Infusión de albúmina humana para el tratamiento del edema en pacientes con síndrome nefrótico

¿Cuál es el problema?

El síndrome nefrótico es un trastorno renal que hace que el cuerpo excrete grandes cantidades de proteína en la orina. La pérdida de proteínas provoca retención de líquido en el cuerpo, normalmente este líquido se excreta en la orina, y así se forma una tumefacción (edema) que habitualmente comienza en los tobillos y a veces afecta las manos y la cara.

El edema a menudo se trata con un diurético (un medicamento que estimula el riñón para que aumente la eliminación de sal y de agua). Sin embargo, en el síndrome nefrótico, los diuréticos solos por lo general no dan resultado. Se ha utilizado albúmina humana para reemplazar la proteína perdida. Esto puede resultar en que el líquido del edema vuelva a la circulación sanguínea para que pueda ser eliminado por los riñones. La albúmina puede administrarse sola o combinada con un diurético. El objetivo fue averiguar si la albúmina sirvió para tratar el edema en pacientes con síndrome nefrótico.

¿Qué se hizo?

Se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECA) o cuasialeatorios que compararon (1) albúmina con placebo o ningún tratamiento, (2) albúmina con un diurético, (3) albúmina combinada con un diurético en comparación con un diurético solo, o (4) albúmina con otros tratamientos. Se excluyeron los estudios cruzados, aunque se habrían incluido los datos del primer período antes del cruzamiento (si estaban disponibles). La última búsqueda se hizo en junio de 2019.

¿Qué se encontró?

La revisión halló un ECA pequeño (26 pacientes) que comparó albúmina humana más el diurético furosemida con un placebo adecuado para su inclusión. Se encontraron nueve estudios de pacientes con síndrome nefrótico sometidos a estas comparaciones, aunque estos estudios eran cruzados por tanto no se consideraron adecuados. Para determinar si hubo alguna mejoría después de administrar albúmina, el estudio midió la pérdida de peso y el sodio sérico. El efecto adverso medido fue la presión arterial. Si bien los autores informaron sobre un aumento en la pérdida de peso, no se pudo confirmar este dato debido a la inconsistencia entre los datos informados en la tabla y en el texto. No hubo cambios en el sodio sérico ni en la presión arterial. Se consideró que todos estos resultados eran de certeza muy baja. No se informó sobre la mortalidad, la calidad de vida ni el funcionamiento renal.

Conclusiones
Debido a que sólo se encontró un estudio pequeño, no se puede determinar si la albúmina es efectiva en los pacientes con síndrome nefrótico; además, no se puede establecer la seguridad a partir de los estudios analizados. No hay evidencia en pacientes adultos. Se consideró que la evidencia era de certeza muy baja. Por lo tanto, se necesitan ECA adicionales.

Conclusiones de los autores: 

Se identificó un solo estudio pequeño relevante para la revisión; por lo tanto, no se pueden establecer conclusiones con respecto a la utilización de albúmina humana con o sin diuréticos en el síndrome nefrótico. Se necesitan más ECA.

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Antecedentes: 

El edema es un síntoma clínico frecuente en los pacientes con síndrome nefrótico y la albúmina humana se ha utilizado ampliamente para el tratamiento del edema, ya que aumenta el volumen vascular con lo cual se induce la diuresis. Se puede utilizar con o sin diuréticos como furosemida. Sin embargo, no se comprende cabalmente cuál es la contribución cuantitativa de la albúmina humana en el tratamiento del edema. Si se hallara que la albúmina humana es efectiva y segura para el tratamiento del edema, esto podría ayudar a los médicos a desarrollar estrategias terapéuticas para mejorar el tratamiento de la resistencia a los diuréticos asociada con el síndrome nefrótico.

Objetivos: 

Esta revisión procuró examinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la infusión de albúmina humana para el tratamiento del edema asociado con el síndrome nefrótico.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Estudios del Grupo Cochrane de Riñón y Trasplante (Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies) hasta el 23 de junio de 2019, mediante el contacto con documentalistas y el uso de términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios en el registro especializado se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, en actas de congresos, en el International Clinical Trials Register (ICTRP) Search Portal, y en ClinicalTrials.gov.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) y cuasialeatorios que evaluaron el efecto de la infusión de albúmina humana en comparación con placebo o ninguna intervención, albúmina humana con diuréticos en comparación con diuréticos solos, albúmina humana en comparación con diuréticos y otros tratamientos, los resultados clínicos, la muerte, la calidad de vida, el funcionamiento renal y los efectos adversos en pacientes con síndrome nefrótico. Se excluyeron los estudios cruzados, pero se incluyeron los datos del primer período si estaban disponibles.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los métodos estándar de la Colaboración Cochrane. Dos autores evaluaron de forma independiente la elegibilidad, el riesgo de sesgo y la calidad del estudio y, además, extrajeron los datos. Se calculó la diferencia de medias (DM) de los datos continuos con intervalos de confianza (IC) del 95%. La certeza de la evidencia se evaluó con criterios GRADE.

Resultados principales: 

Un estudio cumplió con los criterios de inclusión de esta revisión (26 niños con síndrome nefrótico de cambios mínimos) y se excluyeron 11 (nueve estudios cruzados, uno donde la albúmina no se utilizó para el síndrome nefrótico y uno en el cual los autores no manifestaron si los niños presentaron edema). El riesgo de sesgo del estudio incluido fue incierto respecto del sesgo de selección, alto respecto del sesgo de realización y de detección, bajo para el sesgo de abandono y alto para el informe selectivo. El estudio incluido comparó la albúmina más furosemida con un volumen igual de dextrosa. De los resultados preespecificados, los autores informaron sobre la mejoría clínica como la variación en el peso, el sodio sérico y los resultados adversos (presión arterial). Los autores informaron sobre una variación en el peso mayor en el grupo inicialmente tratado con albúmina, aunque en general no hubo diferencias a los diez días. Sin embargo, los datos del texto y las cifras fueron inconsistentes, por lo que no se pudieron confirmar las afirmaciones de los autores (evidencia de certeza muy baja). No está claro si la infusión de albúmina mejora el sodio sérico cuando se compara con un volumen igual de dextrosa (DM 2,00 mEq/L; IC del 95%: -0,09 a 4,09), la presión arterial sistólica (DM 2,00 mmHg; IC del 95%: -3,52 a 7,52) o la presión arterial diastólica (DM 2,00 mmHg; IC del 95%: -4,29 a 8,29). No se informó sobre la mortalidad, la calidad de vida ni el funcionamiento renal.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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