Ciclesonida versus otros esteroides inhalados para el tratamiento del asma crónica en niños y adultos

Ciclesonida versus otros esteroides inhalados para el tratamiento del asma crónica en niños y adultos

Los corticoesteroides inhalados como la budesonida, la beclometasona o la fluticasona, que han estado disponibles durante muchos años, han probado ser un tratamiento importante para controlar la inflamación causada por el asma. Habitualmente se administran dos veces al día y son el tratamiento recomendado en las guías internacionales para la mayoría de las personas con asma. Sin embargo, estos fármacos se pueden asociar con efectos secundarios significativos, incluidos efectos locales en las vías respiratorias superiores como la ronquera y la candidiasis oral (infección por muguet). La ciclesonida es un esteroide nuevo que, según lo informado, entrega menos esteroide activo hasta que el fármaco alcanza el pulmón con la inhalación, lo que podría reducir la probabilidad de síntomas en la garganta. Los hallazgos de esta revisión de 21 ensayos (7243 participantes) no permiten determinar con seguridad la eficacia relativa de la ciclesonida en comparación con los corticoesteroides inhalados más antiguos, especialmente a dosis mayores. Hasta el momento, los resultados de la revisión no indican si la ciclesonida proporciona un perfil de seguridad significativamente mejor que otros corticoesteroides inhalados a dosis equivalentes similares. Sin embargo, el hallazgo de menos candidiasis oral en los pacientes tratados con ciclesonida comparada con la fluticasona puede ser importante para los pacientes que presentan candidiasis oral con su CEI actual. Además, se necesitan estudios adicionales en niños para obtener datos sobre el perfil de efectos secundarios de la ciclesonida en esta población.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de esta revisión brindan cierto apoyo a la ciclesonida como un tratamiento equivalente a otro CEI a dosis nominales similares. Los estudios evaluaron dosis bajas de esteroides en pacientes con asma que requirieron tratamiento con dosis bajas de esteroides. A la mitad de la dosis de PF y BDP/BUD, los efectos de la ciclesonida fueron más inconsistentes. El efecto en la candidiasis puede ser de importancia para las personas que la consideren problemática. La función de la ciclesonida en el tratamiento del asma requiere estudios adicionales, especialmente en pacientes pediátricos. Es una prioridad realizar evaluaciones adicionales versus PF a una proporción de dosis de 1:2.

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Antecedentes: 

Los corticoesteroides inhalados (CEI) son una parte integral del tratamiento del asma y actúan como agentes antiinflamatorios en las vías respiratorias pulmonares. Estos agentes aportan un beneficio significativo en el tratamiento de los síntomas y en la mejoría de la función pulmonar, pero también pueden ser perjudiciales en términos de efectos secundarios locales y sistémicos. La ciclesonida es un esteroide nuevo que se metaboliza a su componente activo en el pulmón, lo que la hace potencialmente útil para reducir los efectos secundarios locales.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la ciclesonida en relación con los de otros corticoesteroides inhalados, para el tratamiento del asma crónica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) con términos predefinidos. Se realizaron búsquedas adicionales en PubMed y Clinicalstudyresults.org. Las búsquedas bibliográficas de esta revisión se actualizaron hasta junio de 2007.

Criterios de selección: 

Para la revisión se eligieron los estudios aleatorios de diseño paralelo o cruzado (crossover). Se incluyeron los estudios que comparaban la ciclesonida con otros esteroides a dosis nominalmente equivalentes o dosis inferiores de ciclesonida.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extajeron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se recogió información de los ensayos acerca de los efectos adversos.

Resultados principales

Se incluyeron 21 ensayos con 7243 participantes. Las dosis diarias iguales de ciclesonida y beclometasona (BDP) o budesonida (BUD) proporcionaron resultados similares para las tasas de flujo espiratorio máximo (FEM), aunque la capacidad vital forzada (CVF) fue mayor con ciclesonida. Los datos sobre el volumen espirado forzado en un segundo (VEF1) no fueron consistentes. Los datos de los retiros y los síntomas fueron similares entre los tratamientos. Comparado con la misma dosis de fluticasona (PF), los datos sobre los parámetros de función pulmonar (VEF1, CVF y FEM) no difirieron significativamente. La puntuación pediátrica de la calidad de vida favoreció a la ciclesonida. La candidiasis fue menos frecuente con ciclesonida, aunque otros resultados de los efectos secundarios no mostraron diferencias significativas a favor de uno de los tratamientos. Cuando se compararon dosis inferiores de ciclesonida con BDP o BUD, la diferencia en el VEF1 no alcanzó significación, pero no se puede excluir un efecto significativo a favor de BDP/BUD. Otros resultados de la función pulmonar no mostraron diferencias significativas entre los tratamientos. La puntuación pediátrica de la calidad de vida no difirió entre los tratamientos. Los eventos adversos ocurrieron con una frecuencia similar con la ciclesonida y con BDP/BUD. Tres estudios realizaron la comparación con la mitad de la dosis nominal de PF e indicaron que el VEF1 no fue significativamente diferente, pero no fue equivalente entre los tratamientos (por protocolo: -0,05 l; intervalo de confianza del 95%: -0,11 a 0,01).

Conclusiones de los autores

Los resultados de esta revisión brindan cierto apoyo a la ciclesonida como un tratamiento equivalente a otro CEI a dosis nominales similares. Los estudios evaluaron dosis bajas de esteroides en pacientes con asma que requirieron tratamiento con dosis bajas de esteroides. A la mitad de la dosis de PF y BDP/BUD, los efectos de la ciclesonida fueron más inconsistentes. El efecto en la candidiasis puede ser de importancia para las personas que la consideren problemática. La función de la ciclesonida en el tratamiento del asma requiere estudios adicionales, especialmente en pacientes pediátricos. Es una prioridad realizar evaluaciones adicionales versus PF a una proporción de dosis de 1:2.

Esta revisión debería citarse como:Manning P, Gibson PG, Lasserson TJLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron 21 ensayos con 7243 participantes. Las dosis diarias iguales de ciclesonida y beclometasona (BDP) o budesonida (BUD) proporcionaron resultados similares para las tasas de flujo espiratorio máximo (FEM), aunque la capacidad vital forzada (CVF) fue mayor con ciclesonida. Los datos sobre el volumen espirado forzado en un segundo (VEF1) no fueron consistentes. Los datos de los retiros y los síntomas fueron similares entre los tratamientos. Comparado con la misma dosis de fluticasona (PF), los datos sobre los parámetros de función pulmonar (VEF1, CVF y FEM) no difirieron significativamente. La puntuación pediátrica de la calidad de vida favoreció a la ciclesonida. La candidiasis fue menos frecuente con ciclesonida, aunque otros resultados de los efectos secundarios no mostraron diferencias significativas a favor de uno de los tratamientos. Cuando se compararon dosis inferiores de ciclesonida con BDP o BUD, la diferencia en el VEF1 no alcanzó significación, pero no se puede excluir un efecto significativo a favor de BDP/BUD. Otros resultados de la función pulmonar no mostraron diferencias significativas entre los tratamientos. La puntuación pediátrica de la calidad de vida no difirió entre los tratamientos. Los eventos adversos ocurrieron con una frecuencia similar con la ciclesonida y con BDP/BUD. Tres estudios realizaron la comparación con la mitad de la dosis nominal de PF e indicaron que el VEF1 no fue significativamente diferente, pero no fue equivalente entre los tratamientos (por protocolo: -0,05 l; intervalo de confianza del 95%: -0,11 a 0,01).

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