La infección crónica por el virus de la hepatitis B (HBV) es causa de mortalidad, morbilidad y carga económica globales significativas. Aunque los tratamientos aprobados en la actualidad son eficaces, la respuesta al tratamiento no es satisfactoria. Los pacientes presentan un alto riesgo de desarrollar resistencia viral y ocurren eventos adversos graves. El objetivo de esta revisión fue evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las especies de Phyllanthus en pacientes con infección crónica por el HBV. Las especies de Phyllanthus parecen ser seguras y potencialmente pueden tener efectos sobre la depuración de marcadores virales en pacientes con infección por el HBV. Sin embargo, todos los ensayos evaluados en esta revisión fueron de calidad metodológica deficiente, es decir, tuvieron alto riesgo de sesgo y hubo riesgo de errores aleatorios en la mayoría de las comparaciones. Además, todos los análisis mostraron heterogeneidad significativa. Por lo tanto, se deben realizar ensayos clínicos aleatorios con bajo riesgo de sesgo y tamaño de muestra grande para confirmar los efectos de las especies de Phyllanthus antes de considerar su uso clínico.
No existen pruebas convincentes de que el Phyllanthus en comparación con placebo beneficie a los pacientes con infección crónica por el HBV. Phyllanthus más un fármaco antiviral puede ser mejor que el mismo fármaco antiviral solo. Sin embargo, la heterogeneidad, los errores sistemáticos y los errores aleatorios cuestionan la validez de los resultados. Se necesitan ensayos clínicos con un tamaño de muestra grande y bajo riesgo de sesgo para confirmar estos hallazgos. En los ensayos futuros se deben informar las especies de Phyllanthus y se justifica un diseño para encontrar la dosis.
Las especies de Phyllanthus para pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B (HBV) se han evaluado en ensayos clínicos, pero no existe consenso con respecto a su utilidad.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las especies de Phyllanthus en pacientes con infección crónica por el HBV.
Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, y en la Chinese Biomedical CD Database, China Network Knowledge Information, Chinese Science Journal Database, TCM Online y Wanfang Database. Se hicieron búsquedas manuales en las actas de congresos en chino. Todas las búsquedas se realizaron hasta octubre de 2010.
Ensayos clínicos aleatorios que compararan las especies de Phyllanthus con placebo o ninguna intervención en pacientes con infección crónica por el HBV. Se permitieron cointervenciones siempre que todos los grupos de comparación hubieran recibido las mismas cointervenciones. Se incluyeron ensayos independientemente del cegamiento, estado de publicación o idioma.
Dos autores seleccionaron los ensayos y extrajeron los datos de forma independiente. Para el análisis estadístico de los datos dicotómicos se utilizó el programa informático RevMan, con el cociente de riesgos (CR) y los intervalos de confianza (IC) del 95%. Se evaluó el riesgo de sesgo para controlar los errores sistemáticos. Se utilizó el análisis secuencial de ensayos para controlar los errores aleatorios.
Se incluyó un total de 16 ensayos aleatorios con 1326 pacientes. Un ensayo con 42 participantes comparó Phyllanthus con placebo. El ensayo no encontró diferencias significativas en la seroconversión del HBeAg después del final del tratamiento (CR 0,9; IC del 95%: 0,73 a 1,25) ni en el seguimiento (CR 1,00; IC del 95%: 0,63 a 1,60). No se pudieron evaluar otros resultados. Quince ensayos compararon Phyllanthus más un fármaco antiviral como el interferón alfa, la lamivudina, el dipivoxil de adefovir, la timosina, la vidarabina o el tratamiento convencional con el mismo fármaco antiviral solo. Phyllanthus afectó significativamente el ADN del VBH sérico (CR 0,69; IC del 95%: 0,52 a 0,91; p = 0,008; I2 = 71%), el HBeAg sérico (CR 0,70; IC del 95%: 0,60 a 0,81; p 2 = 68%), y la seroconversión del HBeAg (CR 0,77; IC del 95%: 0,63 a 0,92; p = 0,005; I2 = 78%), pero la heterogeneidad fue significativa. El resultado obtenido con respecto al ADN del HBV sérico no fue apoyado por el análisis secuencial de los ensayos. Ninguno de los ensayos informó la mortalidad ni la morbilidad relacionada con la hepatitis B, la calidad de vida ni la histología hepática. Sólo dos ensayos informaron eventos adversos y no hubo diferencias significativas en los números. No se informaron eventos adversos graves.