Momento de la inhalación de la dornasa alfa en personas con fibrosis quística

Pregunta de la revisión

Determinar el efecto del momento de inhalación de la dornasa alfa sobre las medidas de efectividad clínica en personas con fibrosis quística (relacionado con las técnicas de depuración de las vías respiratorias y el momento del día). Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.

Antecedentes

La inhalación de la enzima dornasa alfa reduce la viscosidad del esputo y mejora los desenlaces clínicos en las personas con fibrosis quística. No hay seguridad con respecto a si es mejor inhalar la dornasa alfa antes o después de la depuración de las vías respiratorias con técnicas físicas. Tampoco está claro si es mejor la inhalación matutina o la inhalación nocturna.

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta el 12 de octubre de 2020.

Características de los estudios

Se incluyeron cinco ensayos con un total de 122 participantes. En estos ensayos la duración del tratamiento varió de dos a ocho semanas.

Resultados clave

Cuatro de los ensayos compararon la inhalación antes versus después de la depuración de las vías respiratorias y en general no encontraron diferencias en los desenlaces clínicos. Sin embargo, en los niños con función pulmonar bien preservada, la inhalación de la dornasa alfa antes de la depuración de las vías respiratorias fue mejor para la función de las vías respiratorias pequeñas. No obstante, lo anterior no afectó la calidad de vida ni otros resultados. En el ensayo restante, al comparar la inhalación matutina versus la inhalación nocturna no hubo repercusión sobre la función pulmonar ni los síntomas. Por lo tanto, en muchas personas con fibrosis quística el momento de inhalación de la dornasa alfa (antes o después de la depuración de las vías respiratorias o en un momento del día) se puede basar en motivos prácticos o en la preferencia individual.

Calidad de la evidencia

Aparte de un ensayo publicado sólo en forma de resumen, la calidad de la evidencia varió de baja a muy baja. Ello se debió a cuestiones relacionadas con la asignación a los grupos, el cegamiento, el informe incompleto de los datos de desenlaces y el limitado rango de edad de los participantes.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia actual derivada de un escaso número de participantes no indica que la inhalación de la dornasa alfa después de las técnicas de depuración de las vías respiratorias sea más o menos eficaz que la recomendación tradicional de inhalar la dornasa alfa nebulizada 30 minutos antes de las técnicas de depuración de las vías respiratorias, en la mayoría de los desenlaces. En los niños con una función pulmonar bien preservada, la inhalación antes de la depuración de las vías respiratorias puede ser más beneficiosa para la función de las vías respiratorias pequeñas que la inhalación posterior. Sin embargo, este resultado dependió de una medida con gran variabilidad y de ensayos con un seguimiento variable. A falta de evidencia sólida que indique que un régimen temporal es mejor que otro, el momento de inhalación de la dornasa alfa se puede basar en gran medida en razones pragmáticas o en la preferencia individual con respecto al momento de depuración de las vías respiratorias y el momento del día. La realización de estudios de investigación adicionales está justificada.

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Antecedentes: 

La inhalación de la enzima dornasa alfa reduce la viscosidad del esputo y mejora los desenlaces clínicos de las personas con fibrosis quística. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.

Objetivos: 

Determinar si el momento de inhalación de la dornasa alfa (relacionado con las técnicas de depuración de las vías respiratorias o la inhalación matutina versus la inhalación nocturna) tiene repercusión sobre medidas objetivas y subjetivas de eficacia clínica en las personas con fibrosis quística.

Métodos de búsqueda: 

Se identificaron ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados pertinentes en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis quística (Cochrane Cystic Fibrosis), Physiotherapy Evidence Database (PEDro), registros de ensayos clínicos y actas de conferencias internacionales sobre fibrosis quística.

Fecha de la búsqueda más reciente: 12 de octubre de 2020.

Criterios de selección: 

Cualquier ensayo de dornasa alfa en personas con fibrosis quística en el que el momento de la inhalación fuera el elemento aleatorizado en el ensayo con: inhalación antes en comparación con después de las técnicas de depuración de las vías respiratorias; o la inhalación matutina en comparación con la nocturna.

Obtención y análisis de los datos: 

Ambos autores, de forma independiente, seleccionaron los ensayos, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos, resolviendo los desacuerdos mediante discusión. Se extrajeron los datos relevantes y de ser posible se realizó un metanálisis. La calidad de la evidencia se evaluó con GRADE.

Resultados principales: 

Se identificaron 115 artículos de ensayos que representaron 55 ensayos, de los cuales cinco estudios (que proporcionaron datos de 122 participantes) cumplieron los criterios de inclusión. Los cinco ensayos utilizaron un diseño cruzado. Los períodos de intervención variaron entre dos y ocho semanas. Cuatro ensayos (98 participantes) compararon la inhalación de la dornasa alfa antes versus después de aplicar las técnicas de depuración de las vías respiratorias. La inhalación después en vez de antes de la depuración de las vías respiratorias no cambió significativamente el volumen espiratorio forzado en un segundo (evidencia de calidad muy baja). De manera similar, la capacidad vital forzada (evidencia de calidad baja) y la calidad de vida (evidencia de calidad muy baja) no se vieron afectadas de manera significativa; el flujo espiratorio forzado del 25% fue significativamente peor con la inhalación de dornasa alfa después de la depuración de las vías respiratorias, diferencia de medias -0,17 litros (intervalo de confianza del 95%: -0,28 a -0,05), sobre la base de los datos agrupados de dos ensayos pequeños en niños (7 a 19 años) con una función pulmonar bien conservada. Los otros desenlaces secundarios no fueron estadísticamente significativos.

En un ensayo (25 participantes), la inhalación matutina versus la nocturna no tuvo impacto en la función pulmonar ni en los síntomas (evidencia de calidad baja).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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