Pregunta de la revisión
Los autores de esta revisión trataron de evaluar la efectividad y la seguridad de la pregabalina en pacientes con temblor esencial.
Antecedentes
El temblor esencial es el trastorno del movimiento más frecuente. Aunque es benigno en términos del efecto sobre la esperanza de vida, por lo general es progresivo y potencialmente invalidante. El tratamiento se basa principalmente en agentes farmacológicos (propranolol y primidona como tratamiento de primera línea) que podrían no ser efectivos en un 25% a un 55% de los pacientes. Algunos especialistas han sugerido que la pregabalina podría ser un fármaco potencialmente útil para tratar este trastorno.
Características de los estudios
Se encontró un estudio que comparaba pregabalina versus placebo, que incluía a 22 participantes con temblor esencial asignados al azar.
Resultados clave
No se conoce el impacto de la pregabalina en las capacidades funcionales y los efectos adversos debido a que la calidad de la evidencia es muy baja.
Calidad de la evidencia
La ausencia de estudios y las limitaciones significativas en el único ensayo incluido dan lugar a que no sea posible extraer conclusiones firmes acerca del perfil de beneficios en función de los riesgos de este tratamiento.
No se conocen los efectos de la pregabalina para el tratamiento del temblor esencial debido a que la calidad de la evidencia es muy baja. Un estudio pequeño no destacó ningún efecto de este tratamiento; sin embargo, el riesgo alto de sesgo y la ausencia de otros estudios sobre este tema limitan la posibilidad de extraer conclusiones adicionales.
El temblor esencial es uno de los trastornos del movimiento más frecuentes. El tratamiento consiste básicamente en agentes farmacológicos. Aunque la primidona y el propranolol son tratamientos bien establecidos en la práctica clínica, pueden no ser efectivos en un 25% a un 55% de los pacientes y pueden producir eventos adversos graves en un porcentaje significativo. Por estas razones, vale la pena evaluar las opciones de tratamiento para el temblor esencial. Algunos especialistas han sugerido que la pregabalina podría ser un agente potencialmente útil, aunque hay dudas acerca de su eficacia y seguridad.
Evaluar los efectos de la pregabalina versus placebo u otro tratamiento para el temblor esencial en adultos.
Se realizó una búsqueda sistemática sin restricciones de idioma para identificar todos los ensayos relevantes hasta diciembre de 2015. Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, Embase, NICE, ClinicalTrials.gov, y en la World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). Se realizaron búsquedas manuales de literatura gris y se examinaron las listas de referencias de los estudios y las revisiones identificados.
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de pregabalina versus placebo u otros tratamientos. Se incluyeron los estudios en que el TE se diagnosticó según criterios de diagnóstico aceptados y validados. Se excluyeron los estudios realizados en pacientes con formas secundarias de temblor o que informaban sólo los parámetros neurofisiológicos para evaluar los desenlaces.
De forma independiente, dos autores de la revisión recopilaron y extrajeron los datos utilizando un formulario de recogida de datos. Se evaluó el riesgo de sesgo del conjunto de evidencia, y se utilizaron los métodos de la varianza inversa para analizar las variables continuas y las escalas de medición. Se comparó la diferencia de medias entre los grupos de tratamiento, y se combinaron los hallazgos para las variables dicotómicas mediante los métodos de Mantel-Haenszel y las diferencias de riesgos. Se utilizó el software Review Manager para el tratamiento y el análisis de datos.
Sólo se encontró un estudio elegible para esta revisión (22 participantes). Se evaluó el riesgo de sesgo para la mayoría de los dominios como incierto. La calidad general de la evidencia se calificó como muy baja. En comparación con el placebo, los pacientes tratados con pregabalina no mostraron una mejora significativa de las tareas motoras en la subescala de 36 puntos de la Escala de Calificación del Temblor de Fahn-Tolosa-Marin (TRS) (DM -2,15 puntos; IC del 95%: -9,16 a 4,86) ni en la subescala de 32 puntos de las capacidades funcionales de la TRS (DM -0,66 puntos; IC del 95%: -2,90 a 1,58).La evidencia limitada no mostró diferencias en el abandono del estudio (DR de Mantel-Haenszel -0,09; IC del 95%: -0,48 a 0,30) ni en la presentación de eventos adversos entre la pregabalina y el placebo (DR de Mantel-Haenszel 0,18; IC del 95%: -0,13 a 0,50).
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