Tratamiento con presión positiva para la enfermedad o el síndrome de Ménière

Antecedentes

La enfermedad de Ménière es un trastorno del oído interno, que da lugar a vértigo, pérdida de audición y tinnitus. Cuando es secundario a otro trastorno comprobado del oído interno, se denomina síndrome de Ménière. Se han utilizado algunos tratamientos diferentes para los pacientes con esta enfermedad, que varían desde medidas nutricionales (p.ej. dietas con bajo contenido de sal) y medicación (p.ej. betahistina o diuréticos) hasta la cirugía extensa. Sin embargo, la enfermedad de Ménière tiene un curso natural fluctuante con remisiones y exacerbaciones, lo cual dificulta la evaluación de los tratamientos.

El tratamiento con presión positiva emplea un dispositivo (como el Meniett®) colocado en el oído externo para generar una secuencia de pulsos de baja presión (micropresión). Se cree que estos pulsos son transmitidos al sistema vestibular del oído interno e influyen en la presión del oído interno. El dispositivo se ha propuesto como un tratamiento de segundo nivel para la enfermedad de Ménière. Para usar el dispositivo el paciente debe ser sometido a la inserción de un tubo de timpanotomía (drenaje timpánico) a través del tímpano.

Características de los estudios

En esta revisión, se incluyeron cinco ensayos controlados aleatorios, con un total de 265 participantes. Todos los participantes presentaban enfermedad de Ménière y las edades variaron de 19 a 74 años. En todos los estudios el tratamiento con presión positiva se comparó con un dispositivo de placebo.

Resultados clave

Para el resultado primario, el control del vértigo, no fue posible combinar los resultados de los diferentes estudios debido a las diferencias en la forma en que se midieron los resultados. Ninguno de los estudios incluidos reveló diferencias significativas entre los grupos activos y los grupos de placebo en cuanto a los días de vértigo. Sólo un estudio encontró puntuaciones subjetivas significativamente inferiores para el vértigo a favor del grupo de tratamiento con presión positiva comparado con el grupo de placebo.

Al combinar los resultados de dos estudios se encontró que después del tratamiento los pacientes del grupo de placebo tuvieron mejores niveles de audición en comparación con los del grupo de tratamiento con presión positiva. La gravedad del tinnitus y la percepción de plenitud en el oído no se midieron o los estudios incluidos no proporcionaron suficiente información para formular observaciones sobre los mismos. No se encontró un resultado estadísticamente significativo en general para el estado funcional. También se consideraron los “días de enfermedad” aunque no se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos en los dos estudios que midieron dicho resultado. Ningún estudio observó complicaciones o efectos adversos.

Calidad de la evidencia

En general, el riesgo de sesgo en los estudios era variable: tres de cinco estudios estuvieron en riesgo bajo, uno estuvo en riesgo incierto y uno estuvo en riesgo alto de sesgo. Las pruebas están actualizadas hasta junio 2014.

Conclusiones

En conclusión, esta revisión no encontró pruebas suficientes para probar la efectividad del tratamiento con presión positiva. Se necesita investigación adicional.

Conclusiones de los autores: 

