Rituximab para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea

La enfermedad ocular tiroidea afecta al 50% de los pacientes con la enfermedad de Graves, una afección autoinmune. Los síntomas incluyen dolor, enrojecimiento, tumefacción y protrusión (proptosis) del ojo, visión doble y en los casos graves, reducción de la visión. Actualmente las opciones de tratamiento incluyen esteroides y radioterapia, pero las recaídas son frecuentes. La cirugía se reserva para los casos graves. El rituximab es una medicación administrada por infusión intravenosa que ha mostrado efectos beneficiosos en pacientes con otras afecciones autoinmunes como la artritis reumatoide. Esta revisión se diseñó para investigar si el rituximab es efectivo y seguro como una opción de tratamiento para los pacientes con enfermedad ocular tiroidea. Hay falta de evidencia de ensayos controlados aleatorizados para apoyar la administración de rituximab en la enfermedad ocular tiroidea. Es necesario realizar estudios rigurosos que analicen pacientes con enfermedad ocular tiroidea activa y que comparen el tratamiento con rituximab con esteroides o placebo para responder esta pregunta.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente no hay evidencia suficiente para apoyar la administración de rituximab en los pacientes con OAT. Se necesitan ECA grandes que investiguen rituximab versus placebo o corticosteroides en pacientes con OAT activo para hacer valoraciones adecuadas sobre la eficacia y la seguridad de este tratamiento nuevo para esta enfermedad.

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Antecedentes: 

La oftalmopatía asociada a la tiroides (OAT) es la manifestación extratiroidea más frecuente de la enfermedad de Graves y afecta a hasta el 50% de los pacientes, con una gran repercusión sobre la calidad de vida. El rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico humano/murino dirigido a la CD20, una proteína transmembrana expresada en la superficie de los linfocitos pre-B y B maduros, pero no en las células madre, los linfocitos pro-B ni las células del plasma. Trabajos preliminares han mostrado que al bloquear el receptor CD20 en los linfocitos B con rituximab se afecta el curso clínico de la OAT al reducir la inflamación y el grado de proptosis.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue examinar la efectividad y la seguridad del rituximab en el tratamiento de la OAT.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) The Cochrane Library 2013, Issue 3), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE, (enero de 1950 hasta abril de 2013), EMBASE (enero de 1980 hasta abril de 2013), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (enero de 1982 hasta abril de 2013), OpenGrey (System for Information on Grey Literature in Europe) (www.opengrey.eu/), el metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en) y el EU Clinical Trials Register (www.clinicaltrialsregister.eu). No se aplicaron restricciones de fecha o de idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. La última búsqueda en bases de datos electrónicas se realizó el 15 de abril de 2013. Se realizaron búsquedas manuales en las referencias de los artículos de revisión y se utilizó el Science Citation Index para identificar estudios adicionales que citaban ensayos. Se estableció contacto con los investigadores principales de ensayos relevantes en ClinicalTrials.gov y la WHO ICTRP para obtener información y datos de ensayos clínicos aún no publicados. Se estableció contacto con expertos en el tema para obtener información sobre ensayos en marcha. Se estableció contacto con los fabricantes de rituximab para obtener detalles de cualquier ensayo patrocinado.

Criterios de selección: 

Se intentó incluir ensayos controlados aleatorizados (ECA) del tratamiento con rituximab por infusión intravenosa para el tratamiento de los pacientes con OAT, en comparación con placebo o el tratamiento con glucocorticoides intravenosos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de manera independiente examinaron los títulos y los resúmenes, y además seleccionaron los informes completos de estudios potencialmente relevantes. En cada estadio se compararon los resultados y los desacuerdos se resolvieron mediante discusión.

Resultados principales: 

No se identificaron estudios que cumplieran con los criterios de inclusión. Hay tres estudios en curso que probablemente cumplan con los criterios de inclusión una vez publicados, por lo que se incluirán en las futuras actualizaciones de esta revisión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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