Hierbas medicinales chinas para los síntomas menopáusicos

Pregunta de la revisión: ¿Las hierbas medicinales chinas son eficaces y seguras para aliviar los síntomas menopáusicos?

Antecedentes: La menopausia tiene lugar generalmente cuando la mujer tiene alrededor de 51 años de edad. Las pacientes pueden presentar síntomas como sofocos, sudores, sueño deficiente, dolores articulares, estado de ansiedad, sequedad de la piel y vaginal cuando los órganos que producen hormonas femeninas dejan de hacerlo. Generalmente se prescribe terapia hormonal (TH) para reducir los síntomas.

Debido a las preocupaciones con respecto a que el uso a largo plazo de la TH provoca efectos adversos, las pacientes buscan tratamientos alternativos para aliviar los síntomas. Las hierbas medicinales chinas (HMCh) son una de las elecciones más frecuentes. Aunque las HMCh se han utilizado clínicamente por un tiempo muy largo, su efectividad y seguridad a largo plazo todavía se desconocen desde una perspectiva científica.

Características de los estudios:Esta revisión analizó 22 ensayos clínicos aleatorios, donde 2902 mujeres participaron en los estudios; 1499 en el grupo de HMCh y 1403 en el grupo control que podría incluir placebo (compuesto no activo con apariencia, sabor y olor igual al compuesto de estudio) o un fármaco o TH u otra fórmula de HMCh (diferente a la que se prueba). La mayoría de los estudios tuvo un período de prueba de 12 semanas. Los datos están actualizados hasta marzo 2015.

Resultados clave: No se encontraron pruebas suficientes de que las HMCh fueran más o menos eficaces que placebo o la TH para el alivio de los síntomas vasomotores. Los efectos adversos no se informaron bien; algunas pacientes que tomaban HMCh informaron diarrea leve, sensibilidad en las mamas, malestar gástrico y un sabor desagradable. Los efectos sobre la seguridad no fueron concluyentes.

Calidad de la evidencia: La calidad de las pruebas varió de muy baja a moderada. Los estudios no produjeron pruebas de buena calidad que permitieran a los autores establecer afirmaciones concluyentes con respecto a la efectividad o la seguridad de las HMCh.

Conclusiones de los autores: 

No se encontraron pruebas suficientes de que las hierbas medicinales chinas fueran más o menos eficaces que placebo o la TH para el alivio de los síntomas vasomotores. Los efectos sobre la seguridad no fueron concluyentes. La calidad de las pruebas varió de muy baja a moderada; se necesitan estudios controlados aleatorios bien diseñados.

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Antecedentes: 

Se espera que la administración de hierbas medicinales chinas (HMCh) aumente ya que las mujeres que presentan síntomas menopáusicos buscan tratamientos alternativos debido a las preocupaciones con respecto a los efectos adversos (EA) asociados con la terapia hormonal (TH). Se necesitan pruebas científicas de su efectividad y seguridad.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de las HMCh en el tratamiento de los síntomas menopáusicos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Gynaecology and Fertility Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2015, número 3), MEDLINE, Embase, CINAHL, AMED, y en PsycINFO (desde su inicio hasta marzo 2015). Otros sitios de búsqueda incluyeron Current Control Trials, Citation Indexes, resúmenes de congresos en ISI Web of Knowledge, la base de datos LILACS, PubMed, y las bases de datos OpenSIGLE y China National Knowledge Infrastructure (CNKI, 1999 a 2015). Otros recursos incluyeron listas de referencias de artículos, así como el contacto directo con los autores.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la efectividad de las HMCh con placebo, TH, fármacos, acupuntura u otra fórmula de HMCh en pacientes con más de 18 años de edad que presentaban síntomas menopáusicos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad de 864 estudios. Estos dos autores realizaron las extracciones de datos y los desacuerdos se resolvieron mediante el debate en grupo y la aclaración de los datos o el contacto directo con los autores de los estudios. Los datos se analizaron de acuerdo con las guías de la Colaboración Cochrane.

Resultados principales: 

Se incluyeron 22 ECA (2902 mujeres). Las participantes tuvieron orígenes étnicos diferentes, pero la mayoría fue de origen chino.

Cuando las HMCh se compararon con placebo (ocho ECA), hubo pocas pruebas o ninguna de una diferencia entre los grupos en los siguientes resultados agrupados: sofocos por día (DM 0,00; IC del 95%: -0,88 a 0,89; dos ensayos, 199 mujeres; pruebas de calidad moderada); sofocos por día evaluados por una puntuación general de sofoco en la que una diferencia de 1 punto se equipara a un sofoco leve por día (DM -0,81 puntos; IC del 95%: -2,08 a 0,45; tres ECA, 263 mujeres; pruebas de baja calidad); y síntomas vasomotores generales por mes medidos por el cuestionario Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL, escala 0 a 6) (DM -0,42 puntos; IC del 95%: -1,52 a 0,68; tres ECA, 256 mujeres; pruebas de baja calidad).

Además, los resultados de los estudios individuales indicaron que no hubo pruebas de una diferencia entre los grupos en los sofocos diarios evaluados según la gravedad (DM -0,70 puntos; IC del 95%: -1,00, -0,40; un ECA, 108 mujeres; pruebas de calidad moderada); o las puntuaciones generales de sofoco mensual (DM -2,80 puntos; IC del 95%: -8,93 a 3,33; un ECA, 84 mujeres; pruebas de muy baja calidad); o las puntuaciones generales de sudores nocturnos diarios (DM 0,07 puntos; IC del 95%: -0,19 a 0,33; un ECA, 64 mujeres; pruebas de baja calidad); o las puntuaciones generales de sudores nocturnos mensuales (DM 1,30 puntos; IC del 95%: -1,76 a 4,36; un ECA, 84 mujeres; pruebas de muy baja calidad). Sin embargo un estudio que utilizó el Kupperman Index informó que las puntuaciones generales de síntomas vasomotores mensuales fueron inferiores en el grupo de HMCh (DM -4,79 puntos; IC del 95%: -5,52 a -4,06; un ECA, 69 mujeres; pruebas de baja calidad).

Cuando las HMCh se compararon con la terapia hormonal (TH) (diez ECA), solamente dos ECA informaron los síntomas vasomotores mensuales con el uso de MENQOL. No estuvo claro si las HMCh reducen los síntomas vasomotores (DM 0,47 puntos; IC del 95%: -0,50 a 1,44; dos ECA, 127 mujeres; pruebas de muy baja calidad).

Los efectos adversos no se informaron completamente en los estudios incluidos. Los eventos adversos informados por las pacientes que recibieron HMCh incluyeron diarrea leve, sensibilidad mamaria, malestar gástrico y sabor desagradable. Los efectos no fueron concluyentes debido a las estimaciones poco precisas de los efectos: HMCh versus placebo (CR 1,51; IC del 95%: 0,69 a 3,33; siete ensayos, 705 mujeres; I² = 40%); HMCh versus TH (CR 0,96; IC del 95%: 0,66 a 1,39; dos ECA, 864 mujeres; I² = 0%); y HMCh versus fármacos convencionales específicos (como fluoxetina y estazolam) (CR 0,20; IC del 95%: 0,03 a 1,17; dos ECA, 139 mujeres; I² = 61%).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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