Vitamina K profiláctica para la prevención de la hemorragia por deficiencia de vitamina K en neonatos prematuros

Pregunta de la revisión

¿La profilaxis con vitamina K es efectiva para prevenir la hemorragia por deficiencia de vitamina K (HDVK) en neonatos prematuros?

Antecedentes

Los neonatos prematuros tienen un riesgo potencialmente mayor de HDVK debido al retardo en la alimentación y, por lo tanto, los retrasos en la colonización del intestino por bacterias que producen vitamina K, así como a la inmadurez de las funciones hepáticas y de la coagulación de la sangre. A los neonatos prematuros se les administra de manera habitual vitamina K profiláctica por vía intravenosa o intramuscular.

Características de los estudios

En las búsquedas completadas hasta el 5 de diciembre de 2016, no se encontraron estudios en neonatos prematuros que compararan la vitamina profiláctica K con ningún tratamiento, y se encontró un estudio que comparó dosis y vías de administración de vitamina K.

Resultados clave

Un estudio cumplió los criterios de inclusión y comparó dosis y vías de administración. Este estudio indica que las vías intravenosa e intramuscular son adecuadas para lograr niveles cuantificables de vitamina K y que dosis tan bajas como 0,2 mg dan lugar a niveles cuantificables de vitamina K, sin evidencia de presencia de proteína inducida por deficiencia de vitamina K. Se necesitan más estudios de alta calidad para determinar cuál es la mejor dosis y vía para administrarles vitamina K a los neonatos prematuros.

Calidad de la evidencia

Evidencia de baja calidad.

Conclusiones de los autores: 

Los neonatos prematuros tienen bajos niveles de vitamina K y desarrollan proteínas PIVKA detectables durante la primera semana de vida. A pesar de tener riesgo de HDVK, no hay estudios que comparen vitamina K versus ningún tratamiento y pocos estudios que aborden posibles estrategias de dosis para el tratamiento efectivo. Los estudios de dosis indican que actualmente a los neonatos prematuros se les administran dosis de vitamina K que dan lugar a niveles suprafisiológicos. Debido a la incertidumbre actual, los médicos tendrán que extrapolar los datos de los neonatos a término a los neonatos prematuros. Como no hay evidencia disponible de que la vitamina K sea perjudicial o inefectiva, y como la vitamina K es un fármaco de bajo costo, parece prudente seguir las recomendaciones de los organismos expertos y administrar vitamina K a los neonatos prematuros. Sin embargo, se justifican estudios de investigación adicionales sobre la dosis y la vía apropiada de administración.

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Antecedentes: 

La vitamina K es necesaria para la síntesis de los factores de la coagulación. Los neonatos a término, especialmente los que reciben lactancia exclusiva, presentan deficiencia de vitamina K, por lo que pueden presentar hemorragia por deficiencia de vitamina K (HDVK). Los neonatos prematuros tienen un riesgo potencialmente mayor de HDVK debido a la alimentación retardada y al consiguiente retardo de la colonización de su sistema gastrointestinal por la microflora que produce la vitamina K, así como a la función hepática y hemostática inmaduras.

Objetivos: 

Determinar el efecto de la profilaxis con vitamina K sobre la prevención de la hemorragia por deficiencia de vitamina K (HDVK) en neonatos prematuros.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review group) para buscar en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2016, número 11), MEDLINE vía PubMed (1966 hasta 5 diciembre 2016), Embase (1980 hasta 5 diciembre 2016), y en CINAHL (1982 hasta 5 diciembre 2016). También se realizaron búsquedas en bases de datos de ensayos clínicos, actas de congresos y en las listas de referencias de artículos recuperados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) o cuasialeatorios de cualquier preparación de vitamina K administrada a neonatos prematuros.

Obtención y análisis de los datos: 

Se evaluaron los estudios potenciales y se extrajeron datos de acuerdo con las recomendaciones del Grupo Cochrane de Neonatalogía.

Resultados principales: 

No se identificó ningún estudio elegible que comparara la vitamina K con ningún tratamiento.

Un estudio comparó administración de vitamina K intravenosa (IV) con intramuscular (IM) y comparó diversas dosis de vitamina K. Se les administraron tres regímenes profilácticos diferentes de vitamina K (0,5 mg IM; 0,2 mg de vitamina K1 o 0,2 mg IV) a neonatos con menos de 32 semanas de gestación. Debido a que solo un estudio pequeño cumplió los criterios de inclusión, la calidad de la evidencia para los resultados se consideró baja.

Intramuscular versus intravenosa

No hubo diferencias estadísticamente significativas en los niveles de vitamina K en el grupo de 0,2 mg IV en comparación con los neonatos que recibieron 0,2 ó 0,5 mg de vitamina K IM (control) el día cinco. El día 25 los niveles de vitamina K1 habían descendido en todos los grupos, pero los neonatos que recibieron 0,5 mg de vitamina K IM tuvieron niveles más altos de vitamina K1 que el grupo que recibió 0,2 mg IV o el grupo que recibió 0,2 mg IM.

Los niveles de vitamina K1 2,3-epóxido (vitamina K1O) en los neonatos que recibieron 0,2 mg IV no fueron estadísticamente diferentes de los del grupo control el día cinco ni el día 25 del estudio. Todos los neonatos tuvieron niveles normales o suprafisiológicos de concentraciones de vitamina K1, así como cantidades no detectables o insignificantes de protrombina-II inducida por ausencia de vitamina K (en inglés, PIVKA II).

Comparaciones de dosis

Los niveles de vitamina K el día cinco 1 y los niveles de vitamina K1O fueron significativamente menores en el grupo de 0,2 mg IM en comparación con el grupo de 0,5 mg IM. El día 25 los niveles de vitamina K1O y los niveles de vitamina K1 en los grupos de 0,2 mg IM y de 0,5 mg IM no fueron significativamente diferentes. La presencia de proteínas PIVKA II en el grupo de 0,2 mg IM versus el grupo de 0,5 mg IM no fue significativamente diferente el día cinco ni el día 25 del estudio.

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