Intervenciones para el tratamiento de las úlceras de pierna en pacientes con anemia de células falciformes

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Las úlceras de pierna son una complicación crónica en los pacientes que conviven con anemia de células falciformes. Las úlceras tienden a ser difíciles de tratar de forma exitosa y cicatrizan lentamente durante meses o años. Pueden perturbar gravemente la calidad de vida, aumentar la discapacidad, requerir ausencia prolongada del lugar de trabajo e implican una carga alta de atención en los sistemas de asistencia sanitaria. Se analizó si los tratamientos para las úlceras de pierna en los pacientes con anemia de células falciformes fueron efectivos y seguros.

En esta revisión Cochrane se encontraron seis ensayos controlados aleatorios que incluyeron a 198 participantes con 250 úlceras. Cuatro de los ensayos controlados aleatorios se realizaron en Jamaica y dos en los EE.UU. Estos ensayos incluyeron fármacos o apósitos aplicados directamente a la úlcera (fármacos tópicos) y fármacos administrados por vía oral o por vía intravenosa (fármacos sistémicos). Debido a que los mecanismos de acción de estos dos grupos son muy diferentes, se trataron por separado en toda la revisión. Los agentes tópicos incluyeron crema Solcoseryl®, vendaje con péptido RGD matriz y antibióticos tópicos. El Solcoseryl tiene como objetivo mejorar la administración de oxígeno al tejido cutáneo y promover así la cicatrización de la herida. Los antibióticos tópicos también se utilizan para prevenir la infección. El péptido RGD matriz es un gel que promueve el crecimiento de las células. Las intervenciones sistémicas incluyeron el butirato de arginina, la L-carnitina y la isoxsuprina. El butirato de arginina por vía intravenosa acelera la cicatrización de la herida, la L-carnitina por vía oral mejora la hipoxia tisular y se considera que la isoxsuprina por vía oral como clorhidrato de isoxsuprina dilata los vasos sanguíneos, lo que aumenta el flujo sanguíneo a la herida afectada.

Una medicación, la intervención tópica (péptido RGD matriz), redujo el tamaño de la úlcera en los pacientes tratados en comparación con los controles. Sin embargo, este efecto se debe interpretar con cuidado debido al alto riesgo de sesgo por las deficiencias asociadas con este informe del ensayo.

Las pruebas del uso de intervenciones para tratar a los pacientes con anemia de células falciformes y ulceración crónica de pierna no son sólidas. Todos los ensayos clínicos aleatorios que se incluyeron en esta revisión se asociaron con un alto riesgo de sesgo. Esta revisión sistemática ha mostrado la necesidad de ensayos aleatorios bien diseñados y de alta calidad para evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones para mejorar la cicatrización de las úlceras de pierna en los pacientes con anemia de células falciformes.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas de que una intervención tópica (péptido RGD matriz) redujo el tamaño de la úlcera en los pacientes tratados en comparación con los controles. Estas pruebas de eficacia son limitadas debido al riesgo de sesgo generalmente alto asociado con estos informes.

Se planificó analizar los resultados según los grupos generales: intervenciones farmacéuticas (sistémicas y tópicas); e intervenciones no farmacéuticas (quirúrgicas y no quirúrgicas). Sin embargo, no fue posible agrupar los resultados debido a la heterogeneidad en las definiciones de los resultados y la inconsistencia entre la unidad de asignación al azar y la unidad de análisis. Esta heterogeneidad y la escasez de ensayos identificados impidieron la realización de un metanálisis.

Esta revisión Cochrane aporta algunas pruebas de la efectividad de una intervención tópica (péptido RGD matriz). Sin embargo, esta intervención se evaluó como de alto riesgo de sesgo debido a las deficiencias del informe del único ensayo. Otros estudios incluidos también se evaluaron como de alto riesgo de sesgo. Se recomienda que los lectores interpreten los resultados de los ensayos con precaución. El perfil de seguridad de todas las intervenciones no fue concluyente.

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Antecedentes: 

La frecuencia de ulceración de la piel contribuye de forma importante a la carga de morbilidad de los pacientes con anemia de células falciformes. Están disponibles muchas opciones de tratamiento para el profesional sanitario, aunque se desconoce qué tratamientos se han evaluado con respecto a la efectividad en pacientes con anemia de células falciformes.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad clínica y la seguridad de las intervenciones para el tratamiento de las úlceras de pierna en pacientes con anemia de células falciformes.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos de Hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group).

Se hicieron búsquedas en LILACS (1982 hasta agosto de 2012), African Index Medicus (hasta agosto de 2012), ISI Web of Knowledge (1985 hasta agosto de 2012) y en el Clinical Trials Search Portal de la Organización Mundial de la Salud (agosto de 2012). Se verificaron las listas de referencias de todos los ensayos identificados. Se estableció contacto con grupos o individuos que hubieran completado ensayos aleatorios relevantes en esta área.

Fecha de la búsqueda más reciente en el registro de ensayos del Grupo de Hemoglobinopatías: 25 de mayo de 2012.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios de intervenciones para el tratamiento de las úlceras de pierna en pacientes con anemia de células falciformes en comparación con placebo o un tratamiento alternativo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente los estudios para inclusión. Los tres revisores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Seis estudios cumplieron los criterios de inclusión (198 participantes con 250 úlceras). Cada ensayo investigó una intervención diferente que en esta revisión se agruparon como intervenciones farmacéuticas sistémicas (L-carnitina, butirato de arginina, isoxsuprina) e intervenciones farmacéuticas tópicas (crema Solcoseryl®, vendaje con péptido RGD, antibióticos tópicos). Tres intervenciones informaron sobre el cambio en el tamaño de la úlcera (butirato de arginina, péptido RGD, L-carnitina). El péptido RGD matriz redujo significativamente el tamaño de la úlcera en comparación con un grupo control, reducción media 6,60 cm2 (IC del 95%: 5,51 a 7,69). Tres ensayos informaron sobre la incidencia de cierre completo (isoxsuprina, butirato de arginina, péptido RGD matriz). Ninguno informó un efecto significativo. Ningún ensayo informó sobre: tiempo hasta la cicatrización completa de la úlcera; supervivencia sin úlceras después del tratamiento para las úlceras de pierna por anemia de células falciformes; medidas de calidad de vida; o incidencia de amputación. No se presentó información sobre la seguridad de estas intervenciones.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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