Dosis única oral de nefopam para el dolor posoperatorio agudo en adultos

Dosis única oral de nefopam para el dolor posoperatorio agudo en adultos

Es común la presencia de dolor después de los procedimientos quirúrgicos. El dolor posoperatorio agudo de intensidad moderada o severa se utiliza a menudo (como modelo) para probar si ciertos fármacos son analgésicos eficaces. En este caso no se pudo hallar ningún estudio que evaluara el nefopam oral en comparación con placebo. Es posible que los estudios se hayan realizado, pero no informado, porque se usaron sólo para autorizar el uso del nefopam a nivel mundial. Sin embargo, este hecho implica una brecha importante en el conocimiento, y significa que no puede confiarse en el uso de nefopam oral para cuadros de dolor agudo.

Conclusiones de los autores: 

A falta de pruebas de la eficacia del nefopam oral en el dolor posoperatorio agudo, no se justifica el uso para esta indicación. Dado que faltan ensayos que demuestren claramente la eficacia analgésica en estudios básicos sobre dolor agudo, debe evaluarse cuidadosamente el uso para otras indicaciones. No es prioritaria una agenda de investigación porque se dispone de un gran número de fármacos efectivos de esta y otras clases similares.

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Antecedentes: 

El nefopam es un fármaco analgésico de acción central pero no opiáceo de la clase química benzoxazocina, desarrollado a comienzos de los años setenta. Su uso es amplio, principalmente en los países europeos, para el alivio del dolor de moderado a intenso como alternativa de los fármacos analgésicos opiáceos, utilizado en la enfermedad reumática y otros trastornos musculoesqueléticos en el Reino Unido. Esta revisión procuró evaluar la eficacia y la seguridad del nefopam oral en el dolor posoperatorio agudo, mediante estudios clínicos de pacientes con dolor establecido, y con medidas de resultado evaluadas principalmente durante seis horas con el uso de métodos estándar. Este tipo de estudio se ha utilizado durante décadas para establecer que los fármacos tienen propiedades analgésicas.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del nefopam oral en una dosis única para el dolor posoperatorio agudo y cualquier evento adverso asociado.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (número 2, 2009), MEDLINE (1966 hasta mayo 2009); EMBASE vía Ovid (1980 hasta mayo 2009); la Oxford Pain Relief Database (1950 hasta 1994); y listas de referencias de los estudios encontrados.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de nefopam oral para el alivio del dolor posoperatorio agudo en adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. El área bajo la curva "alivio del dolor versus tiempo" se utilizó para derivar la proporción de pacientes con nefopam que experimentaron al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas con ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar para lograr un beneficio (NNT) con intervalos de confianza (IC) del 95%. La proporción de participantes con analgesia de rescate durante un período de tiempo específico, y el tiempo transcurrido hasta el uso de analgesia de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. También se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

No se identificó ningún estudio incluido después de examinar detalladamente 13 estudios sobre el nefopam oral en participantes con dolor posoperatorio establecido.

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