Pegloticase para la gota crónica

Pegloticase para la gota crónica

Este resumen de una revisión Cochrane presenta los datos conocidos a partir de la investigación sobre el efecto del pegloticase para la gota crónica. Hubo un estudio incluido en esta revisión que consideró diferentes dosis. La revisión muestra que:

-        no se conoce si el pegloticase puede mejorar el dolor y la función en las personas con gota crónica.

Aunque no hubo ninguna diferencia en la mejoría, independientemente de la dosis de pegloticase administrada, el ácido úrico fue mejor controlado con la dosis de 8 mg cada dos semanas. En los pacientes que no habían respondido a otra medicación, el 90% de los pacientes estuvo debajo de los niveles normales de ácido úrico con esta dosis.   

A menudo, no se cuenta con información precisa acerca de los efectos secundarios y los eventos adversos. Lo anterior es particularmente cierto con los efectos secundarios poco frecuentes pero graves. Los efectos secundarios posibles del pegloticase son los cálculos renales, el dolor de las articulaciones y la anemia.

¿Qué es la gota y qué es el pegloticase?

La gota es una inflamación articular repentina y muy dolorosa (artritis) que generalmente afecta el dedo pulgar del pie. Debido a un aumento en el nivel de ácido úrico en la sangre y luego en las articulaciones, se forman cristales de urato en la articulación y provocan dolor al mover el dedo del pie o aun al tocarlo. A veces, algunos años después de un ataque repentino de gota puede aparecer la gota crónica que afecta las articulaciones pequeñas y grandes de las manos y los pies.

La función del pegloticase es convertir los cristales de urato en algo que no se forme en las articulaciones. También puede permitir que el cuerpo maneje los cristales de urato que ya se han acumulado en la articulación. El pegloticase es un fármaco nuevo para la gota que todavía está en desarrollo. Este hecho significa que actualmente no está disponible ya que aún está probándose.

Conclusiones de los autores: 

No existe ningún ECA publicado, doble ciego y controlado con placebo sobre el pegloticase. Se necesitan más pruebas para evaluar los riesgos y beneficios del pegloticase en los pacientes con gota crónica.

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Antecedentes: 

El pegloticase es una opción de tratamiento potencial nueva para los pacientes con gota crónica e intolerantes a otros tratamientos de disminución del urato.

Objetivos: 

Evaluar la seguridad (eventos adversos, muerte) y la eficacia (dolor, función, frecuencia de brotes, calidad de vida, nivel de ácido úrico, daño radiográfico) del pegloticase en diversas dosis o comparado con placebo u otras intervenciones para el tratamiento de la hiperuricemia en los pacientes con gota crónica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en seis bases de datos: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), vía The Cochrane Library, OVID MEDLINE, CINAHL (vía EBSCOHost), OVID SPORTdiscus, EMBASE y el Science Citation Index (Web of Science).

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados o los ensayos clínicos controlados que compararan diversas dosis de pegloticase solo o pegloticase solo o en combinación con otra medicación antiinflamatoria o para la disminución del urato en comparación con placebo solo o placebo en combinación con esta medicación, en los pacientes con gota.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores (AA, JS) extrajeron los datos de forma independiente de los ensayos incluidos, que constaron de las características del ensayo y la población, los resultados primarios y secundarios. Para los resultados dicotómicos y continuos, se calculó el cociente de riesgos y la diferencia de medias, respectivamente, con un intervalo de confianza del 95%. Los resultados principales fueron: (a) Eficacia: la frecuencia de brotes de gota y el cambio en el ácido úrico sérico; y (b) seguridad: eventos adversos, eventos adversos graves, retiros y la muerte. Los resultados menores o secundarios fueron: el dolor, la evaluación global por el paciente / médico, la carga de tofo, la calidad de vida relacionada con la salud, la función y la progresión radiográfica.

Resultados principales: 

Sólo un ECA no enmascarado de fase II (n = 41) cumplió con los criterios de selección que compararon diversas dosis de pegloticase sin comparación o con placebo u otro tratamiento. Los pacientes fueron asignados al azar a una de las cuatro dosis de pegloticase por 12 a 14 semanas: 4 mg cada dos semanas, 8 mg cada dos semanas, 8 mg cada cuatro semanas y 12 mg cada cuatro semanas. Los porcentajes de pacientes que respondieron (ácido úrico por debajo de los 6 mg/dl 80% o más tiempo) en los cuatro grupos de dosis fueron de 56%, 88%, 52% y 62%. El porcentaje de tiempo sin hiperuricemia (ácido úrico por debajo de los 6 mg/dl) fue de 78%, 92%, 76% y 76% respectivamente. No se observaron diferencias entre las dosis. Los eventos adversos más comunes (10% o más pacientes) fueron: nefrolitiasis, artralgia, anemia, disnea, cefalea, espasmos musculares, náuseas y pirexia. Un 89% informó uno o más brotes de gota durante el estudio. En este estudio no se informó el dolor, la evaluación global por el paciente / médico, la calidad de vida, el tamaño / regresión del tofo, ni la progresión radiográfica.

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