Cilostazol versus aspirina para la prevención secundaria de los eventos vasculares después del accidente cerebrovascular de origen arterial

El accidente cerebrovascular es un importante problema de salud pública. Cuando los países de ingresos bajos y medianos logran avances económicos rápidos, se enfrentan con la carga de salud adicional de las enfermedades de los países ricos como el accidente cerebrovascular y los ataques cardíacos. A diferencia del ataque cardíaco, el accidente cerebrovascular es una enfermedad causada por más de un mecanismo. En los pacientes asiáticos, una proporción mayor de casos de accidente cerebrovascular isquémico se debe a la estenosis de las arterias en la base del cerebro. En comparación con los pacientes caucásicos, los asiáticos tienen más probabilidades de presentar hemorragias en la masa cerebral, lo que provoca un accidente cerebrovascular, debido a la hipertensión no controlada. El fármaco cilostazol diluye la sangre al bloquear la acumulación de plaquetas y, según los primeros informes, parece ser más efectivo que la aspirina para la prevención del accidente cerebrovascular, los ataques cardíacos y la muerte por causas vasculares en los pacientes con accidente cerebrovascular. Lo anterior puede deberse a su efectividad inherente y a las posibilidades de menos casos de hemorragias cerebrales. En esta revisión de dos ensayos aleatorios con 3477 participantes, se encontró que el cilostazol fue más efectivo para la prevención del accidente cerebrovascular, el ataque cardíaco y la muerte por causas vasculares en los pacientes asiáticos con accidente cerebrovascular. En cuanto a la seguridad, causa más efectos secundarios que la aspirina, pero menos hemorragias graves en el cerebro y el resto del organismo.

Conclusiones de los autores: 

El cilostazol es más eficaz que la aspirina para la prevención de los eventos vasculares secundarios al accidente cerebrovascular. El cilostazol presenta más efectos adversos leves, aunque hay pruebas de menos hemorragias.

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Antecedentes: 

La aspirina se usa ampliamente para la prevención secundaria después del accidente cerebrovascular. El cilostazol ha demostrado ser una opción alternativa de la aspirina en pacientes asiáticos con accidente cerebrovascular.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y la seguridad relativas del cilostazol comparado directamente con la aspirina para la prevención del accidente cerebrovascular y otros eventos vasculares graves en los pacientes con alto riesgo vascular de un accidente cerebrovascular posterior, los pacientes que tuvieron un accidente isquémico transitorio o los que tuvieron un accidente cerebrovascular isquémico de origen arterial.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda septiembre 2010), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, número 4), MEDLINE (1950 hasta mayo 2010) y en EMBASE (1980 hasta mayo 2010). Con la finalidad de identificar estudios en curso, publicados y no publicados adicionales, se realizaron búsquedas en revistas, actas de congresos y registros de ensayos en curso, y en las listas de referencias de los artículos relevantes y se estableció contacto con los investigadores y con Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.

Criterios de selección: 

Se seleccionaron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon el cilostazol con la aspirina, en los que los participantes recibieron tratamiento durante al menos un mes y seguimiento sistemático del desarrollo de eventos vasculares.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos extraídos de los estudios elegibles incluyeron: (1) un resultado compuesto de eventos vasculares (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte vascular) durante el seguimiento (resultado primario); (2) resultados separados de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico, mortal o no mortal), infarto de miocardio (mortal o no mortal), muerte vascular y muerte por todas las causas; y (3) loa resultados principales de seguridad, incluida cualquier hemorragia endocraneal, extracraneal o del aparato digestivo y otros resultados durante el seguimiento del tratamiento (resultados secundarios). Se calculó una estimación del efecto del tratamiento y se realizó una prueba de heterogeneidad entre los ensayos. Los datos se analizaron por intención de tratar y se evaluó el sesgo de todos los estudios incluidos.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ECA con 3477 participantes asiáticos. En comparación con la aspirina, el cilostazol se asoció con un riesgo significativamente menor del resultado compuesto de eventos vasculares (6,77% versus 9,39%, cociente de riesgos [RR] 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,57 a 0,91) y un riesgo menor de accidente cerebrovascular hemorrágico (0,53% versus 2,01%, CR 0,26; IC del 95%: 0,13 a 0,55). En cuanto al resultado de seguridad en comparación con la aspirina, el cilostazol se asoció de forma significativa con efectos adversos leves (8,22% versus 4,95%, CR 1,66; IC del 95%: 1,51 a 1,83).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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