Análogos de la somatostatina para reducir las complicaciones posteriores a la cirugía pancreática

Las resecciones pancreáticas se asocian con una morbilidad (30% al 60%) y mortalidad (5%) altas. No está claro si el uso habitual y preventivo de los análogos sintéticos de la somatostatina (una hormona que inhibe las secreciones pancreáticas) puede reducir las complicaciones posteriores a la cirugía pancreática. En esta revisión se incluyeron 21 ensayos clínicos aleatorizados. Todos los ensayos tuvieron alto riesgo de sesgo ("error sistemático"). En los 21 ensayos, 2348 pacientes se asignaron al azar al grupo de análogos de la somatostatina o al grupo control. El número total de pacientes con complicaciones posoperatorias fue inferior al 30% en el grupo de análogos de la somatostatina, pero no hubo diferencias entre los grupos en la mortalidad posoperatoria, la tasa de reintervención o la duración total de la estancia hospitalaria. La fístula pancreática es el drenaje del jugo pancreático secretado por el páncreas remanente hacia el exterior. Este evento fue inferior en el grupo de intervención en el 34%. No está clara la proporción de fístulas que provocaron un cambio en el tratamiento proporcionado a los pacientes. Cuando se incluyeron los ensayos que distinguieron claramente las fístulas que requirieron un cambio en el tratamiento proporcionado a los pacientes, no hubo diferencias entre los dos grupos. Ninguno de los ensayos informó sobre la calidad de vida de los participantes. En conclusión, los análogos de la somatostatina reducen la incidencia de fístula pancreática. Se necesitan ensayos adicionales con una cantidad suficiente de pacientes y bajo riesgo de sesgo. Según la evidencia actual disponible, se recomienda el uso habitual de la somatostatina y sus análogos en los pacientes sometidos a resección pancreática por cáncer.

Conclusiones de los autores: 

Los análogos de la somatostatina reducen las complicaciones perioperatorias, pero no reducen la mortalidad perioperatoria. Se necesitan ensayos adicionales con un poder estadístico adecuado y con bajo riesgo de sesgo. Según la evidencia actual disponible, se recomienda el uso habitual de la somatostatina y sus análogos en los pacientes sometidos a resección pancreática por cáncer.

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Antecedentes: 

Las resecciones pancreáticas se asocian con una morbilidad (30% al 60%) y mortalidad (5%) altas. Algunos cirujanos recomiendan los análogos sintéticos de la somatostatina para reducir las complicaciones posteriores a la cirugía pancreática; sin embargo, su uso es polémico.

Objetivos: 

Determinar si los análogos de la somatostatina con fines profilácticos se deben utilizar de forma sistemática en la cirugía pancreática.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Grupo Cochrane de Enfermedades Esófago-gástricas, del Intestino Delgado y Pancreáticas (Cochrane Upper Gastrointestinal and Pancreatic Diseases Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library2013, número 1), MEDLINE, EMBASE y en Science Citation Index Expanded hasta febrero de 2013.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que compararon la somatostatina o uno de sus análogos con fines profilácticos versus ningún fármaco o placebo durante la cirugía pancreática (independientemente del idioma o el estado de publicación).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron los ensayos para inclusión y extrajeron los datos. Los datos se analizaron con los modelos de efectos fijos y de efectos aleatorios mediante Review Manager (RevMan). Se calculó el riesgo relativo (RR), la diferencia de medias (DM) o la diferencia de medias estandarizada (DME) con intervalos de confianza (IC) del 95%, sobre la base del análisis de intención de tratar o el análisis de casos disponibles. Cuando lo anterior no fue posible, se realizó un análisis por protocolo.

Resultados principales: 

Se identificaron 21 ensayos (19 ensayos con alto riesgo de sesgo) con 2348 pacientes. No hubo diferencias significativas en la mortalidad perioperatoria (RR 0,80; IC del 95%: 0,56 a 1,16; n = 2210) ni en el número de pacientes con efectos adversos relacionados con los fármacos entre los dos grupos (RR 2,09; IC del 95%: 0,83 a 5,24; n = 1199). Ninguno de los ensayos informó sobre la calidad de vida. El número total de participantes con complicaciones posoperatorias fue significativamente menor en el grupo de análogos de la somatostatina (RR 0,70; IC del 95%: 0,61 a 0,80; n = 1903) pero no hubo diferencias significativas en la tasa de reintervención (RR 1,26; IC del 95%: 0,58 a 2,70; n = 687) o en la estancia hospitalaria (DM -1,29 días; IC del 95%: -2,60 a 0,03; n = 1314) entre los grupos. La incidencia de fístula pancreática fue inferior en el grupo de análogos de la somatostatina (RR 0,66; IC del 95%: 0,55 a 0,79; n = 2206). En la mayoría de los ensayos, no se mencionó la proporción de estas fístulas que fueron clínicamente significativas. Al incluir los ensayos que distinguieron de forma clara las fístulas clínicamente significativas, no hubo diferencias entre los dos grupos (RR 0,69; IC del 95%: 0,38 a 1,28; n = 292).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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