Perfenazina versus fármacos antipsicóticos de primera generación de baja potencia para la esquizofrenia

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave en que el paciente a menudo presenta "síntomas positivos" (como oír voces, ver cosas y tener creencias extrañas) y "síntomas negativos" (como cansancio, apatía y pérdida de la emoción).

Los fármacos antipsicóticos son el tratamiento principal para la esquizofrenia y pueden agruparse en los fármacos más antiguos (“típicos” o de primera generación) y los fármacos más nuevos (“atípicos” o de segunda generación) y dentro de estos grupos existen antipsicóticos de concentración baja (baja potencia) o de concentración alta (alta potencia). La perfenazina es un antipsicótico de primera generación de alta potencia. Los antipsicóticos de baja potencia a menudo son considerados por los psiquiatras y los profesionales de la salud como menos efectivos para tratar la esquizofrenia que los fármacos antipsicóticos de alta potencia; también difieren en los efectos secundarios. Los fármacos antipsicóticos de baja potencia a menudo causan somnolencia y presión arterial baja mientras que los fármacos antipsicóticos de alta potencia a menudo producen trastornos del movimiento como agitación, estremecimiento y temblores. Los ejemplos típicos de fármacos antipsicóticos de baja potencia son clorpromazina, clorprotixeno, tioridazina o levomepromazina.

La revisión procura comparar un antipsicótico de primera generación de alta potencia, la perfenazina, con antipsicóticos de primera generación de baja potencia. Se realizó una búsqueda de los ensayos en 2010. Se incluyeron cuatro ensayos que asignaron al azar a un total de 365 personas. Los estudios compararon perfenazina con clorpromazina, tioridazina y levomepromazina. En términos generales, los ensayos fueron de calidad deficiente, estuvieron mal informados y se realizaron en pequeña escala. Los revisores también consideraron que la calidad de las pruebas sobre los resultados principales varió de moderada a muy baja.

Se halló que la perfenazina no mostró una superioridad clínica obvia en comparación con los fármacos antipsicóticos de primera generación de baja potencia aunque presentó una mayor probabilidad de causar un trastorno del movimiento denominado acatisia (agitación interna e incapacidad de permanecer quieto). Se cree que los antipsicóticos de primera generación de baja potencia presentan mayor probabilidad de causar efectos secundarios como sedación e hipotensión aunque las pruebas de esta revisión mostraron que los pacientes que recibieron perfenazina presentaron la misma probabilidad de hipotensión que los que recibieron antipsicóticos de primera generación, y no hubo datos disponibles sobre la sedación. Otros resultados, como la rehospitalización, los costos, los días saludables y la calidad de vida no se consideraron en los estudios.

No es posible establecer ninguna conclusión firme acerca de la superioridad o la inferioridad de la perfenazina sobre los antipsicóticos de primera generación de baja potencia hasta que se disponga de estudios más nuevos y mejor realizados.

Este resumen en términos sencillos fue redactado por un consumidor, Benjamin Gray, de Rethink Mental Illness.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados no muestran una superioridad en cuanto a la eficacia de la perfenazina de alta potencia comparada con antipsicóticos de primera generación de baja potencia. Hay algunas pruebas de que es más probable que la perfenazina cause acatisia y de que es menos probable que cause toxicidad grave, aunque la mayoría de los resultados de los efectos adversos fueron equívocos. El número de estudios es bajo, al igual que la calidad de los estudios, y la calidad de las pruebas para los resultados principales varió de moderada a muy baja, de manera que se necesitarían más pruebas aleatorias para establecer conclusiones.

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Antecedentes: 

Los fármacos antipsicóticos son los pilares del tratamiento de la esquizofrenia. Las guías terapéuticas establecen que no hay ninguna diferencia en cuanto a la eficacia entre los diferentes antipsicóticos de primera generación; sin embargo, los médicos suelen percibir los fármacos antipsicóticos de primera generación de baja potencia como menos eficaces que los compuestos de alta potencia y también parecen diferir en cuanto a los efectos secundarios.

Objetivos: 

Examinar los efectos de la perfenazina de primera generación de alta potencia en comparación con fármacos antipsicóticos de primera generación de baja potencia para los pacientes con esquizofrenia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (octubre 2010).

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban perfenazina con fármacos antipsicóticos de primera generación de baja potencia en pacientes con esquizofrenia o psicosis similares a la esquizofrenia.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos se extrajeron de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se calcularon los cocientes de riesgos (CR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% sobre la base de un análisis de intención de tratar y el modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales: 

La revisión incluye actualmente cuatro ensayos aleatorios relevantes con 365 participantes. El tamaño de los estudios incluidos fue de entre 42 y 158 participantes con una duración de los estudios de entre uno y cuatro meses. En términos generales, los métodos de generación de la secuencia y de ocultación de la asignación se presentaron de forma deficiente. La mayoría de los estudios se consideraron en riesgo bajo de sesgo en cuanto al cegamiento. En general, el sesgo de deserción en los estudios fue alto.

Los efectos de la perfenazina y los fármacos antipsicóticos de baja potencia parecieron ser similares en cuanto al resultado primario, respuesta al tratamiento (perfenazina 58%, antipsicóticos de baja potencia 59%, dos ECA, n = 138; CR 0,97; IC: 0,74 a 1,26, pruebas de calidad moderada). Tampoco hubo pruebas claras de una diferencia en la aceptabilidad del tratamiento con el número de participantes que abandonaron los estudios de forma temprana debido a cualquier razón, sin embargo los resultados fueron imprecisos (perfenazina 30%, antipsicóticos de baja potencia 28%, tres ECA, n = 323; CR 0,78; IC: 0,35 a 1,76; pruebas de muy baja calidad).

Hubo un número bajo de estudios disponibles para los resultados de al menos un efecto adverso (perfenazina 33%, antipsicóticos de baja potencia 47%, dos ECA, n = 165; CR 0,83; IC: 0,36 a 1,95; pruebas de baja calidad) y de al menos un trastorno del movimiento (perfenazina 22%, antipsicóticos de primera generación de baja potencia 0%, un ECA, n = 69; CR 15,62; IC: 0,94 a 260,49; pruebas de baja calidad) y los intervalos de confianza para los efectos calculados no excluyeron diferencias importantes. La acatisia fue más frecuente en el grupo de perfenazina (perfenazina 25%, antipsicóticos de baja potencia 22%, dos ECA, n = 227; CR 9,45; IC: 1,69 a 52,88), mientras que la toxicidad grave fue menor (perfenazina 42%, antipsicóticos de baja potencia 69%, un ECA, n = 96; CR 0,61; IC: 0,41 a 0,89).

Hubo tres muertes en el grupo de antipsicóticos de baja potencia en cuatro meses aunque la diferencia entre los grupos no fue significativa (perfenazina 0%, antipsicóticos de baja potencia 2%, un ECA, n = 96; CR 0,14; IC: 0,01 a 2,69; pruebas de calidad moderada). No hubo datos disponibles para los resultados predefinidos de interés de la sedación o la calidad de vida. Los datos no estuvieron disponibles para otros resultados como la recaída, el uso de servicios, los costos y la satisfacción con la atención.

Las tasas de eventos informadas incorporan agregados simples y no se basan en los CR.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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