Intervenciones farmacológicas para el comportamiento autolesivo en adultos con discapacidades intelectuales

El comportamiento autolesivo (CAL) entre los pacientes con discapacidad intelectual es relativamente frecuente y a menudo persistente. Es difícil de tratar y representa un desafío para los responsables de la atención y los médicos. Los médicos han utilizado varios tipos de fármacos para ayudar con este problema pero ninguno está autorizado para la autolesión.

En esta revisión se intentó evaluar si los fármacos utilizados en el tratamiento del CAL en adultos con discapacidad intelectual son seguros y ayudan a reducir dichos comportamientos. Se buscaron los estudios que compararon antidepresivos, antipsicóticos o estabilizadores del estado de ánimo con medicación no activa (placebo). Se encontraron solamente cinco estudios: cuatro examinaron los efectos de la naltrexona, un antagonista opioide (que funciona mediante la modulación de la percepción del dolor) y uno examinó el antidepresivo clomipramina. Solamente se incluyeron 50 participantes en estos estudios y no fue suficiente para determinar si la intervención dio lugar a alguna mejoría. Tres de los estudios de naltrexona y el estudio de clomipramina indicaron que los fármacos dieron lugar a mejoría clínica en el CAL, pero se necesitan más pruebas.

Los datos son demasiado limitados para poder establecer cualquier conclusión firme acerca de los efectos beneficiosos o la seguridad de cualquier fármaco para el CAL en esta población. Se necesitan más estudios que involucren muchos más participantes para conocer si los fármacos ayudan a reducir el CAL y si son seguros.

Conclusiones de los autores: 

En los ensayos incluidos hubo pruebas débiles de que cualquier fármaco activo fue más efectivo que placebo en los pacientes con discapacidad intelectual que demostraban un CAL. Debido a los datos escasos, a la falta de poder y significación estadísticos y al alto riesgo de sesgo de cuatro de los ensayos incluidos, no fue posible establecer conclusiones definitivas acerca de los efectos beneficiosos relativos de la naltrexona o la clomipramina en comparación con placebo.

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Antecedentes: 

El comportamiento autolesivo entre los pacientes con discapacidad intelectual es relativamente frecuente y a menudo persistente. El comportamiento autolesivo aún es un desafío para los médicos. Todavía no se comprende bien y es difícil de mejorar a pesar de los adelantos en la neurobiología y las terapias psicológicas. Hay una necesidad fuerte de una mejor base de pruebas en la prescripción y la monitorización de los fármacos en esta población, especialmente porque ninguno de los fármacos está en realidad autorizado para el comportamiento autolesivo.

Objetivos: 

Determinar la efectividad clínica de las intervenciones farmacológicas en el tratamiento del comportamiento autolesivo en adultos con discapacidad intelectual.

Estrategia de búsqueda (: 

El 19 de febrero de 2012 se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos: CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, Science Citation Index, Social Science Citation Index, Conference Proceedings Citation Index - Science, Conference Proceedings Citation Index - Social Science and Humanities, ZETOC y en WorldCat. También se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov, ICTRP y las listas de referencias de los ensayos incluidos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios que examinaron intervenciones farmacológicas versus placebo para el comportamiento autolesivo (CAL) en adultos con discapacidad intelectual.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de cada ensayo mediante un formulario de extracción de datos. Se presenta un resumen narrativo de los resultados. No se consideró que el metanálisis fuera apropiado debido a las diferencias en los diseños de los estudios, las diferencias entre las intervenciones y las medidas de resultado heterogéneas.

Resultados principales: 

Se encontraron cinco ensayos controlados con placebo, doble ciego, que cumplieron con los criterios de inclusión. Estos ensayos evaluaron la efectividad y la seguridad de los fármacos en 50 pacientes con discapacidad intelectual que demostraron CAL. Cuatro ensayos compararon los efectos de naltrexona versus placebo y un ensayo comparó clomipramina versus placebo.

Uno de los ensayos de naltrexona versus placebo informó que la naltrexona tuvo efectos clínicamente significativos (reducción ≥ 33%) en las tasas diarias de las formas más graves de CAL en tres de los cuatro participantes y reducciones moderadas a significativas del CAL en todos los participantes; sin embargo, este estudio no informó la significación estadística. Otro ensayo informó que la naltrexona atenuó el CAL en los cuatro participantes; las dosis de 25 mg y 50 mg produjeron una disminución estadísticamente significativa en el CAL (valor de p < 0,05). Otro ensayo (ocho pacientes) indicó que la administración de naltrexona se asoció con significativamente menos días de autolesiones de alta frecuencia y significativamente más días con autolesiones de baja frecuencia. La naltrexona tuvo diferentes efectos según la forma y la localización de las autolesiones. Otro ensayo con sólo 26 participantes encontró que ni el tratamiento con naltrexona a dosis única (100 mg) ni el tratamiento a largo plazo (50 y 150 mg) tuvieron un efecto terapéutico sobre el CAL.

La comparación de clomipramina versus placebo no encontró efectos beneficiosos estadísticamente significativos para cualquier medida de resultado, que incluyó la tasa y la intensidad del CAL, la estereotipia y los eventos adversos. Sin embargo, mostró mejoría clínicamente significativa en la tasa y la intensidad del CAL y la estereotipia.

Hubo escasos eventos adversos dignos de mención para informar en cualquiera de los cuatro ensayos en los que se informaron.

Todos los ensayos tuvieron alto riesgo de sesgo excepto uno (Lewis 1996), que tuvo probablemente bajo riesgo de sesgo. El período de seguimiento corto fue un inconveniente significativo en el diseño de los cinco ensayos, ya que no permitió la evaluación a largo plazo del comportamiento con el transcurso del tiempo.

No fue posible examinar la eficacia de antidepresivos diferentes de la clomipramina, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo ni betabloqueantes porque no se identificaron ensayos controlados con placebo relevantes.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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