Hierbas medicinales chinas para el eccema atópico

El eccema atópico (eccema) es una afección común de la piel en la que se observan cambios en la piel que causan enrojecimiento, descamación, tumefacción y engrosamiento de la piel debido al rascado crónico. Se asocia con trastornos del sueño, pérdida de la autoestima y reducción de la calidad de vida. La frecuencia del eccema ha aumentado durante los últimos diez años.

Una revisión Cochrane anterior publicada en 2004 encontró algunas pruebas de un posible beneficio de la administración oral de hierbas medicinales chinas (HMC) para el eccema; sin embargo, los resultados de sólo cuatro estudios incluidos fueron no concluyentes y deben actualizarse (los cuatro estudios no se incluyeron en esta actualización debido a que investigaron un producto que se ha retirado del mercado desde 2004). Además de la actualización de la revisión, también se ha ampliado el alcance de la revisión para evaluar los efectos de las HMC tópicas para el eccema. Se redactó un nuevo protocolo para ampliar el ámbito de esta revisión.

Esta revisión incluyó 28 ensayos controlados aleatorios (ECA), con 2306 niños y adultos, de los cuales cuatro compararon HMC con placebo, 22 con fármacos convencionales y dos con HMC administradas por vía oral.

La mayoría de los estudios incluidos informó un número mayor de participantes que se habían recuperado y habían mejorado significativamente, con menos prurito en los grupos de HMC que en los grupos de control. Cuando las HMC se compararon con los fármacos convencionales, aunque el resultado de la tasa de efectividad total fue superior con las HMC, dichos datos se basaron en pruebas de calidad muy baja. Un estudio informó que la puntuación de la calidad de vida (CdV) en el grupo de HMC fue mejor que en el grupo de placebo después de usar una fórmula de HMC administrada por vía oral durante 12 semanas. La mayoría de los estudios se consideró en “riesgo de sesgo” alto, y por lo tanto de baja calidad, y hubo incongruencias apreciables entre los estudios, de manera que cualquier efecto positivo de las HMC debe ser tratado con cuidado.

Un estudio informó un evento adverso grave. Se observaron eventos adversos menores en 24 estudios, incluida la elevación temporal de las enzimas en tres casos, que se revirtió poco después de interrumpir la administración de HMC.

Ocho estudios incluidos recibieron financiación del gobierno.

No fue posible encontrar pruebas definitivas de que las HMC administradas por vía oral o aplicadas en la piel otorgan un beneficio para los niños o los adultos con eccema.

Se necesitan ECA bien diseñados y con la potencia estadística adecuada para evaluar la eficacia y la seguridad de las HMC para el eccema.

Conclusiones de los autores: 

No fue posible encontrar pruebas definitivas de que las HMC administradas por vía oral o aplicadas de forma tópica en la piel puedan reducir la gravedad del eccema en niños o adultos.

Se necesitan ECA bien diseñados y con el poder estadístico adecuado para evaluar la eficacia y la seguridad de las HMC para el tratamiento del eccema.

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Antecedentes: 

Las hierbas medicinales chinas (HMC) se han utilizado cada vez más para el eccema atópico. Una versión anterior de esta revisión Cochrane publicada en 2004 encontró algunas pruebas de un posible beneficio para la ingestión oral de HMC para el eccema, aunque los resultados no fueron concluyentes y las pruebas deben actualizarse. Se ha ampliado el alcance de esta revisión para incluir una evaluación de los efectos tópicos y orales de las HMC para el eccema.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la ingestión oral y las aplicaciones tópicas de HMC para el tratamiento del eccema en niños y adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta septiembre de 2012: registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), CENTRAL en The Cochrane Library (2012, número 8), MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974), AMED (desde 1985), LILACS (desde 1982) y en CINAHL (desde 1981). Se hicieron búsquedas en las siguientes desde su inicio: SCOPUS, HERBMED, ProQuest, CQVIP, CNKI y Wanfang Data. También se buscó en los registros de ensayos, se hicieron búsquedas manuales en actas de congresos, se verificaron las listas de referencias de todos los estudios incluidos y excluidos y artículos de revisión para obtener más referencias de ensayos relevantes y se contactó con expertos en medicina china para obtener estudios no publicados.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) en niños y adultos con eccema que compararan HMC con placebo; ninguna intervención; controles activos, incluida la acupuntura; o medicación convencional.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores seleccionaron los ECA, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de forma independiente. Se contactó con los autores de los estudios para obtener datos faltantes. Se recopilaron los eventos adversos de los estudios incluidos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 28 estudios con un total de 2306 participantes. La mayoría de los estudios se consideró en “riesgo de sesgo” alto, en particular en cuanto al cegamiento de los participantes y el personal, y hubo inconsistencias apreciables entre los estudios, de manera que cualquier efecto positivo de las HMC debe tratarse con cuidado. No se incluyeron los cuatro estudios de la versión anterior en esta revisión, debido a que investigaban un producto de HMC que se ha retirado del mercado desde 2004.

Cuatro estudios (tres sobre la administración oral y uno sobre la administración tópica) compararon HMC con placebo. Los datos agrupados de dos estudios mostraron que la tasa de efectividad total en el grupo de HMC fue mayor (por cociente de riesgos [CR] 2,09; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,32 a 3,32; dos estudios; n = 85), y la puntuación del prurito en la escala analógica visual (EAV) en el grupo de HMC fue de 1,53 más baja (por diferencia de medias estandarizada [DME], IC del 95%: 2,64 a 0,41; dos estudios; n = 94) que en el grupo de placebo (una puntuación inferior en la EAV indica una reducción en el prurito). Un estudio de 85 participantes con eccema moderado a grave que recibieron una fórmula oral de HMC durante 12 semanas informó una puntuación de la calidad de vida (CdV) 2,5 más baja en el grupo de HMC (por diferencia de medias [DM], IC del 95%: 4,77 a 0,23; un estudio; n = 85) que en el grupo de placebo (una puntuación inferior indica mejor CdV).

Veintidós estudios y un brazo de un estudio con un diseño controlado paralelo de cuatro brazos compararon las HMC (5 orales, 6 tópicas y 12 combinadas de forma oral y tópica) con la medicación convencional. La tasa de efectividad total en los grupos de HMC fue superior (CR 1,43; IC del 95%: 1,27 a 1,61; 21 estudios; n = 1868; pruebas de muy baja calidad) y la EAV del prurito en los grupos de HMC fue de 0,83 más baja (DME, IC del 95%: 1,43 a 0,22; siete estudios; n = 465) que los comparadores.

Dos estudios compararon HMC orales y tópicas combinadas con la misma fórmula de HMC de forma oral solamente. La tasa de efectividad total en un estudio no fue estadísticamente significativa (CR 1,13; IC del 95%: 0,78 a 1,63; un estudio; n=20). En el otro estudio, la EAV del prurito en el grupo de HMC fue de 1,05 más baja (DM, IC del 95%: 1,75 a 0,35; un estudio; n = 23) que en el grupo de control.

Con respecto a los efectos secundarios, cuatro estudios no dieron ningún informe de los eventos adversos. Los otros 24 estudios informaron eventos adversos menores, que se revirtieron poco después de interrumpir la administración de HMC. Un participante se retiró de un ensayo debido a la exacerbación de su enfermedad después de recibir la intervención con HMC.

Ocho estudios recibieron financiación del gobierno.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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