Cápsula de Xiongshao para la prevención de la reestenosis después de la intervención coronaria percutánea en pacientes con cardiopatía coronaria

La cardiopatía coronaria (CC) es la causa principal de muerte y discapacidad a nivel mundial. La intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de stent es el tratamiento no quirúrgico estándar para la CC. Sin embargo, la limitación principal es el bloqueo repetido de los vasos sanguíneos después de la colocación de stent. Los datos de los estudios experimentales y realizados en seres humanos indicaron que la cápsula de Xiongshao, un producto medicinal a base de hierbas chinas, puede ser beneficiosa para prevenir la reestenosis de los vasos sanguíneos después de la ICP. Se revisó sistemáticamente la evidencia disponible actualmente con el objetivo de realizar una evaluación fiable de los efectos y la seguridad del Xiongshao en los bloqueos repetidos de los vasos sanguíneos después de la ICP.

Se identificaron cuatro ensayos que probaron tratamientos basados en la cápsula de Xiongshao. Dos ensayos compararon la cápsula de Xiongshao más la medicina occidental convencional con la misma medicina occidental convencional más placebo; los otros dos ensayos compararon la cápsula de Xiongshao más la medicina occidental convencional con la misma medicina occidental convencional sola para prevenir la reestenosis después de un procedimiento de ICP en pacientes con cardiopatía coronaria. Estos ensayos informaron que la administración de la cápsula de Xiongshao causó una reducción significativa en las tasas de incidencia de reestenosis, la angina de pecho recurrente y los eventos adversos cardiovasculares graves sin efectos adversos considerables después de la ICP. Por lo tanto, la cápsula de Xiongshao puede representar una opción para la prevención de la reestenosis intrastent después de la ICP. Sin embargo, aunque las estimaciones generales indican un efecto protector del Xiongshao en la reestenosis, la evidencia se deriva en parte de ensayos aleatorizados pequeños, todos realizados en China, con algunas limitaciones metodológicas que debilitan la validez de los hallazgos. Se necesitan ensayos de investigación adicionales de alta calidad con tamaños de la muestra suficientes.

Conclusiones de los autores: 

Las estimaciones generales indican un efecto protector del Xiongshao en la reestenosis y muestran que la cápsula de Xiongshao puede usarse para prevenir la reestenosis después de la ICP en pacientes con CC. Sin embargo, esta evidencia se deriva de ensayos aleatorizados pequeños, todos realizados en China, y dos de los ensayos incluidos mostraron limitaciones metodológicas importantes que debilitan la validez de los hallazgos. Se necesitan ensayos de investigación adicionales de alta calidad con tamaños de la muestra suficientes.

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Antecedentes: 

La intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de stent es un tratamiento estándar para la cardiopatía coronaria (CC). La reestenosis intrastent después de la ICP sigue siendo un problema clínico importante. Se informó que la cápsula de Xiongshao es beneficiosa para prevenir la reestenosis después de la ICP en pacientes con CC. Sin embargo, no está clara cuál es la fuerza de la evidencia que apoye su uso.

Objetivos: 

Evaluar sistemáticamente la eficacia y la seguridad de la cápsula de la hierba medicinal china Xiongshao en cuanto a la prevención de la reestenosis después de la ICP en pacientes con CC.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library (número 3 de 2012), MEDLINE (OVID) (1948 hasta la semana 1 de marzo de 2012), EMBASE (OVID) (1980 hasta la semana 10 de 2012), ISI Web of Science with Conference Proceedings (1970 hasta el 14 de marzo de 2012), LILACS (1982 al 15 de marzo de 2012), Chinese biomedical literature database (1980 a mayo de 2012), China National Knowledge Infrastructure (1994 a mayo de 2012), Chinese Medical Current Contents (1994 a mayo de 2012), VIP Database for Chinese Technical Periodicals (1989 a mayo de 2012), Chinese Master's Theses Full-Text Database (1994 a mayo de 2012), China Doctor Dissertation Full-Text Database (1994 a mayo de 2012), y China Proceedings of Conference Full-Text Database (1994 a mayo de 2012). También se buscaron ensayos en curso y registros de investigación.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados que compararon la cápsula de Xiongshao sola / más medicación occidental convencional versus medicación occidental convencional sola / más placebo en participantes con CC que cumplieron los criterios de diagnóstico reconocidos y que habían sido sometidos de forma exitosa a la ICP.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos y extrajeron los datos. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos con la herramienta de la Colaboración Cochrane, y cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión con un tercer autor. Los datos se agruparon para el metanálisis mediante el modelo de efectos fijos, y los resultados se expresaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC).

Resultados principales: 

En esta revisión, se incluyeron cuatro ensayos con 649 participantes. Dos de estos ensayos (459 participantes) se diseñaron como ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo con una descripción metodológica adecuada; los otros dos ensayos (190 participantes) describieron un diseño metodológico inadecuado. Los cuatro ensayos con 649 participantes se incluyeron en el metanálisis. Se observaron diferencias significativas en las tasas de reestenosis, la angina de pecho recurrente y los eventos adversos cardiovasculares graves entre la cápsula de Xiongshao más medicación occidental convencional y la misma medicación occidental convencional sola; los valores del RR (IC del 95%) fueron de 0,41 (0,22 a 0,75), 0,47 (0,31 a 0,72) y 0,47 (0,25 a 0,90), respectivamente. La cápsula de Xiongshao más medicación occidental convencional mostró reducciones más significativas de la reestenosis (RR 0,52; IC del 95%: 0,33 a 0,80), la angina de pecho recurrente (RR 0,26; IC del 95%: 0,18 a 0,38), y los eventos adversos cardiovasculares graves (RR 0,45; IC del 95%: 0,28 a 0,70) que la misma medicación occidental convencional más placebo. Los resultados de seguridad y los eventos adversos relacionados con la cápsula de Xiongshao se presentaron en dos ensayos, que no informaron ningún evento adverso.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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