Instilación de goma de fibrina por debajo de los colgajos de piel para la prevención de la morbilidad relacionada con el seroma posterior a la cirugía mamaria y axilar

La gran incidencia de seroma posoperatorio (acumulación de líquido bajo la piel) en los pacientes sometidos a cirugía mamaria y axilar (bajo el brazo) para el cáncer de mama es responsable de estancias hospitalarias más prolongadas, procedimientos de aspiración frecuentes y repetidos, un mayor costo debido a la enfermedad mamaria, retrasos en la administración de tratamientos coadyuvantes y, en consecuencia, la reducción potencial de la supervivencia general por todas las causas. La instilación de goma de fibrina (GF) por debajo de los colgajos de piel posterior a la cirugía produce un “coágulo de fibrina” que sella las fugas de los vasos linfáticos, lo cual da lugar a la reducción de la formación de seroma y de las comorbilidades relacionadas.

Se analizaron sistemáticamente los ensayos publicados que compararon la utilidad de la GF como un agente para sellar los vasos pequeños. Se recuperaron 18 ensayos controlados aleatorios en 1252 pacientes después de las búsquedas bibliográficas en las bases de datos médicas estándar. Hubo diferencias clínicas y metodológicas significativas entre los ensayos incluidos. El uso de GF posterior a la cirugía mamaria y axilar no redujo la incidencia de seroma posoperatorio, el volumen medio del seroma, las infecciones de la herida, las complicaciones posoperatorias ni la duración de la estancia hospitalaria. La GF redujo el volumen total de los seromas drenados y la duración de los seromas persistentes que requirieron aspiraciones frecuentes.

Esta revisión no mostró ningún beneficio general a partir del uso de GF. Aunque esta conclusión se basa en el análisis combinado de 18 ensayos, la mayoría de los mismos fue de calidad deficiente debido a los fallos en los métodos de los ensayos. Por lo tanto, esta conclusión debe considerarse con cautela, y se necesita un ensayo controlado aleatorio multicéntrico importante y de alta calidad en pacientes sometidos a cirugía mamaria y axilar para el cáncer de mama para corroborar esta conclusión.

Conclusiones de los autores: 

La GF no influyó en la incidencia de seroma posoperatorio, el volumen medio del seroma, las infecciones de la herida, las complicaciones ni la duración de la estancia hospitalaria en pacientes sometidos a cirugía para el cáncer de mama. Debido a la diversidad clínica y metodológica significativa entre los estudios incluidos, esta conclusión puede considerarse débil y sesgada. Por lo tanto, se necesita un ECA multicéntrico importante y de alta calidad para validar estos hallazgos.

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Antecedentes: 

La goma de fibrina (GF) combina fibrinógeno y trombina, en presencia de factor XIII y de cloruro de calcio, y produce un “coágulo de fibrina” al igual que ocurriría a través de la cascada de coagulación natural. Se cree que la GF produce el cierre de cualquier vaso pequeño incluidos los del sistema linfático que son demasiado pequeños para el cierre quirúrgico convencional y de ese modo reduce la formación de seroma, la incidencia de seroma y las comorbilidades relacionadas.

Objetivos: 

Evaluar las pruebas sobre la efectividad de la GF en pacientes sometidos a cirugía mamaria y axilar y establecer si la GF es una modalidad efectiva para prevenir el seroma posoperatorio y los resultados relacionados con el seroma.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group, CBCG) (9 de diciembre de 2011), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, número 1 de 2012), MEDLINE (9 diciembre de 2011), EMBASE (9 diciembre de 2011), LILACS (22 octubre de 2012), SCI-E (22 October 2012), en World Health Organization's International Clinical Trial Registry (9 diciembre de 2011) y en ClinicalTrials.gov (22 octubre de 2012).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararan la efectividad de la GF en cuanto a la reducción de la incidencia de seroma posoperatorio y las comorbilidades relacionadas en pacientes sometidos a cirugía mamaria y axilar.

Obtención y análisis de los datos: 

Al menos dos revisores verificaron de forma independiente los resultados de la búsqueda, seleccionaron los estudios elegibles y extrajeron los datos. El análisis agrupado de los datos extraídos se logró mediante el análisis estadístico en el programa informático Review Manager. La calidad de los estudios se evaluó mediante el uso de la herramienta “Riesgo de sesgo” de La Colaboración Cochrane.

Resultados principales: 

La búsqueda en cuatro bases de datos electrónicas estándar produjo 119 estudios potencialmente relevantes, aunque sólo 18 ECA con 1252 participantes fueron apropiados para el análisis estadístico. Hubo una heterogeneidad significativa entre los ensayos y la mayoría de los mismos fue de calidad deficiente. El uso de GF por debajo de los colgajos de piel posterior a la cirugía mamaria y axilar no logró reducir la incidencia de seroma posoperatorio (cociente de riesgos [CR] 1,02; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,90 a 1,16; valor de p = 0,73), el volumen medio del seroma (diferencia de medias estandarizada [DME] -0,25; IC del 95%: -0,92 a 0,42; valor de p = 0,46), la infección de la herida (CR 1,05; IC del 95%: 0,63 a 1,77; valor de p = 0,84), las complicaciones posoperatorias (CR 1,13; IC del 95%: 0,63 a 2,04; valor de p = 0,68) ni la duración de la estancia hospitalaria (DME -0,2; IC del 95%: -0,78 a 0,39; valor de p = 0,51). La GF redujo el volumen total del seroma drenado (DME -0,75; IC del 95%: -1,24 a -0,26; valor de p = 0,003) y la duración de los seromas persistentes que requieren aspiraciones frecuentes (DME -0,59; 95% de IC: -0,95 a -0,23; valor de p = 0,001).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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