Eficacia de la suplementación con sulpirida para la esquizofrenia

La esquizofrenia es una enfermedad grave y crónica con síntomas psicóticos prominentes. A menudo, los síntomas psicóticos se tratan con fármacos. No todos los pacientes con esquizofrenia responden de manera adecuada al tratamiento con fármacos antipsicóticos. La sulpirida se utiliza, a menudo, como un fármaco adicional para promover la eficacia de otra medicación. Varios ensayos clínicos informaron los efectos de la suplementación con sulpirida para el tratamiento de la esquizofrenia. Se incluyeron cuatro ensayos menores que compararon sulpirida más clozapina con clozapina sola en pacientes muy enfermos. La evidencia de la presente revisión indica que la sulpirida a corto plazo más la clozapina son, probablemente, más efectivas que la clozapina sola si se desea lograr una mejoría clínica. La evidencia es, sin embargo, débil y propensa a sesgo considerable. Por esta razón, es un área adecuada para mayor investigación.

Conclusiones de los autores: 

La sulpirida más la clozapina son, probablemente, más efectivas que la clozapina sola sí se desea lograr una mejoría clínica en algunos pacientes cuya enfermedad es resistente a otros fármacos antipsicóticos como la clozapina. Sin embargo, se requieren datos más consistentes.

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Antecedentes: 

La sulpirida puede utilizarse en combinación con otros fármacos antipsicóticos con la esperanza de que la suplementación sea efectiva – especialmente en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la suplementación con sulpirida versus monoterapia en pacientes con esquizofrenia.

Métodos de búsqueda: 

Se buscó en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (julio de 2009), el cual se basa en búsquedas regulares en CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos aleatorizados pertinentes (ECA).

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos se extrajeron de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% sobre la base de un modelo de efectos fijos. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP), nuevamente mediante un modelo de efectos fijos.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos a corto plazo y uno a largo plazo (total N = 221). Todos los participantes padecían esquizofrenia resistente al tratamiento o con síntomas negativos prominentes. Todos los estudios que compararon sulpirida más clozapina con clozapina (+/ - placebo) fueron pequeños y el riesgo de sesgo fue considerable.

Los datos a corto plazo sobre “sin respuesta clínicamente significativa” en el estado global favorecieron la suplementación con sulpirida para la clozapina en comparación con clozapina sola (n = 193; tres ECA; RR 0,58, IC del 95%: 0,3 a 1,09).

Los pacientes asignados a sulpirida más clozapina presentaron mayores trastornos de movimiento (n = 70; un ECA; RR 48,24, IC del 95%: 3,05 a 762,56) y un aumento en la prolactina sérica (datos asimétricos, un ECA), pero la incidencia de la hipersalivación fue menor (n = 162; tres ECA; RR 0,49, IC del 95%: 0,29 a 0,83) y hubo una disminución en el peso (n = 64, un ECA; RR 0,30, IC del 95%: 0,09 a 0,99). Además, la suplementación con clozapina para la sulpirida disminuyó la pérdida del apetito (n = 70; un ECA; RR 0,09, IC del 95%: 0,01 a 0,70; NNT 4, IC del 95%: 4 a 12; Z = 2,31; P = 0,02) y la distensión abdominal (n = 70; un ECA; RR 0,10, IC del 95%: 0,01 a 0,78; NNT 5, IC del 95%: 4 a 19; Z = 2,20; P = 0,03).

Los datos a largo plazo no mostraron diferencias significativas en el estado global (n = 70; un ECA; RR 0,67, IC del 95%: 0,42 a 1,08) y en la recaída (n = 70; un ECA; RR 0,85, IC del 95%: 0,5 a 1,3).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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