Tratamiento aumentativo intravenoso con alfa-1-antitripsina para los pacientes con carencia de alfa-1-antitripsina y neumopatía

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La carencia de alfa-1-antitripsina es una enfermedad hereditaria que puede provocar neumopatía. Este cuadro afecta a una de cada 1 600 a 5 000 personas. Quienes sufren de neumopatía presentan dificultad para respirar, disminución de la capacidad para realizar ejercicios y sibilancias. Los fumadores son afectados más seriamente y poseen un mayor riesgo de mortalidad a causa de la enfermedad. Se investigaron los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento de quienes poseen la modalidad de la enfermedad que afecta los pulmones con alfa-1-antitripsina extraída de plasma humano. Se hallaron dos ensayos con asignación aleatoria (140 pacientes) que compararon este tratamiento con placebo durante dos o tres años. Todos los pacientes eran ex fumadores o nunca habían fumado pero poseían una alteración genética que conllevaba un alto riesgo de desarrollar problemas pulmonares. Ninguno de los ensayos informó el número de infecciones pulmonares, los ingresos al hospital ni la mortalidad por causa de este trastorno. Los estudios no hallaron diferencias entre ambos grupos en la calidad de vida ni en el número de exacerbaciones de la enfermedad. La función pulmonar se deterioró levemente menos, según la tomografía axial computarizada, aunque la prueba del volumen expiratorio forzado en un segundo acusó un deterioro levemente mayor. No se puede recomendar el tratamiento con alfa-1-antitripsina debido a la falta de pruebas sobre el beneficio clínico además del elevado coste del tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

No se puede recomendar el tratamiento aumentativo con alfa-1-antitripsina debido a la falta de pruebas sobre el beneficio clínico y el coste del tratamiento.

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Antecedentes: 

La carencia de alfa-1-antitripsina es una enfermedad hereditaria que puede provocar neumopatía. Los fumadores son afectados más seriamente y poseen un mayor riesgo de mortalidad a causa de la enfermedad.

Objetivos: 

Analizar los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento aumentativo con alfa-1-antitripsina en pacientes con carencia de alfa-1-antitripsina y neumopatía.

Estrategia de búsqueda (: 

PubMed, el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL) y ClinicalTrials.gov (7 de enero de 2010), y el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos (13 de marzo de 2009).

Criterios de selección: 

Ensayos con asignación aleatoria de tratamiento aumentativo con alfa-1-antitripsina comparado con placebo o ningún tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Los dos autores seleccionaron los ensayos de forma independiente, extrajeron los datos de resultado y evaluaron el riesgo de sesgo.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ensayos (140 pacientes) que duraron entre dos y tres años. Todos los pacientes eran ex fumadores, o nunca habían fumado, y poseían variantes genéticas que conllevaban un muy alto riesgo de presentar enfermedad pulmonar obstructiva crónica. No se informaron datos de mortalidad. El primer ensayo no informó acerca de los efectos perjudiciales; el segundo ensayo informó eventos adversos graves en 10 pacientes del grupo activo y en 18 del grupo de placebo. La cantidad anual de exacerbaciones y la calidad de vida eran similares en ambos grupos. ninguno de los ensayos informó el número promedio de infecciones pulmonares ni de ingresos hospitalarios. El volumen expiratorio forzado en un segundo se deterioró un poco más en el grupo activo que en el grupo de placebo (la diferencia fue de -20 ml por año, intervalo de confianza del 95%: -41 a 1; p = 0,06). Para la difusión del monóxido de carbono, la diferencia fue de -0,06 mmol/min/kPa por año (intervalo de confianza del 95%: -0,17 a 0,05; p = 0,31). La densidad pulmonar medida por la tomografía axial computarizada se deterioró un poco menos en el grupo activo que en el grupo de placebo (diferencia de 1,14 g/l, intervalo de confianza del 95%: 0,14 a 2,14; p = 0,03) durante el ciclo completo de los ensayos.

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