口服单剂量布洛芬加可待因治疗成人术后急性疼痛

急性疼痛常在受伤后不久感受到。大多数接受手术的人术后都有中度或重度疼痛。镇痛药在疼痛患者身上进行测试,通常在拔除智齿后进行。疼痛通常通过口服止痛药来治疗。结果可应用于其他形式的急性疼痛。

有一系列着眼于止痛药效果的Cochrane系统综述。我们知道在某些情况下,将不同的止痛药组合在同一药片中会比单独服用任何一种镇痛药更好地缓解更多人的疼痛。这对使用两种通过不同机制起作用的止痛药的组合尤其如此。本综述着眼于布洛芬和可待因的组合在缓解手术后中度或重度疼痛方面的效果,这是对2013年进行的早期综述的更新。

对于原始系统综述,我们发现了6项研究,包含1342名受试者。对于此更新,我们检索了截至2014年12月的数据,但没有发现其他新的研究。400毫克布洛芬联合大剂量可待因(25.6毫克至60毫克)为超过十分之六(64%)的受试者提供了有效的疼痛缓解,而使用安慰剂的受试者中疼痛缓解人数不到十分之二(18%)(高质量证据)。

在这些单剂量的研究中,布洛芬联合可待因组和安慰剂组的不良事件发生率相似(中等质量证据)。联合用药组没有发生严重的不良事件或因不良事件导致的退出。重要的是不要超过这种组合止痛药的推荐剂量。

作者结论: 

400毫克布洛芬加25.6至60毫克可待因的组合显示了良好的镇痛效果。非常有限的数据表明,联合用药比相同剂量的单独用药要好,而且使用联合用药出现不良事件的人数与使用安慰剂出现不良反应的人数相似。

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研究背景: 

本系统综述是发表于2013年第三期的原始Cochrane系统综述的更新版。有良好的证据表明,在急性疼痛和头痛中,将两种不同的镇痛药以固定的剂量合制成一种药片,可以比单独使用任何一种药物提供更好的镇痛效果,而且药物的特定效果基本上是相加的。这似乎普遍适用于在相同和不同的试验中测试一系列不同的药物组合治疗术后疼痛和偏头痛。一些布洛芬和可待因的组合,如果可待因的剂量较低时,则无需处方也可获得(但通常只能从药店购买),如果可待因的剂量较高,则需有处方。

由于滥用非处方制剂,含有可待因的组合镇痛药的使用已经引起了一些关注。

研究目的: 

采用在标准化试验中允许按照几乎相同的方法和结局评价其他镇痛药的比较的方法,来评价单剂量口服布洛芬联合可待因对急性中度至重度术后疼痛的镇痛效果和不良反应。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、Oxford Pain Relief Database、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)以及文章的参考文献列表。最近一次检索的日期是2014年12月1日。

纳入排除标准: 

研究单剂量口服布洛芬加可待因治疗成人术后急性疼痛的随机、双盲、安慰剂或阳性对照临床试验。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选纳入本综述的试验、评价偏倚风险和提取资料。我们使用经验证的方程,通过“疼痛缓解-时间”曲线下的面积得出受试者服用布洛芬加可待因、安慰剂或相同剂量的布洛芬后六小时内疼痛缓解至少50%的比例。我们计算了风险比(risk ratio, RR)和获益需治病例数(number needed to treat, NNT)。我们通过抢救药物的使用信息来计算需要抢救药物的受试者比例和中位使用时间的加权平均值。我们还收集了有关不良反应的信息。我们计划对不同剂量的布洛芬和可待因进行分析,尤其是对可待因,我们设定了低剂量(<10毫克)、中剂量(10至20毫克)和高剂量(>20毫克)的标准。

主要结果: 

自本综述的上一个版本以来,没有发现新的研究。信息来自六项涉及1342名受试者的研究,其使用了不同剂量的布洛芬和可待因。在四项(443名受试者)使用400毫克布洛芬加25.6至60毫克可待因(高剂量可待因)的研究中,联合组有64%的受试者疼痛最大缓解至少50%,而安慰剂组这一比例为18%。NNT=2.2(95%置信区间(confidence interval, CI) [1.8, 2.6])(高质量证据)。在三项研究(204名受试者)中,布洛芬加可待因(任何剂量)优于相同剂量的布洛芬(69%对比55%),但结果几乎不显著,相对获益为1.3(1.01至1.6)(中等质量证据)。在两项研究(159名受试者)中,布洛芬加可待因似乎优于单独使用相同剂量的可待因(69%对比33%),但未进行任何分析。在这些急性研究中,组合药物组和安慰剂组在不良事件的报告方面没有差异(中等质量证据)。

翻译笔记: 

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年3月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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