Tratamiento con factor estimulante de colonias de granulocitos para el infarto agudo de miocardio

Los pacientes que presentan un ataque cardíaco (debido a un bloqueo en la arteria que irriga sangre al corazón) se ven afectados generalmente por el daño a una porción del músculo cardíaco. Las opciones actuales de tratamiento no pueden restaurar la sección dañada del corazón. Recientemente, se ha demostrado que las células madre puedan restaurar y reemplazar el tejido lesionado en pacientes con ataque cardíaco. Estas células podrían ser movilizadas hacia el corazón mediante agentes como el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF).

En esta revisión, el análisis de siete estudios incluidos con bajo riesgo de sesgo que utilizaron G-CSF para mejorar la función del corazón dañado del paciente con ataque cardíaco no pudo mostrar efectos beneficiosos de este tratamiento. La tasa de mortalidad no difirió entre los dos grupos (CR 0,64; IC del 95%: 0,15 a 2,80; p = 0,55). Además, los parámetros ventriculares izquierdos que incluyen la fracción de eyección ventricular izquierda (CR 3,41; IC del 95%: -0,61 a 7,44; p = 0,1), el volumen sistólico final (CR -1,35; IC del 95%: -4,68 a 1,99; p = 0,43) y el volumen diastólico final (CR -4,08; IC del 95%: -8,28 a 0,12; p = 0,06) no mostraron cambios significativos entre los grupos de tratamiento y control. No hubo pruebas de que el estudio se asociara con efectos adversos graves; sin embargo, se debe señalar que el estudio fue limitado, ya que los ensayos incluidos no tuvieron duraciones del seguimiento suficientemente largas. Además, cuatro estudios tuvieron un riesgo alto o incierto de sesgo relacionado con el cegamiento. Por lo tanto, según los resultados del estudio actual, el tratamiento con G-CSF no se debe administrar a pacientes con ataque cardíaco.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas limitadas obtenidas de ensayos pequeños indicaron una falta de efectos beneficiosos del tratamiento con G-CSF en pacientes con IAM. Debido a que los datos del riesgo de sesgo con respecto al cegamiento del personal no fueron concluyentes, se necesitan ECA más grandes con un cálculo apropiado del poder estadístico y duraciones del seguimiento más largas para abordar las incertidumbres actuales referentes a la eficacia clínica y los eventos adversos relacionados con el tratamiento con G-CSF.

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Antecedentes: 

El infarto agudo de miocardio (IAM) es la principal causa de muerte en los países desarrollados y las formas de tratamiento actual no han logrado regenerar el tejido miocárdico muerto debido al daño isquémico. Las células madre tienen la posibilidad de regenerar el miocardio dañado. Estas células pueden ser movilizadas de la médula ósea por factores como el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF).

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la movilización de las células madre después del tratamiento con factor estimulante de colonias de granulocitos en pacientes con infarto agudo de miocardio.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library número 4, 2010), MEDLINE (1950 hasta noviembre de 2010, semana 3), EMBASE (1980 hasta 2010, semana 48), BIOSIS Previews (1969 hasta el 30 de noviembre de 2010), ISI Science Citation Index Expanded (1970 hasta el 4 de diciembre de 2010) e ISI Conference Proceedings Citation Index - Science (1990 hasta el 4 de diciembre de 2010). También se verificaron las listas de referencias de artículos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios que reclutaron participantes con un diagnóstico clínico de IAM y los asignaron al azar a la administración subcutánea de una dosis diaria de 2,5; 5 ó 10 microgramos/kg de G-CSF durante cuatro a seis días o a placebo. No se aplicaron restricciones de edad ni de otro tipo para la selección de los pacientes.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos, evaluaron la elegibilidad y la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron datos relacionados con la eficacia clínica y los resultados adversos. Los desacuerdos fueron resueltos por un tercer revisor.

Resultados principales: 

Se incluyeron siete ensayos informados en 30 referencias en la revisión (354 participantes). En todos los ensayos el G-CSF se comparó con preparaciones placebo. La dosis de G-CSF varió entre los estudios desde 2,5 hasta 10 microgramos/kg/días. En relación al riesgo general de sesgo, los datos con respecto a la generación de la secuencia de asignación al azar y los datos de resultado incompletos tuvieron un bajo riesgo de sesgo; sin embargo, los datos con respecto al cegamiento del personal no fueron concluyentes. La tasa de mortalidad no difirió entre los dos grupos (CR 0,64; IC del 95%: 0,15 a 2,80; p = 0,55). Con respecto a la seguridad, la cantidad limitada de pruebas no es adecuada para establecer conclusiones en relación a la seguridad del tratamiento con G-CSF. Además, los resultados no mostraron efectos beneficiosos del G-CSF en los pacientes con IAM con respecto a los parámetros de función ventricular izquierda, que incluyen la fracción de eyección ventricular izquierda (CR 3,41; IC del 95%: -0,61 a 7,44; p = 0,1), el volumen sistólico final (CR -1,35; IC del 95%: -4,68 a 1,99; p = 0,43) y el volumen diastólico final (CR -4,08; IC del 95%: -8,28 a 0,12; p = 0,06). También se debe señalar que el estudio fue limitado debido a que las duraciones del seguimiento en los ensayos incluidos no fueron suficientemente largas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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