Tratamiento con hormona de crecimiento recombinante para la fibrosis quística en niños y adultos jóvenes

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La fibrosis quística es una afección hereditaria que afecta el pulmón, el tracto gastrointestinal y el páncreas. Los pacientes con fibrosis quística a menudo presentan desnutrición y retraso del crecimiento. Los suplementos nutricionales pueden no ser adecuados para mejorar el crecimiento, por lo que se propuso el tratamiento con hormona de crecimiento recombinante.

Esta revisión consideró la administración de hormona de crecimiento recombinante para mejorar la función pulmonar, el crecimiento y la calidad de vida de pacientes con fibrosis quística. Se incluyeron los datos de cuatro ensayos que incluían a 161 participantes en la revisión. Los datos aportan pruebas de una mejoría moderada en la altura y el peso, que fueron estudiados durante 6 a 12 meses. Sin embargo, no existe ninguna prueba clara coherente de que al administrar la hormona de crecimiento recombinante se haya mejorado la función pulmonar, la fuerza muscular, la afección clínica o la calidad de vida. Tampoco existe ningún efecto claro coherente sobre el metabolismo de la glucosa y el riesgo de diabetes a largo plazo debido al tratamiento. Dados estos resultados, no se pudo llegar a la conclusión de algún beneficio del tratamiento con hormona de crecimiento recombinante. Se necesita investigación adicional con amplios estudios bien diseñados.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento con la hormona de crecimiento recombinante es eficaz para mejorar los resultados intermedios de altura, peso y masa de tejido magro comparado con ningún tratamiento. Una medida de prueba de función pulmonar mostró una mejoría moderada. En esta revisión, no se observó ningún cambio significativo en la calidad de vida, estado clínico o efectos secundarios. Se necesitan ensayos controlados aleatorios, a largo plazo y bien diseñados, del tratamiento con hormona de crecimiento recombinante en pacientes con fibrosis quística antes de la evaluación de su uso sistemático del tratamiento con hormona de crecimiento en estos pacientes.

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Antecedentes: 

La fibrosis quística es una afección hereditaria que afecta el pulmón, el tracto gastrointestinal y el páncreas. Los pacientes con fibrosis quística a menudo presentan desnutrición y retraso del crecimiento. La administración adecuada de suplementos nutricionales no mejora óptimamente el crecimiento y, en consecuencia, se propuso un agente anabólico, la hormona de crecimiento recombinante, como una intervención potencial.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad del tratamiento con hormona de crecimiento recombinante para mejorar la función pulmonar, la calidad de vida y el estado clínico de niños y adultos jóvenes con fibrosis quística.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos (Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluyeron referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales en revistas pertinentes y libros de actas de congresos. Fecha de la última búsqueda: 15 mayo 2013.

Se realizó una búsqueda de revistas de endocrinología y actas relevantes de las reuniones de la Sociedad de Endocrinología mediante Scopus y Proceedings First. Fecha de la última búsqueda: 15 marzo 2012.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios de todas las preparaciones de hormona de crecimiento recombinante en comparación con ningún tratamiento, placebo o las mismas preparaciones comparadas entre sí, a cualquier dosis (dosis alta y dosis baja), por cualquier vía y en cualquier duración, en niños o adultos jóvenes de hasta 25 años con diagnóstico de fibrosis quística (mediante prueba de sudor o análisis genéticos).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores seleccionaron los artículos, extrajeron los detalles de los ensayos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ensayos controlados en esta revisión (con 161 participantes en total), cada uno con un riesgo de sesgo incierto. El análisis de los datos obtenidos a partir de estos ensayos demuestra una mejoría de la altura en todas las comparaciones, pero las mejorías en el peso y en la masa de tejido magro solo se informaron en la comparación de la dosis estándar de la hormona de crecimiento recombinante versus ningún tratamiento. Existe una mejoría moderada en un parámetro de las pruebas de función pulmonar, capacidad vital funcional (porcentaje previsto), cuando se comparó la dosis estándar de la hormona de crecimiento recombinante con ningún tratamiento. Se encontraron pocas pruebas sobre la mejoría en la calidad de vida. Se informó una mejoría en los niveles de glucosa en sangre en ayunas cuando se comparó la hormona de crecimiento recombinante (rhGH por sus siglas en inglés) con placebo solo. La capacidad de ejercicio mejoró en los pacientes que recibían una dosis estándar de la hormona de crecimiento recombinante versus ningún tratamiento, pero no en otra comparación. Existen pruebas insuficientes como para incidir en cualquier cambio en las hospitalizaciones, la administración de antibióticos o los efectos adversos considerables.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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