Cuidado de la piel con clorhexidina para la prevención de la mortalidad y las infecciones en neonatos

Antecedentes

Las infecciones son la causa única más importante de muertes neonatales en todo el mundo y causan casi un tercio de toda la mortalidad neonatal. Se necesitan intervenciones asequibles, factibles y eficaces para reducir las infecciones neonatales y mejorar la supervivencia neonatal. La clorhexidina, un agente antiséptico de amplio espectro, es activa contra los microorganismos comunes que causan infecciones perinatales. La administración de clorhexidina en la piel neonatal o el cordón umbilical, o ambos, para la prevención de la infección es una estrategia posible para mejorar la supervivencia neonatal. En esta revisión se evaluaron los efectos del cuidado de la piel neonatal o el cordón umbilical con clorhexidina en comparación con atención habitual o ningún tratamiento sobre la supervivencia neonatal y las infecciones en los neonatos nacidos en el hospital o la comunidad.

Características de los estudios

Se buscaron en la bibliografía médica los estudios realizados en hospitales y comunidades que evaluaron las infecciones y las muertes en los neonatos asignados al azar a recibir cuidado con clorhexidina o la práctica estándar. Las búsquedas se realizaron hasta noviembre 2013. Se encontraron 12 estudios relevantes: hubo siete estudios hospitalarios y cinco comunitarios. En cuatro estudios se realizó el lavado vaginal materno con clorhexidina además del cuidado de la piel neonatal o del cordón umbilical. La duración de los estudios incluidos varió de seis a 37 meses. El número de participantes en los estudios incluidos varió de 112 a 29 760. Ninguno de los estudios incluidos declaró conflictos de interés ni fue financiado por compañías farmacéuticas.

Hallazgos clave

Limpieza de la piel del neonato o del cordón umbilical con clorhexidina en comparación con atención habitual en los hospitales

Es posible que la limpieza del cordón umbilical con clorhexidina en comparación con el cuidado en seco del cordón umbilical no dé lugar a diferencias en la mortalidad neonatal. Sin embargo, la limpieza del cordón umbilical con clorhexidina probablemente reduce el riesgo de onfalitis o infecciones.

Es posible que la limpieza de la piel con clorhexidina en comparación con el cuidado en seco del cordón umbilical no dé lugar a diferencias en la onfalitis o las infecciones (ninguno de los estudios de esta comparación informó efectos de los tratamientos sobre la mortalidad neonatal).

Limpieza de la piel del neonato o del cordón umbilical con clorhexidina en comparación con atención habitual en la comunidad

La limpieza del cordón umbilical con clorhexidina en comparación con el cuidado en seco del cordón umbilical reduce la mortalidad neonatal y la onfalitis o las infecciones. No hubo diferencias entre la limpieza de la piel con clorhexidina y el cuidado habitual de la piel sobre la mortalidad neonatal (ninguno de los estudios de esta comparación informó efectos de los tratamientos sobre la onfalitis o las infecciones).

Clorhexidina vaginal materna además de limpieza corporal total en comparación con ninguna intervención (solución salina estéril) en los hospitales

La clorhexidina vaginal materna además de la limpieza corporal total en comparación con ninguna intervención probablemente no da lugar a diferencias en la mortalidad neonatal y las infecciones. La limpieza vaginal materna además de la limpieza corporal total aumenta el riesgo de hipotermia.

Clorhexidina vaginal materna además de limpieza corporal total en comparación con ninguna intervención (solución salina estéril) en la comunidad

Es posible que la clorhexidina vaginal materna además de la limpieza corporal total en comparación con ninguna intervención no dé lugar a diferencias en la mortalidad neonatal. La clorhexidina vaginal materna además de la limpieza corporal total en comparación con ninguna intervención probablemente reduce el riesgo de infecciones neonatales (ninguno de los estudios incluidos en esta comparación informó efectos sobre la onfalitis).

Calidad de la evidencia

La confianza en la estimación del efecto (calidad de la pruebas) de los efectos de la clorhexidina sobre la mortalidad neonatal y la onfalitis o las infecciones varió (baja, moderada y alta). Las razones principales para degradar la calidad de las pruebas fue que los estudios estaban mal realizados y la falta de datos suficientes.

Conclusiones de los autores: 

Hay cierta incertidumbre en cuanto al efecto sobre la mortalidad neonatal de la clorhexidina aplicada al cordón umbilical de los neonatos en el contexto hospitalario. La calidad de las pruebas de los efectos sobre la infección es moderada para la aplicación al cordón umbilical y baja para la aplicación a la piel. Hay pruebas de alta calidad de que el cuidado de la piel o del cordón umbilical con clorhexidina en el contexto comunitario da lugar a una reducción del 50% en la incidencia de onfalitis y a una reducción del 12% en la mortalidad neonatal. La clorhexidina vaginal materna en comparación con la atención habitual probablemente no da lugar a diferencias en la mortalidad neonatal en contextos hospitalarios. La clorhexidina vaginal materna en comparación con la atención habitual no provoca diferencias en el riesgo de infecciones en contextos hospitalarios. La incertidumbre sobre el efecto de la clorhexidina vaginal materna sobre los resultados de mortalidad refleja tamaños de la muestra pequeños y tasas de eventos bajas en el contexto comunitario.

