Dosis única oral de nefopam para el dolor posoperatorio en pacientes adultos

Es frecuente la presencia de dolor después de los procedimientos quirúrgicos. El dolor posoperatorio agudo de intensidad moderada o intensa se utiliza a menudo (como modelo) para probar si ciertos fármacos son analgésicos eficaces. En este caso no fue posible encontrar estudios que evaluaran el nefopam oral en comparación con placebo. Es posible que los estudios se hayan realizado, pero no se hayan informado, porque se utilizaran sólo para registrar el nefopam ante las autoridades que otorgan las licencias en todo el mundo. Sin embargo, este hecho implica una brecha importante en el conocimiento y significa que no se puede confiar en el uso de nefopam oral para afecciones de dolor agudo.

Conclusiones de los autores: 

A falta de evidencia de la eficacia del nefopam oral en el dolor posoperatorio agudo, no se justifica su uso para esta indicación. Debido a que faltan ensayos que demuestren claramente la eficacia analgésica en estudios básicos sobre dolor agudo, se debe evaluar cuidadosamente su uso para otras indicaciones. No es prioritaria una agenda de investigación porque se dispone de un gran número de fármacos efectivos de esta y otras clases similares.

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Antecedentes: 

El nefopam es un fármaco analgésico no opiáceo de acción central, de la clase química benzoxazocina, desarrollado a comienzos de los años setenta. Se utiliza ampliamente, sobre todo en los países europeos, para el alivio del dolor de moderado a intenso como alternativa de los fármacos analgésicos opiáceos, además de emplearse para la enfermedad reumática y otros trastornos musculoesqueléticos en el Reino Unido. Esta revisión procuró evaluar la eficacia y la seguridad del nefopam oral en el dolor posoperatorio agudo, mediante estudios clínicos de pacientes con dolor establecido, y con medidas de resultado evaluadas principalmente durante seis horas con el uso de métodos estándar. Este tipo de estudio se ha utilizado durante décadas para establecer los fármacos que tienen propiedades analgésicas.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del nefopam oral en una dosis única para el dolor posoperatorio agudo y cualquier evento adverso asociado.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (número 2, 2009), MEDLINE (1966 hasta mayo de 2009); EMBASE vía Ovid (1980 hasta mayo de 2009); la Oxford Pain Relief Database (1950 hasta 1994) y en las listas de referencias de los estudios encontrados.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de nefopam oral para el alivio del dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. El área bajo la curva "alivio del dolor versus tiempo" se utilizó para obtener la proporción de pacientes con nefopam que presentaron al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas con el uso de ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar para lograr un beneficio (NNT) con intervalos de confianza (IC) del 95%. La proporción de participantes que utilizaron analgesia de rescate durante un período de tiempo específico y el tiempo transcurrido hasta el uso de analgesia de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. También se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

No se identificaron estudios para incluir después de examinar detalladamente 13 estudios sobre el nefopam oral en pacientes con dolor posoperatorio establecido.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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