Intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con miocardiopatía de Chagas

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Nombrado en honor al médico brasileño Carlos Chagas, la enfermedad de Chagas es causada por el parásito Trypanosoma cruzi que necesita de los seres humanos en el comienzo del ciclo de vida. Es frecuente en América Latina y Centroamérica y provoca la miocardiopatía (enfermedad de músculo cardíaco) de Chagas, además de ser una causa importante de insuficiencia cardíaca. El número de pacientes infectados por la enfermedad de Chagas se ha calculado entre diez a 12 millones en todo el mundo y alrededor del 20% al 30% de los pacientes infectados por Trypanosoma cruzi desarrollará cardiopatía sintomática en algún momento de la vida.

En 2005 se calculó que en las Américas había 7 694 500 pacientes infectados por Trypanosoma cruzi y 1 772 365 presentaban cardiopatía de Chagas. Además, los pacientes infectados de los países con endemicidad en América Latina migran por todo el mundo. Como resultado, lo que se pensó que era un problema de salud de las Américas se ha convertido rápidamente en un problema de salud global. Se ha calculado que 300 167 pacientes con infección por Trypanosoma cruzi viven en los Estados Unidos, con 30 000 a 45 000 casos de miocardiopatía y de 63 a 315 infecciones congénitas anualmente.

Las opciones estándar de tratamiento para la insuficiencia cardíaca no relacionada con la enfermedad de Chagas se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca relacionada con la enfermedad de Chagas. Es necesario evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones farmacológicas para la insuficiencia cardíaca relacionada con la enfermedad de Chagas, debido a diferencias fundamentales en las poblaciones afectadas. Esta revisión Cochrane identificó dos ensayos clínicos aleatorios de estas intervenciones, con 69 participantes. Estos ensayos evaluaron el uso de carvedilol versus placebo en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con miocardiopatía de Chagas. No se encontraron diferencias significativas entre carvedilol y placebo en la reducción de la mortalidad por todas las causas. El perfil de seguridad del carvedilol para la miocardiopatía de Chagas es incierto. Los resultados se basan en ensayos con alto riesgo de sesgo. Las pruebas existentes de los ensayos clínicos disponibles no apoyan el uso del carvedilol para tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes con miocardiopatía de Chagas. Se justifica la realización de estudios de investigación adicionales que exploren la aplicabilidad exacta de los agentes de tratamiento de la insuficiencia cardíaca convencional en la miocardiopatía de Chagas. Los enfoques preventivos como el control del insecto Triatoma y los estudios del nicho ecológico son fundamentales para reducir la incidencia de la enfermedad de Chagas.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión Cochrane ha encontrado una falta de pruebas sobre los efectos del carvedilol para tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad de Chagas. Los dos ensayos incluidos tuvieron un bajo poder estadístico y tuvieron alto riesgo de sesgo. No hay datos concluyentes para apoyar el uso del carvedilol para tratar la miocardiopatía de Chagas. A menos que ensayos clínicos aleatorios aporten pruebas de un efecto del tratamiento y se establezca el equilibrio entre los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales, los elaboradores de políticas, los médicos y los académicos deben ser cautelosos al recomendar y administrar el carvedilol para tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad de Chagas. Se desconocen la eficacia y la seguridad de otras intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad de Chagas.

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Antecedentes: 

La miocardiopatía relacionada con la enfermedad de Chagas es una causa principal de morbilidad y mortalidad en América Latina. A pesar de la carga significativa para el sistema de salud, no hay certeza con respecto a la eficacia y la seguridad de las intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedad de Chagas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones farmacológicas actuales para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con miocardiopatía de Chagas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, The Cochrane Library) número 1, 2011, MEDLINE (Ovid), EMBASE (Ovid), LILACS y ISI Web of Science hasta abril de 2011. Se examinaron las listas de referencias de los artículos incluidos. No se aplicaron restricciones en cuanto al idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos clínicos aleatorios que evaluaron los efectos de las intervenciones farmacológicas en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos (≥ 18 años) con insuficiencia cardíaca sintomática (clase II a IV de la New York Heart Association), independientemente del estadio de la fracción de eyección ventricular izquierda, reducida o preservada, con miocardiopatía de Chagas. No se aplicaron límites con respecto a la duración del seguimiento. Los resultados primarios fueron mortalidad por todas las causas, mortalidad cardiovascular a los 30 días, tiempo hasta la descompensación cardíaca y período sin enfermedad (a los 30, 60 y 90 días) y eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores, de forma independiente, seleccionaron los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Para los resultados dicotómicos se calcularon los riesgos relativos (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% respectivos. Para medir la heterogeneidad estadística se utilizó I2. Se utilizó un modelo de efectos fijos para sintetizar los resultados. Se estableció contacto con los autores para obtener datos adicionales.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ensayos controlados aleatorios con 69 participantes. Ambos ensayos compararon carvedilol con placebo y tuvieron alto riesgo de sesgo. El carvedilol comparado con placebo no afectó significativamente la mortalidad por todas las causas (2/34 [5,88%] versus 3/35 [5,87%]; RR agrupado 0,69; IC del 95%: 0,12 a 3,88; I2= 0%). Ninguno de los ensayos informó la mortalidad cardiovascular, el tiempo hasta la descompensación cardíaca ni el período sin enfermedad. Las pruebas sobre los efectos adversos del carvedilol no son concluyentes.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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