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Antecedentes: 

Se necesitan intervenciones asequibles, factibles y eficaces para reducir las infecciones neonatales y mejorar la supervivencia neonatal. La clorhexidina, un agente antiséptico tópico de amplio espectro, es activo contra los organismos aeróbicos y anaeróbicos y reduce la colonización bacteriana neonatal, por lo que puede reducir la infección.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del cuidado de la piel o el cordón umbilical del neonato con clorhexidina versus atención habitual o ningún tratamiento para la prevención de las infecciones en los neonatos prematuros tardíos o a término en contextos hospitalarios y comunitarios.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL, último número de The Cochrane Library, MEDLINE (1966 hasta noviembre 2013), EMBASE (1980 hasta noviembre 2013), y en CINAHL (1982 hasta noviembre 2013). Los ensayos en curso se detectaron mediante búsquedas en las siguientes bases de datos: www.clinicaltrials.govy www.controlled-trials.com.

Criterios de selección: 

Fueron elegibles para inclusión los ensayos controlados que asignaron de forma grupal o individual a administración de clorhexidina (para el cuidado de piel o del cordón umbilical, o ambos) a neonatos a término o prematuros tardíos en contextos hospitalarios y comunitarios. Tres revisores de forma independiente cribaron y seleccionaron los estudios para su inclusión.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios. La calidad de las pruebas para cada resultado se evaluó mediante GRADE. Se calcularon los cocientes de riesgos (CR) agrupados y las diferencias de riesgos (DR) con intervalos de confianza (IC) del 95% y los resultados se presentaron con el uso de GRADE en las tablas "Resumen de resultados".

Resultados principales: 

Se incluyeron 12 ensayos en esta revisión. Hubo siete estudios hospitalarios y cinco comunitarios. En cuatro estudios se realizó el lavado vaginal materno con clorhexidina además del cuidado de la piel neonatal o del cordón umbilical.

Limpieza de la piel del neonato o del cordón umbilical con clorhexidina en comparación con atención habitual en los hospitales

Pruebas de baja calidad de un ensayo indicaron que es posible que la limpieza del cordón umbilical con clorhexidina en comparación con el cuidado en seco del cordón umbilical no dé lugar a diferencias en la mortalidad neonatal (CR 0,11; IC del 95%: 0,01 a 2,04). Pruebas de calidad moderada de dos ensayos indicaron que la limpieza del cordón umbilical con clorhexidina en comparación con el cuidado en seco del cordón umbilical probablemente reduce el riesgo de onfalitis / infecciones (CR 0,48; IC del 95%: 0,28 a 0,84).

Pruebas de baja calidad de dos ensayos indicaron que es posible que la limpieza de la piel con clorhexidina en comparación con el cuidado en seco del cordón umbilical no dé lugar a diferencias en la onfalitis / infecciones (CR 0,88; IC del 95%: 0,56 a 1,39). Ninguno de los estudios en esta comparación informó los efectos de los tratamientos sobre la mortalidad neonatal.

Limpieza de la piel del neonato o del cordón umbilical con clorhexidina en comparación con atención habitual en la comunidad

Pruebas de alta calidad de tres ensayos mostraron que la limpieza del cordón umbilical con clorhexidina en comparación con el cuidado en seco del cordón umbilical reduce la mortalidad neonatal (CR 0,81; IC del 95%: 0,71 a 0,92), la onfalitis / infecciones (CR 0,48; IC del 95%: 0,40 a 0,57).

Pruebas de alta calidad de un ensayo no mostraron diferencias entre la limpieza de la piel con clorhexidina y el cuidado habitual de la piel sobre la mortalidad neonatal (CR 1,03; IC del 95%: 0,87 a 1,23). Ninguno de los estudios de esta comparación informaron los efectos de los tratamientos sobre la onfalitis / infecciones.

Clorhexidina vaginal materna además de limpieza corporal total en comparación con ninguna intervención (solución salina estéril) en los hospitales

Pruebas de calidad moderada de un ensayo no mostraron diferencias entre la clorhexidina vaginal materna además de limpieza corporal total y ninguna intervención sobre la mortalidad neonatal (CR 0,98; IC del 95%: 0,67 a 1,42). Pruebas de alta calidad de dos ensayos no mostraron diferencias entre la clorhexidina vaginal materna además de limpieza corporal total y ninguna intervención sobre el riesgo de infecciones (CR 0,93; IC del 95%: 0,82 a 1,16).

Los resultados de un ensayo indicaron que la limpieza vaginal materna además de limpieza corporal total aumenta el riesgo de hipotermia (CR 1,33; IC del 95%: 1,19 a 1,49).

Clorhexidina vaginal materna además de limpieza corporal total en comparación con ninguna intervención (solución salina estéril) en la comunidad

Pruebas de baja calidad de un ensayo no mostraron diferencias entre la clorhexidina vaginal materna además de limpieza corporal total y ninguna intervención sobre la mortalidad neonatal (CR 0,20; IC del 95%: 0,01 a 4,03). Pruebas de calidad moderada de un ensayo indicaron que la clorhexidina vaginal materna además de limpieza corporal total en comparación con ninguna intervención probablemente reduce el riesgo de infecciones neonatales (CR 0,69; IC del 95%: 0,49 a 0,95). Estos estudios no informaron el efecto sobre la onfalitis.

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