informó del apoyo parcial de Medicor (MMS Medicor Medical Supplies GmbH, Kerpen, Alemania) para el análisis estadístico. Los dos ensayos restantes no proporcionaron información sobre la financiación.
Se identificaron cuatro ensayos en curso.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.