Edaravona para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo

La mayoría de los accidentes cerebrovasculares ocurren cuando un coágulo de sangre bloquea un vaso sanguíneo del cerebro. Sin un suministro de sangre adecuado el cerebro sufre rápidamente daño, que puede ser permanente. El daño de un accidente cerebrovascular puede causar debilidad del brazo o la pierna, o dificultades con el lenguaje o la visión. Los datos proporcionados por algunos estudios experimentales y en humanos sugirieron que la edaravona, un agente neuroprotector, puede ser beneficiosa para los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se ha usado ampliamente en China para tratar el accidente cerebrovascular. Se revisaron los datos de tres estudios con 496 participantes para obtener una evaluación confiable de los efectos de la edaravona en el accidente cerebrovascular isquémico agudo. La calidad de los ensayos fue moderada. Parecería que la edaravona es un tratamiento eficaz para el accidente cerebrovascular isquémico agudo. Sin embargo, se necesitan ensayos de mayor tamaño y de alta calidad para confirmar este resultado.

Conclusiones de los autores: 

El riesgo de sesgo en los ensayos incluidos fue moderado y la muestra fue pequeña. En consecuencia, aunque los datos de esta revisión muestran una tendencia hacia la eficacia del tratamiento con edaravona para el accidente cerebrovascular isquémico agudo, se necesitan más ensayos grandes y de alta calidad para confirmar esta tendencia.

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Antecedentes: 

La neuroprotección es una estrategia terapéutica alentadora para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo. La edaravona es un agente neuroprotector que se ha usado ampliamente en China, y varios estudios han sugerido que puede ser beneficioso en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de la edaravona en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (noviembre 2010) y en el Chinese Stroke Trials Register (noviembre 2010). Además, se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, número 4), MEDLINE (1950 hasta noviembre 2010), EMBASE (1980 hasta noviembre 2010), China National Knowledge Infrastructure (1979 hasta noviembre 2010), Chinese Biomedical Database (1979 hasta noviembre 2010), Chinese Evidence-Based Medicine Database (noviembre 2010) y en la Chinese Science and Technology Journals Database (1980 hasta noviembre 2010). Para identificar más ensayos publicados, no publicados y en curso se realizaron búsquedas en listas de referencias y en registros de ensayos clínicos y de investigación, y se estableció contacto con una compañía farmacéutica, con investigadores y con los autores de los estudios.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon edaravona con placebo o ninguna intervención en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron los ensayos para la inclusión, evaluaron su calidad y de forma independiente extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos con 496 participantes y se definieron cuatro ensayos como a la espera de evaluación. Los tres ensayos incluidos fueron de edaravona más otro tratamiento, en comparación con ese otro tratamiento solo. La dosis de las inyecciones de edaravona en los tres ensayos fue la misma: 60 mg por día. El ciclo de tratamiento en los tres ensayos es de 14 días. Ninguno de los ensayos incluidos informó la medida de resultado primaria preespecificada de muerte o dependencia, definida con el uso de la escala Rankin modificada, durante el período de seguimiento. Los tres ensayos evaluaron el efecto de la edaravona en diferentes momentos y usando diferentes métodos. Los tres ensayos informaron eventos adversos; no hubo diferencias entre el grupo de tratamiento y el de control. En términos generales, la edaravona pareció aumentar la proporción de participantes con mejoría neurológica marcada comparados con el grupo control, y la diferencia fue significativa (cocientes de riesgos [CR] 1,99; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,60 a 2,49).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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