Paracetamol para el alivio del dolor perineal después del parto

¿Cuál es el problema?

El objetivo de esta revisión Cochrane fue determinar si una dosis única de paracetamol (acetaminofeno) reduce la incidencia de dolor perineal en las mujeres después de un parto vaginal. Se recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder esta pregunta (fecha de la búsqueda diciembre de 2019).

¿Por qué es esto importante?

El parto debe ser un momento muy especial para las mujeres y las familias. El dolor perineal puede interferir en ocasiones con el bienestar de las mujeres y causarles problemas para cuidar de sus recién nacidos.

El perineo es un área en forma de diamante entre la vagina y el ano que se puede dañar o desgarrar durante el parto. A algunas mujeres se les hace un corte en el perineo (una episiotomía) para facilitar el parto. Las episiotomías y los desgarros naturales requieren puntos (suturas). Es posible que también sea necesario utilizar fórceps o succión (ventosa) para ayudar al parto. Cualquier intervención de este tipo puede causar molestias y dolor perineal. Está claro que es importante reducir la posibilidad de un traumatismo perineal y, a menudo, de un dolor perineal intenso, ya que puede reducir la capacidad de la mujer de moverse, lactar y cuidar de su recién nacido. También puede causar incontinencia urinaria o fecal y relaciones sexuales dolorosas. El dolor puede persistir durante semanas, meses o a veces más. Por lo tanto, es importante controlar adecuadamente el dolor.

Esta revisión sobre el paracetamol forma parte de una serie de revisiones que analizan medicamentos que ayudan a aliviar el dolor perineal en las primeras horas después del parto.

¿Qué evidencia se encontró?

En esta actualización no se encontraron estudios nuevos, por lo que la revisión todavía incluye diez estudios con 1301 mujeres. Los estudios fueron bastante antiguos y abarcaron desde los años setenta hasta principios de los noventa. Todos los estudios examinaron el alivio del dolor perineal asociado con un traumatismo, y no se encontraron estudios en los que el dolor se asociara con el perineo intacto. En general, la evidencia fue de calidad baja debido a la metodología poco clara que se informó y a las variaciones en los hallazgos.

El paracetamol puede reducir el número de mujeres que experimentan dolor a las cuatro horas del parto (diez ensayos, 1279 mujeres), y menos mujeres pueden necesitar un alivio adicional del dolor con el paracetamol (ocho ensayos, 1132 mujeres).

Solo un estudio informó sobre el número de mujeres que presentaron náuseas (sensación de malestar) o somnolencia, sin identificar diferencias claras. No hubo otros efectos secundarios y ningún estudio analizó los efectos sobre los recién nacidos.

¿Qué significa esto?

El paracetamol es generalmente efectivo como analgésico y causa pocos efectos secundarios. Esta revisión demostró que puede haber algún efecto beneficioso, específicamente con una dosis única de paracetamol en el dolor perineal después del parto vaginal. Las mujeres que lactan deben recibir asesoría acerca de la poca información disponible sobre los efectos del paracetamol en los recién nacidos alimentados con leche materna.

Conclusiones de los autores: 

Una sola dosis de paracetamol puede mejorar el alivio del dolor perineal después de un parto vaginal y puede reducir la necesidad de un alivio adicional del dolor. No se evaluaron adecuadamente los posibles efectos adversos en las mujeres ni en los neonatos. Cualquier ensayo adicional debe abordar las insuficiencias en la evidencia relacionadas con desenlaces maternos como la satisfacción con la atención posnatal, la funcionalidad/bienestar materno (apego emocional, autoeficacia, competencia, autonomía, confianza, autocuidado, habilidades de afrontamiento) y los efectos adversos de los fármacos en los neonatos.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

El dolor perineal es un desenlace adverso frecuente, pero poco estudiado, que se presenta después del parto. El dolor puede ser resultado del traumatismo perineal debido a hematomas, desgarros espontáneos, incisiones quirúrgicas (episiotomías), o estar asociado con procedimientos quirúrgicos durante el parto (ventosa o fórceps para ayudar al parto). Ésta es una actualización de una revisión publicada en 2013.

Objetivos: 

Determinar la eficacia de una administración única de paracetamol (acetaminofeno) para aliviar el dolor perineal posparto agudo.

Métodos de búsqueda: 

Para esta actualización se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth), ClinicalTrials.gov, la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS (9 de diciembre de 2019, y en las listas de referencias de los estudios obtenidos.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA), incluidos los ECA por conglomerados, que compararon el paracetamol con placebo. Se excluyeron los ensayos cruzados (cross-over) y los ensayos cuasialeatorizados. Los datos de los resúmenes solo se incluirían si los autores hubieran confirmado por escrito que los datos que se iban a incluir en la revisión procedían del análisis final y no cambiarían.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron cada artículo para su inclusión y extrajeron los datos. Un autor de la revisión examinó las decisiones y confirmó los cálculos de las puntuaciones de alivio del dolor. La certeza de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE.

Resultados principales: 

En esta actualización no se identificaron nuevos ensayos, por lo que los resultados se mantienen sin cambios. Sin embargo, al aplicar la evaluación GRADE de la evidencia, la interpretación de los resultados principales difirió de la versión anterior de esta revisión.

Se identificaron diez estudios con 2044 mujeres, pero todos estos estudios incluyeron tres o cuatro grupos que analizaron diferentes fármacos o dosis. Solo se han incluido a las 1301 mujeres que estaban en los brazos de paracetamol versus placebo de los estudios. De estos estudios, cinco (482 mujeres) evaluaron 500 mg a 650 mg y seis (797 mujeres) evaluaron 1000 mg de paracetamol. Un estudio evaluó 650 mg y 1000 mg en comparación con placebo y contribuyó a ambas comparaciones. Debido a la variabilidad clínica entre los estudios se utilizó un metanálisis de efectos aleatorios. Los estudios se realizaron desde los años setenta hasta principios de los años noventa y no hubo información suficiente para evaluar adecuadamente el riesgo de sesgo, por lo que los resultados se deben interpretar en ese contexto. La certeza de la evidencia de los dos desenlaces principales sobre los que hubo datos disponibles se consideró baja, y se disminuyó por riesgo general de sesgo incierto y por la heterogeneidad (estadística I² del 60% o mayor).

Un mayor número de mujeres puede experimentar alivio del dolor con el paracetamol en comparación con placebo (razón de riesgos [RR] promedio 2,14; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,59 a 2,89; diez ensayos, 1279 mujeres), y un menor número de mujeres puede necesitar un alivio adicional del dolor con el paracetamol en comparación con placebo (RR promedio 0,34; IC del 95%: 0,21 a 0,55; ocho ensayos, 1132 mujeres). Sin embargo, la certeza de la evidencia fue baja, y se disminuyó debido al riesgo general de sesgo y a la heterogeneidad significativa.

Un estudio utilizó la dosis más alta de paracetamol (1000 mg) e informó sobre los efectos adversos del fármaco en la madre. Puede haber poca o ninguna diferencia en la incidencia de náuseas (RR promedio 0,18; IC del 95%: 0,01 a 3,66; un ensayo, 232 mujeres; evidencia de certeza baja), o la somnolencia (RR promedio 0,89; IC del 95%: 0,18 a 4,30; un ensayo, 232 mujeres; evidencia de certeza baja). No se informaron otros eventos adversos en la madre.

Ninguno de los estudios evaluó los efectos adversos de los fármacos en los neonatos.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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