Administración endotraqueal de proteínas de células secretoras claras (PCSC) en lactantes prematuros con o en riesgo de síndrome de dificultad respiratoria

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Actualmente no existen pruebas suficientes provenientes de ensayos controlados aleatorios para guiar la administración de PCSC en lactantes prematuros en riesgo de síndrome de dificultad respiratoria.

El síndrome de dificultad respiratoria causado por una deficiencia en el revestimiento químico pulmonar (agente tensioactivo) que aparece de forma natural ocurre principalmente en los lactantes nacidos antes del término. El tratamiento habitual incluye la instilación de agente tensioactivo artificial directamente en la tráquea del lactante seguida de ventilación mecánica. Sin embargo, este proceso puede causar lesión de los pulmones, que puede afectar, a largo plazo, la salud del recién nacido. Una estrategia de prevención potencial es la administración de PCSC. Esta proteína tiene la posibilidad de reducir el daño pulmonar causado por la asistencia respiratoria mecánica, por lo que puede prevenir las complicaciones secundarias adicionales a este daño conocido como enfermedad pulmonar crónica (EPC). Esta revisión encontró un ensayo controlado aleatorio pequeño de la administración endotraqueal de PCSC en lactantes prematuros con síndrome de dificultad respiratoria que informó que la PCSC se toleró bien, pero este estudio no tuvo suficiente sujetos para detectar efectos clínicos importantes. Debido a los resultados alentadores de este ensayo y de otros estudios en animales se justifica la realización de ensayos de alta calidad de la administración endotraqueal de PCSC en lactantes prematuros con o en riesgo de síndrome de dificultad respiratoria.

Conclusiones de los autores: 

No hay datos suficientes para determinar el efecto del rhCC10 en la práctica clínica. Se necesitan estudios adicionales para determinar si la rhCC10 reduce la inflamación pulmonar en los lactantes en riesgo de EPC y para determinar la dosis y la estrategia de administración de la dosis.

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Antecedentes: 

La proteína de células secretoras claras (PCSC) es un agente inmunomodulador y antiinflamatorio. La PCSC está disponible en forma sintética como proteína de células claras recombinante humana (rhCC10). En modelos animales se ha mostrado que reduce la lesión pulmonar, mejora la distensibilidad pulmonar y la oxigenación, disminuye la inflamación sistémica y estimula la proteína de agente tensioactivo y la expresión del factor de crecimiento endotelial vascular. Estas propiedades hacen que la PCSC administrada de forma endotraqueal sea un agente potencial en la prevención de la enfermedad pulmonar crónica (EPC).

Objetivos: 

Determinar el efecto de la administración endotraqueal de PCSC en comparación con placebo o ningún tratamiento sobre la morbilidad y la mortalidad en lactantes prematuros con o en riesgo de síndrome de dificultad respiratoria (SDR).

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library, octubre 2010), MEDLINE y PREMEDLINE (1950 hasta octubre 2010), EMBASE (1980 hasta octubre 2010) y en CINAHL (1982 hasta octubre 2010). Se buscó en las actas de reuniones científicas, Google Scholar y las listas de referencias de los estudios identificados, y se estableció contacto con fuentes expertas y con fabricantes del agente tensioactivo.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios, ensayos aleatorios grupales o ensayos cuasialeatorios publicados, no publicados y en curso de la administración endotraqueal de PCSC en comparación con placebo o ningún tratamiento sobre la morbilidad y la mortalidad en lactantes prematuros en riesgo de SDR.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad de los estudios y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Se identificó e incluyó un estudio piloto. Este estudio incluyó 22 lactantes prematuros entre 700 y 1300 g con SDR establecido que requirieron asistencia respiratoria para la administración de agente tensioactivo. Los lactantes recibieron una dosis endotraqueal de placebo (n = 7), 1,5 mg/kg (n = 8) o 5 mg/kg (n = 7) de rhCC10 durante cuatro horas de tratamiento con agente tensioactivo. Con cualquier dosis de rhCC10 no se informaron diferencias significativas en la EPC (36 semanas de edad posmenstrual o 28 días), la mortalidad, la hemorragia intraventricular, la leucomalacia periventricular, el conducto arterioso persistente, la enterocolitis necrosante, la sepsis o los días con oxígeno suplementario en comparación con placebo. Se informó un aumento significativo en los días con asistencia respiratoria mecánica en los lactantes que recibieron rhCC10 5 mg/kg (diferencia de medias 12,00; intervalo de confianza del 95%: 0,39 a 23,61) pero no con la dosis inferior. El estudio informó que una dosis endotraqueal única de rhCC10 fue bien tolerada y dio lugar a una reducción significativa en la aspiración traqueal de neutrófilos y en el recuento total de células, así como en la concentración proteica pulmonar. No se informaron diferencias significativas en los niveles de citocinas en la aspiración traqueal entre los grupos.

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