El accidente cerebrovascular es un problema de salud pública. A medida que los países de ingresos bajos y medios logran rápidos progresos económicos, se enfrentan a la carga sanitaria adicional de las enfermedades de la opulencia, como el accidente cerebrovascular y los ataques cardíacos. A diferencia del ataque cardíaco, el accidente cerebrovascular es una enfermedad causada por más de un mecanismo. En los pacientes asiáticos, una proporción mayor de casos de accidente cerebrovascular isquémico se debe a la estenosis de las arterias de la base del cerebro. En comparación con los pacientes caucásicos, los asiáticos tienen más probabilidades de presentar hemorragias en la masa cerebral, lo que provoca un accidente cerebrovascular, debido a la hipertensión no controlada. El fármaco cilostazol diluye la sangre al bloquear la acumulación de plaquetas y, según los primeros informes, parece ser más efectivo que la aspirina para la prevención del accidente cerebrovascular, los ataques cardíacos y la muerte por causas vasculares en los pacientes con accidente cerebrovascular. Lo anterior puede deberse a su efectividad inherente y a la posibilidad de menos casos de hemorragias cerebrales. En esta revisión de dos ensayos aleatorizados con 3477 participantes, se encontró que el cilostazol fue más efectivo para la prevención del accidente cerebrovascular, el ataque cardíaco y la muerte por causas vasculares en pacientes asiáticos con accidente cerebrovascular. En cuanto a la seguridad, causa más efectos secundarios que la aspirina, pero menos hemorragias graves en el cerebro y el resto del cuerpo.
El cilostazol es más efectivo que la aspirina para la prevención de los eventos vasculares secundarios al accidente cerebrovascular. El cilostazol presenta más efectos adversos leves, aunque hay evidencia de menos hemorragias.
La aspirina se usa ampliamente para la prevención secundaria después del accidente cerebrovascular. El cilostazol se ha mostrado promisorio como una alternativa a la aspirina en pacientes asiáticos con accidente cerebrovascular.
Determinar la efectividad y la seguridad relativas del cilostazol comparado directamente con la aspirina para la prevención del accidente cerebrovascular y otros eventos vasculares graves en pacientes con alto riesgo vascular de un accidente cerebrovascular posterior, aquellos con un accidente isquémico transitorio previo (AIT) o un accidente cerebrovascular isquémico de origen arterial.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda septiembre 2010), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, número 4), MEDLINE (1950 hasta mayo 2010) y en EMBASE (1980 hasta mayo 2010). En un esfuerzo por identificar estudios en curso, publicados y no publicados adicionales, se realizaron búsquedas en revistas, actas de congresos y registros de ensayos en curso, se examinaron las listas de referencias de los estudios relevantes y se estableció contacto con los autores de los ensayos y con Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.
Se seleccionaron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon cilostazol con aspirina, en los que los participantes recibieron tratamiento durante al menos un mes y seguimiento sistemático del desarrollo de eventos vasculares.
Los datos extraídos de los estudios elegibles incluyeron: (1) un resultado compuesto de eventos vasculares (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte vascular) durante el seguimiento (resultado primario); (2) resultados separados de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico, mortal o no mortal), infarto de miocardio (IM) (mortal o no mortal), muerte vascular y muerte por todas las causas; y (3) los principales resultados de seguridad, incluyendo cualquier hemorragia intracraneal, extracraneal o gastrointestinal (GI) y otros resultados durante el seguimiento del tratamiento (resultados secundarios). Se calculó una estimación del efecto del tratamiento y se realizó una prueba de heterogeneidad entre los ensayos. Los datos se analizaron por intención de tratar y se evaluó el sesgo de todos los estudios incluidos.
Se incluyeron dos ECA con 3477 participantes asiáticos. En comparación con la aspirina, el cilostazol se asoció con un riesgo significativamente menor del resultado compuesto de eventos vasculares (6,77% versus 9,39%, cociente de riesgos [CR] 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,57 a 0,91) y un riesgo menor de accidente cerebrovascular hemorrágico (0,53% versus 2,01%, CR 0,26; IC del 95%: 0,13 a 0,55). En cuanto al resultado de seguridad en comparación con la aspirina, el cilostazol se asoció de forma significativa con efectos adversos leves (8,22% versus 4,95%, CR 1,66; IC del 95%: 1,51 a 1,83).
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