Dosis única oral de diflunisal para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos

Esta revisión evaluó la evidencia de nueve ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, con 906 pacientes adultos, que compararon diflunisal (un fármaco antiinflamatorio no esteroideo) con placebo para el tratamiento del dolor agudo posoperatorio de moderado a grave. Es un analgésico efectivo en un rango de dosis de 250 mg a 1000 mg, con una duración prolongada de la acción. A 1000 mg, el efecto analgésico durante cuatro a seis horas es tan bueno como la combinación de paracetamol 1000 mg y codeína 60 mg en estudios similares que utilizaron los mismos métodos.

Conclusiones de los autores: 

El diflunisal tiene un efecto analgésico similar a otros AINE a dosis única, pero tiene el efecto beneficioso de proporcionar analgesia significativa por alrededor de 12 horas. Esta propiedad puede ser útil cuando se necesita una dosis regular o cuando no es práctico tomar varias dosis de un analgésico de acción corta.

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Antecedentes: 

El diflunisal es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de acción prolongada utilizado con más frecuencia para tratar el dolor posoperatorio agudo o el dolor crónico de las articulaciones debido a osteoartritis y artritis reumatoide. Esta revisión analiza la efectividad y los efectos perjudiciales de diferentes dosis de diflunisal en el contexto del dolor posoperatorio moderado a intenso.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia, la duración de la acción y los eventos adversos asociados a una dosis única oral de diflunisal para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas de estudios en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta enero de 2010.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de una dosis única oral de diflunisal en pacientes adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron los datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor y se convirtieron en el resultado dicotómico número de participantes con al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas, a partir del cual se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para beneficiar. Como medidas adicionales de eficacia se investigaron el número de participantes que utilizó medicación de rescate durante períodos específicos y el tiempo transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate. Se obtuvo información sobre los retiros y los eventos adversos.

Resultados principales: 

Nueve estudios de cirugía dental, ortopédica y ginecológica cumplieron con los criterios de inclusión, y probaron dosis de diflunisal desde 125 mg a 1000 mg.

Para el diflunisal 1000 mg, el NNT para al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas fue 2,1 (1,8 a 2,6) (seis estudios, 391 participantes); el NNT para prevenir la necesidad de nueva medicación en el transcurso de seis horas fue 1,9 (1,7 a 2,3) y en el transcurso de 12 horas fue 2,2 (1,9 a 2,7) (seis estudios, 409 participantes). Más participantes presentaron eventos adversos con diflunisal 100 mg que con placebo, pero ninguno fue grave ni provocó el retiro.

Para el diflunisal 500 mg, el NNT para al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas fue 2,6 (2,1 a 3,3) (seis estudios, 357 participantes); el NNT para prevenir la necesidad de nueva medicación en el transcurso de seis horas fue 2,6 (2,1 a 3,4) (seis estudios, 390 participantes) y en el transcurso de 12 horas fue 2,9 (2,3 a 4,0) (cinco estudios, 329 participantes). Los eventos adversos no fueron diferentes de los de placebo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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