El carcinoma ductal in situ (CDIS) es un tipo de cáncer de mama temprano. No tiene síntomas y es mayormente detectado durante las mamografías de detección. Este tipo de “precáncer" se trata con cirugía (p.ej. mastectomía o tumorectomía), con frecuencia combinada con radioterapia. A algunas pacientes también se les receta comprimidos orales de hormona (tamoxifeno), aunque no queda claro si es beneficioso incorporar el tratamiento hormonal con tamoxifeno después de la cirugía. Esta revisión investigó si el tamoxifeno después de la escisión local previno algún episodio adicional de cáncer y si las pacientes que tomaban tamoxifeno vivieron más tiempo en comparación con las que hicieron el tratamiento hormonal después de la escisión local.
Estos resultados se basan en dos estudios amplios con 3375 participantes y deben aplicarse a la mayoría de las pacientes que reciben tratamiento para el CDIS. En general, el tamoxifeno efectivamente redujo el número de futuros cánceres o CDIS en ambas mamas. Sin embargo, las pacientes que tomaron tamoxifeno no vivieron más tiempo que las que no lo hicieron. Un total de 15 mujeres debería tomar tamoxifeno después del tratamiento del CDIS para que una mujer tenga un beneficio (es decir ningún episodio futuro de cáncer o de CDIS en cualquiera de las mamas después de tomar tamoxifeno durante cinco años). El tratamiento con tamoxifeno tiene efectos secundarios como trastornos de la coagulación (accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) y cáncer endometrial. Sin embargo, no se puede extraer conclusiones sobre los riesgos y beneficios debido a la limitada información sobre los efectos secundarios en esta revisión. Los efectos del tamoxifeno pudieron haber sido “diluidos” por los efectos de la radioterapia. Esta revisión no puede recomendar cuáles pacientes podrían beneficiarse con el tamoxifeno en cuanto a la edad, el estado menopáusico o el tipo de CDIS (CDIS con receptor de estrógeno [RE]-positivo versus RE-negativo o receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)-positivo o HER2-negativo).
Si bien el tamoxifeno después de la escisión local por CDIS (con o sin radioterapia adyuvante) redujo el riesgo de CDIS recurrente (en la mama ipso y contralateral), no redujo el riesgo de mortalidad global.
El carcinoma ductal in situ (CDIS) es un carcinoma no invasivo de la mama. La incidencia del CDIS aumentó de manera significativa durante los últimos veinte años, en gran medida debido a la introducción de la mamografía de detección a nivel poblacional. El tratamiento de los tumores del CDIS incluye la cirugía con o sin radioterapia para prevenir la recurrencia del CDIS y del carcinoma invasivo. Sin embargo, existen dudas respecto de si el tratamiento hormonal postoperatorio (tamoxifeno), después de la cirugía, resulta beneficioso para la supervivencia global y la incidencia del carcinoma recurrente.
Evaluar los efectos del tamoxifeno postoperatorio en pacientes sometidas a resección quirúrgica local del CDIS.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, The Cochrane Library), el registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group), y la World Health Organization's International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP) el 16 de agosto de 2011.
Ensayos controlados aleatorios (ECA), publicados y no publicados, y ensayos controlados cuasialeatorios que comparaban el tamoxifeno después de la cirugía de CDIS (independientemente del estado del receptor de estrógeno), con o sin radioterapia adyuvante.
Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Los análisis estadísticos se realizaron con el modelo de efectos fijos y los resultados se expresaron como riesgos relativos (RR) o cocientes de riesgos instantáneos (CRI) con intervalos de confianza del 95% (IC).
Se incluyeron dos ECA que involucraron a 3375 mujeres. El tamoxifeno después de la cirugía para el CDIS redujo la recurrencia del CDIS ipsolateral (del mismo lado) (CRI 0,75; IC del 95%: 0,61 a 0,92) y del CDIS contralateral (del lado opuesto) (CR 0,50; IC del 95%: 0,28 a 0,87). Hubo una tendencia de una disminución del cáncer invasivo ipsolateral (CRI 0,79; IC del 95%: 0,62 a 1,01) y de una disminución del cáncer invasivo contralateral (RR 0,57; IC del 95%: 0,39 a 0,83). El número necesario a tratar para que el tamoxifeno tuviera un efecto protector contra todos los eventos en la mama es de 15. No hubo pruebas de diferencias observadas en la mortalidad por todas las causas (RR 1,11; IC del 95%: 0,89 a 1,39). Sólo un estudio, con 1799 participantes seguidas durante 163 meses (mediana) informó los eventos adversos (es decir toxicidad, cambios de estado de ánimo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, cáncer endometrial) sin diferencias significativas entre los grupos de tamoxifeno y de placebo, aunque hubo una tendencia no significativa de una mayor incidencia de cáncer endometrial en el grupo de tamoxifeno.