Tenofovir o zidovudina en el tratamiento de combinación de tres fármacos con un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa y un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa para el tratamiento inicial de la infección por VIH en pacientes que

La introducción del tratamiento antirretroviral (TAR) de gran actividad como tratamiento de la infección por VIH ha mejorado mucho la morbimortalidad en adultos y adolescentes que viven con VIH en todo el mundo. Sin embargo, la decisión de con cuál régimen comenzar el tratamiento de primera línea en los pacientes que no recibieron TAR sigue siendo un desafío importante. Dos fármacos utilizados frecuentemente son el tenofovir (TDF) y la zidovudina (AZT). La finalidad de esta revisión fue evaluar cuál de estos dos fármacos era el mejor para el tratamiento inicial de los pacientes con VIH y la búsqueda identificó dos ensayos controlados aleatorios. No se encontraron diferencias críticas entre los dos fármacos en cuanto a los eventos adversos graves o la respuesta virológica, pero se encontró que el TDF es superior a la AZT en cuanto a la respuesta inmunológica y el cumplimiento, así como en la frecuencia de aparición de resistencia. Sin embargo, estos dos estudios no son directamente comparables porque utilizaron dos fármacos relacionados diferentes, además del TDF y la AZT. Los estudios futuros y las recomendaciones se deben centrar en los efectos adversos específicos y la tolerabilidad cuando se comparan estos dos fármacos.

Conclusiones de los autores: 

Se concluyó que para los resultados críticos de respuesta virológica y eventos adversos graves, los regímenes de TAR iniciales que contienen TDF son equivalentes a los que contienen AZT. Sin embargo, el TDF es superior a la AZT en cuanto a la respuesta inmunológica y el cumplimiento, así como a la aparición menos frecuente de resistencia. No está claro en qué medida los otros fármacos de los regímenes contribuyeron a estos hallazgos y todavía se necesitan verdaderos ensayos directos. Es probable que la función de cada fármaco en el TAR inicial esté dirigida por los efectos adversos específicos.

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Antecedentes: 

La introducción del tratamiento antirretroviral (TAR) de gran actividad como tratamiento de la infección por VIH ha mejorado mucho la morbimortalidad en los adultos y los niños que viven con VIH en todo el mundo. Dos de los fármacos administrados más frecuentemente como TAR de primera línea son la zidovudina (AZT), inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI) y el tenofovir (TDF), inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INtTI).

Objetivos: 

Evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del TDF comparado con la AZT en combinación con un INTI y un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI) como parte del TAR de primera línea para los pacientes infectados por VIH en ámbitos con recursos limitados

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizaron los métodos Cochrane estándar para realizar las búsquedas en las bases de datos electrónicas y en las actas de congresos, con términos de búsqueda pertinentes sin límites de idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios en pacientes infectados por VIH de cinco años de edad y más. Los resultados primarios de interés fueron la mortalidad, los eventos adversos graves, la respuesta virológica al TAR y el cumplimiento/tolerancia/retención. Los resultados secundarios fueron la respuesta inmunológica al TAR, el desarrollo de farmacorresistencia al TAR y la prevención de la transmisión sexual del VIH.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron cada referencia según criterios de inclusión y exclusión establecidos a priori. Los datos se extrajeron de forma independiente mediante un formulario de extracción estandarizado.

Resultados principales: 

Dos ensayos controlados aleatorios que reclutaron 586 pacientes contribuyeron a esta revisión y no encontraron diferencias críticas entre el TDF y la AZT en cuanto a los eventos adversos graves y a la respuesta virológica. Los ensayos encontraron tasas mayores de cumplimiento y de respuesta inmunológica con los regímenes que contenían TDF comparados con los que contenían AZT. La calidad de la bibliografía que apoya esta conclusión es de moderada a alta. La farmacorresistencia fue más frecuente con el TDF que con la AZT pero la calidad de la bibliografía es deficiente; sólo un estudio informó este resultado. Cabe destacar que los dos estudios compararon dos fármacos diferentes además del TDF y la AZT; uno utilizó lamivudina (3TC) y nevirapina (NVP) y el otro emtricitabina (FTC) y efavirenz (EFV).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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