Sumatriptán más naproxeno para los ataques de migraña aguda en adultos

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La migraña es una afección compleja con una variedad amplia de síntomas. En muchos pacientes, la característica principal es una cefalea dolorosa. Otros síntomas incluyen visión borrosa; sensibilidad a la luz, al sonido y a los olores; náuseas; y vómitos.

Las clases de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y triptanos se utilizan para tratar la migraña. Esta revisión examinó cuán bien funcionan el naproxeno (un AINE) y el sumatriptán (un triptano) cuando se combinan. El 2 de agosto de 2013, se buscaron los ensayos clínicos donde se utilizó sumatriptán más naproxeno para tratar la migraña. Se encontraron 12 estudios de buena calidad con alrededor de 9300 pacientes.

La combinación sumatriptán más naproxeno fue más efectiva que placebo para aliviar la migraña aguda en adultos. La combinación también fue mejor que la misma dosis de cualquiera de los fármacos administrados solos. Cuando la intensidad inicial de la cefalea fue leve, cinco de cada diez (50%) de los pacientes tratados con la combinación no presentaban dolor a las dos horas comparados con cerca de dos de cada diez (18%) de los que recibieron placebo. En casi seis de cada diez (58%) de los pacientes con dolor moderado o intenso que fueron tratados con la combinación, el dolor se redujo a leve o ninguno a las dos horas, en comparación con tres de cada diez (27%) de los tratados con placebo. Los resultados fueron cinco de cada diez pacientes (52%) con sumatriptán solo o cerca de cuatro de cada diez (44%) con naproxeno solo. El tratamiento de la cefalea tuvo más éxito cuando la medicación se tomó al inicio de un ataque, cuando el dolor era leve. La combinación fue mejor que placebo o cualquiera de los fármacos solos para el alivio de otros síntomas de la migraña (náuseas, sensibilidad a la luz o el sonido) y la pérdida de la capacidad de funcionar normalmente. Los eventos adversos mareo, cosquilleo o ardor en la piel, somnolencia, náuseas, indigestión (dispepsia), sequedad en la boca y malestar torácico fueron más frecuentes con sumatriptán (solo o en combinación) que con placebo o naproxeno. Generalmente, fueron de gravedad leve a moderada y pocas veces dieron lugar al retiro de los estudios.

La combinación sumatriptán más naproxeno fue útil para tratar la migraña en los estudios encontrados. No fue mucho mejor que con el uso de sumatriptán solo, pero fue mucho mejor que con el uso de naproxeno solo.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento combinado fue efectivo para el tratamiento de la migraña aguda. El efecto fue mayor que para la misma dosis de sumatriptán o naproxeno solos, pero los efectos beneficiosos adicionales sobre sumatriptán solo no son grandes. Más participantes lograron un buen alivio cuando la medicación se tomó al inicio del ataque, cuando el dolor aún era leve. Los eventos adversos fueron más frecuentes con la combinación y con sumatriptán solo que con placebo o naproxeno solo.

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Antecedentes: 

La migraña es un trastorno común e invalidante y una carga para el individuo, los servicios sanitarios y la sociedad. Los tratamientos abortivos efectivos incluyen las clases de fármacos triptanos y antiinflamatorios no esteroides. Estos fármacos tienen diferentes mecanismos de acción y al combinarlos se puede proporcionar un mejor alivio. Actualmente, sumatriptán más naproxeno están disponibles de forma combinada para el tratamiento de la migraña aguda.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad de sumatriptán más naproxeno (administrados juntos como comprimidos separados o tomados como un comprimido combinado a dosis fija) comparados con placebo y otras intervenciones activas para el tratamiento de la migraña aguda en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas de estudios en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE y EMBASE, junto con dos bases de datos en línea (www.gsk-clinicalstudyregister.com y www.clinicaltrials.gov) hasta el 2 de agosto de 2013. También se examinaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios doble ciego controlados con placebo o con un control activo, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento, que utilizaron sumatriptán más naproxeno para tratar un episodio de migraña.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que lograron cada resultado para calcular el cociente de riesgos y los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.

Resultados principales: 

Se incluyeron 12 estudios que utilizaron sumatriptán 85 mg ó 50 mg más naproxeno 500 mg para tratar los ataques de intensidad del dolor leve, moderada o intensa: 3663 participantes recibieron el tratamiento combinado, 3682 placebo, 964 sumatriptán y 982 naproxeno. Ningún estudio se consideró con alto riesgo de sesgo para los criterios evaluados.

En general, la combinación fue mejor que placebo para las respuestas sin dolor y alivio de la cefalea. A las dos horas, el NNT para la respuesta sin dolor fue 3,1 (IC del 95%: 2,9 a 3,5) cuando el dolor inicial fue leve (50% de respuesta con sumatriptán más naproxeno en comparación con 18% con placebo), y 4,9 (4,3 a 5,7) cuando el dolor inicial fue moderado o intenso (28% con sumatriptán más naproxeno en comparación con 8% con placebo; cociente de riesgos 3,65 (3,0 a 4,5); pruebas de alta calidad). El uso de sumatriptán 50 mg en lugar de 85 mg en la combinación no cambió significativamente el resultado. El tratamiento temprano cuando el dolor aún era leve, fue significativamente mejor que el tratamiento una vez que el dolor era moderado o intenso para las respuestas sin dolor a las dos horas y durante las 24 horas posteriores a la dosis. Los eventos adversos fueron principalmente leves o moderados en cuanto a la gravedad y pocas veces dieron lugar a retiros; fueron más frecuentes con la combinación que con placebo.

Cuando los datos permitieron la comparación directa, el tratamiento combinado fue superior a cualquiera de las monoterapias, pero los eventos adversos fueron menos frecuentes con naproxeno que con sumatriptán.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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