No existen pruebas, a partir de los cinco estudios incluidos, para indicar que el tratamiento con presión positiva sea efectivo para los síntomas de la enfermedad de Ménière. Hay algunas pruebas de calidad moderada, de dos estudios, de que los niveles de audición son peores en los pacientes que utilizan este tratamiento. El dispositivo para el tratamiento con presión positiva en sí es mínimamente invasivo. Sin embargo, para usarlo, debe insertarse un tubo de timpanotomía (drenaje timpánico), lo cual presenta riesgos asociados. Los mismos incluyen riesgos en cuanto a la anestesia, los riesgos generales de cualquier intervención quirúrgica y riesgos específicos de otorrea y timpanoesclerosis asociados con la inserción de un tubo de timpanotomía. A pesar de estos comentarios, no se observaron complicaciones o efectos adversos en ninguno de los estudios incluidos.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La enfermedad de Ménière es un trastorno invalidante en el cual los ataques recurrentes de vértigo van acompañados de pérdida de audición, tinnitus o plenitud en el oído, de los cuales todos son discontinuos y variables en intensidad. Para los pacientes con esta enfermedad se han identificado varios tratamientos diferentes que varían desde medidas nutricionales (p.ej. una dieta de bajo contenido de sal) y medicación (p.ej. betahistina [Serc®], diuréticos) hasta la cirugía extensa (p.ej. cirugía de la bolsa endolinfática). El generador de pulsos de baja presión Meniett® (Medtronic ENT, 1999) es un dispositivo diseñado para generar una secuencia controlada por computadora de pulsos de baja presión (micropresión), que se cree que son transmitidos al sistema vestibular del oído interno. El pulso de presión pasa a través de un tubo de timpanotomía (drenaje timpánico) al oído medio, y en consecuencia al oído interno a través de la ventana redonda u oval. La hipótesis es que estos pulsos de baja presión reducen la hidropesía endolinfática.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del tratamiento con presión positiva (p.ej. el dispositivo Meniett) sobre los síntomas de la enfermedad o el síndrome de Ménière.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials [CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue 6 junio 2014.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararan el tratamiento con presión positiva (mediante el Meniett o un dispositivo similar) con placebo en pacientes con enfermedad de Ménière. El resultado primario fue el control del vértigo; los resultados secundarios fueron la pérdida o la ganancia en la audición, la gravedad del tinnitus, la percepción de plenitud en el oído, el estado funcional, las complicaciones o los efectos adversos y los días de enfermedad.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores seleccionaron los estudios de forma independiente, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores para obtener datos adicionales. Cuando fue posible, se agruparon los resultados de los estudios mediante un metanálisis de diferencia de medias (DM) con un modelo de de efectos fijos, y se examinó la heterogeneidad estadística mediante la prueba Chi² y la estadística I². Lo anterior sólo fue posible para los resultados secundarios de la pérdida o la ganancia en la audición y los días de enfermedad. Los resultados se presentaron mediante diagramas de bosque (forest plots) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos clínicos aleatorios con 265 participantes. Todos los ensayos eran ensayos controlados aleatorios prospectivos, doble ciego, controlados con placebo sobre los efectos del tratamiento con presión positiva en los problemas de vértigo en pacientes con enfermedad de Ménière. En general, el riesgo de sesgo varió: tres de cada cinco estudios estuvieron en riesgo bajo, uno estuvo en riesgo incierto y uno estuvo en riesgo alto de sesgo.

Control del vértigo

Para el resultado primario, el control del vértigo, no fue posible agrupar los datos debido a la heterogeneidad en la medición de las medidas de resultado. En la mayoría de los estudios, no se encontró ninguna diferencia significativa entre el grupo de tratamiento con presión positiva y el grupo de placebo en las puntuaciones del vértigo o los días de vértigo. Sólo un estudio, en riesgo bajo de sesgo, mostró una diferencia significativa en una medida del control del vértigo a favor del tratamiento con presión positiva. En este estudio, la puntuación media de la escala analógica visual (EAV) para el vértigo después de ocho semanas de tratamiento fue de 25,5 en el grupo de tratamiento con presión positiva y de 46,6 en el grupo de placebo (diferencia de medias [DM] -21,10; IC del 95%: -35,47 a -6,73; escala no declarada - se asume el uso de una escala de 0 a 100).

Medidas de resultado secundarias

Para los resultados secundarios, se realizaron dos análisis agrupados. Se encontraron resultados estadísticamente significativos para pérdida o ganancia de audición . La audición fue de 7,38 decibeles mejor en el grupo de placebo en comparación con el grupo de tratamiento con presión positiva (DM) (IC del 95%: 2,51 a 12,25; dos estudios, 123 participantes). La gravedad del tinnitus y la percepción de la plenitud en el oído no se midieron o se proporcionaron datos insuficientes en los estudios incluidos. Para el resultado secundario del estado funcional, no fue posible realizar un análisis agrupado. Un estudio incluido reveló menos deterioro funcional en el grupo de presión positiva que en el grupo de placebo (criterios AAO-HNS, escala de uno a seis puntos: DM -1,10; IC del 95%: -1,81 a -0,39; 40 participantes); otro estudio no mostró resultados significativos. Además de las medidas de resultado secundarias predefinidas, se incluyeron los días de enfermedad como una medida de resultado adicional, debido a que dos estudios utilizaron esta medida de resultado y es una medición complementaria del deterioro causado por la enfermedad de Ménière. No se encontró una diferencia estadísticamente significativa en los días de enfermedad. Ningún estudio observó ninguna complicación o efecto adverso.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save