Dosis única oral de ibuprofeno más codeína para el dolor posoperatorio agudo en adultos

A menudo el dolor agudo se percibe poco tiempo después de la lesión. La mayoría de los pacientes a los que se les realiza cirugía presenta dolor moderado o intenso después del procedimiento. Los fármacos que alivian el dolor (analgésicos) se prueban en pacientes con dolor, a menudo después de la extracción de las muelas del juicio. Habitualmente este dolor se trata con analgésicos tomados por vía oral. Los resultados pueden aplicarse a otras formas de dolor agudo.

Una serie de revisiones Cochrane analiza cuán buenos son los analgésicos. Se conoce que en algunas circunstancias la combinación de diferentes analgésicos en la misma tableta logra aliviar el dolor de una mayor cantidad de pacientes que cualquier analgésico solo. Lo anterior es particularmente cierto al utilizar una combinación de dos analgésicos que funcionan mediante diferentes mecanismos. Esta revisión evaluó la eficacia de la combinación de ibuprofeno y codeína para aliviar el dolor moderado o intenso después de una cirugía, y es la actualización de una revisión anterior realizada en 2013.

Para la revisión original se encontraron seis estudios con 1342 participantes. Para esta actualización se realizaron búsquedas hasta diciembre de 2014, pero no se encontraron estudios adicionales. Ibuprofeno 400 mg más dosis alta de codeína (25,6 mg a 60 mg) proporciona un alivio efectivo del dolor en cerca de seis de diez (64%) participantes, en comparación con algo menos de dos de diez (18%) participantes con placebo (evidencia de calidad alta).

Las tasas de eventos adversos fueron similares con la combinación de ibuprofeno/codeína y placebo en estos estudios de dosis única (evidencia de calidad moderada). No se observaron efectos adversos graves o retiros debido a efectos adversos con la combinación. Es importante no exceder la dosis recomendada para esta combinación de analgésicos.

Conclusiones de los autores: 

La combinación de ibuprofeno 400 mg más codeína 25,6 mg a 60 mg demuestra buena eficacia analgésica. Datos muy limitados indican que la combinación es mejor que la misma dosis de cualquiera de los fármacos solos, y que un número similar de pacientes experimentan eventos adversos con la combinación y con placebo.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Ésta es una actualización de la revisión original Cochrane publicada en el Número 3, 2013. Existe evidencia convincente de que la combinación de dos analgésicos diferentes en dosis fijas en un único comprimido puede proporcionar mayor alivio del dolor en los casos de dolor agudo y cefalea que cualquiera de los fármacos por separado, y de que los efectos específicos de los fármacos son esencialmente aditivos. Lo anterior parece ser verdad en el dolor posoperatorio y la migraña para diferentes combinaciones de fármacos y cuando se evaluó en ensayos iguales y diferentes. Algunas combinaciones de ibuprofeno y codeína están disponibles sin prescripción (pero, en general, solo de una farmacia) cuando la dosis de codeína es inferior, y con una prescripción cuando la dosis de codeína es mayor.

El uso de combinaciones analgésicas que contienen codeína ha sido motivo de inquietudes debido al mal uso de los preparados sin prescripción.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis única oral de ibuprofeno más codeína para el dolor posoperatorio moderado a intenso mediante métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados, con métodos y resultados casi idénticos.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la Oxford Pain Database, ClinicalTrials.gov y en listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 1 de diciembre 2014.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados doble ciego y control activo o placebo de una dosis única oral de ibuprofeno más codeína para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, consideraron los ensayos para la inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo el alivio del dolor versus la curva de tiempo para derivar la proporción de pacientes a los que se les prescribió ibuprofeno más codeína, placebo o la misma dosis de ibuprofeno solo con al menos el 50% de alivio del dolor por más de seis horas, mediante ecuaciones validadas. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para lograr un beneficio (NNT). Se utilizó la información sobre el uso de la medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que la requerían y la media ponderada del tiempo mediano transcurrido hasta su utilización. También se obtuvo información sobre los efectos adversos. Los análisis se planificaron para diferentes dosis de ibuprofeno y codeína, pero especialmente para la codeína cuando se fijaron los criterios para las dosis bajas (< 10 mg), medias (10 mg a 20 mg) y altas (> 20 mg) las dosis.

Resultados principales: 

Desde la última versión de esta revisión no se encontraron nuevos estudios. La información se obtuvo de seis estudios con 1342 participantes, con diversas dosis de ibuprofeno y codeína. En cuatro estudios (443 participantes) que utilizaron ibuprofeno 400 mg más codeína 25,6 mg a 60 mg (dosis altas de codeína), el 64% de los participantes presentaron al menos un 50% de alivio del dolor máximo con la combinación, en comparación con el 18% con placebo. El NNT fue 2,2 (intervalo de confianza del 95%: 1,8 a 2,6) (evidencia de calidad alta). En tres estudios (204 participantes) el ibuprofeno más la codeína (cualquier dosis) fue mejor que la misma dosis de ibuprofeno (69% versus 55%), pero el resultado apenas fue significativo con un efecto beneficioso relativo de 1,3 (1,01 a 1,6) (evidencia de calidad moderada). En dos estudios (159 participantes) el ibuprofeno más la codeína fue mejor que la misma dosis de codeína sola (69% versus 33%), pero no se realizaron análisis. No hubo diferencias entre la combinación y placebo en cuanto al informe de los eventos adversos en estos estudios agudos (evidencia de calidad moderada).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save