Donepezil para la demencia en pacientes con síndrome de Down

Donepezil para la demencia en pacientes con síndrome de Down

El donepezil es un fármaco que se cree retrasa la degradación de la acetilcolina, que es un neurotransmisor en el cerebro que es importante para el funcionamiento de la memoria. En los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) existe una falta de acetilcolina. El fármaco donepezil ha informado tener beneficios para las personas con enfermedad de Alzheimer leve a moderada que no tienen síndrome de Down. Sin embargo, las personas con SD tienden a presentar DA a una edad mucho más temprana que la población en general y a ser físicamente diferentes en cuanto a talla, metabolismo y frecuencia cardíaca, y por lo tanto, puede tener requisitos diferentes.

Esta revisión identificó un ensayo controlado aleatorio de donepezil en personas con síndrome de Down. Este ensayo muestra, en el mejor de los casos, una tendencia moderada, estadísticamente no significativa, a favor de las personas con síndrome de Down y demencia de Alzheimer que toleran el donepezil. El ensayo era de buena calidad pero pequeño. Es importante señalar que las personas con síndrome de Down a menudo pueden tener otros trastornos, lo que indica que el fármaco no es apropiado para todos. Se necesita investigación adicional.

Conclusiones de los autores: 

Hasta la fecha, sólo hay un estudio controlado aleatorio pequeño sobre el efecto del donepezil. Este hecho indica, en el mejor de los casos, una tendencia moderada, estadísticamente no significativa a favor de las personas con síndrome de Down y demencia de Alzheimer que pueden tolerar el donepezil (actualmente, este fármaco sólo se administra en dosis relativamente grandes y está contraindicado para los pacientes con problemas cardíacos y respiratorios). Este estudio no aporta pruebas convincentes sobre las cuales basar la práctica. Los resultados en un seguimiento abierto para este estudio sugieren un posible beneficio en algunos individuos. Además, se requieren estudios controlados aleatorios más grandes con seguimiento a más largo plazo.

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Antecedentes: 

La demencia de Alzheimer (DA) es la forma más común de demencia en pacientes con síndrome de Down (SD). La acetilcolina es una sustancia hallada en el cerebro que tiene una función importante en la memoria, la atención, la razón y el lenguaje. El donepezil es un inhibidor reversible de la acetilcolinesterasa, que se cree mantiene los niveles de la acetilcolina, y según los informes, tiene algunos beneficios para los pacientes con DA en la población general. Es importante señalar que las personas con SD tienden a presentar DA a una edad mucho más temprana que la población normal, y además tienen diferencias sutiles en la fisiología (p.ej., metabolismo y frecuencia cardíaca) y por lo tanto, pueden tener requisitos diferentes de la población en general.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y seguridad del donepezil para las personas con SD que desarrollan DA.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO, BIOSIS, SCI, SSCI y en el NRR hasta octubre 2008. Se estableció contacto con los fabricantes de donepezil, así como con los expertos en el campo, para preguntarles acerca de los informes de los ensayos no publicados o en curso.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios de participantes con SD y DA a los cuales se administró el tratamiento con donepezil en comparación con un grupo de placebo.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos se extrajeron de los informes publicados de un estudio relevante identificado.

Resultados principales: 

El estudio incluido en esta revisión es un ensayo controlado aleatorio pequeño (n = 30) con una duración de 24 semanas. El seguimiento se realizó mediante un estudio abierto con un diseño cruzado (crossover).

No se encontraron diferencias significativas en los cuatro resultados validados, incluidos el funcionamiento general y tres medidas de capacidades cognitivas y problemas conductuales. seis de 16 cuidadores (37%) de participantes con donepezil y dos de 15 (13%) con placebo informaron mejoría. No hubo datos disponibles para las habilidades cotidianas, institucionalización, reducción del estrés de los cuidadores o resultados económicos. La mitad del grupo de intervención y el 20% del grupo de placebo informaron eventos adversos; dos participantes abandonaron el estudio debido a los efectos adversos.

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