Los corticosteroides inhalados, como la budesonida, la beclometasona o la fluticasona, disponibles desde hace muchos años, han demostrado ser un tratamiento importante para controlar la inflamación causada por el asma. Se administran normalmente dos veces al día y son el tratamiento recomendado en las guías internacionales para la mayoría de las personas con asma. Sin embargo, los corticosteroides inhalados disponibles en la actualidad se pueden asociar con efectos secundarios significativos, incluidos los efectos locales en las vías respiratorias superiores, como ronquera y candidiasis oral (infección por muguet). La ciclesonida es un nuevo esteroide que, según los informes, hace que haya menos cantidad de esteroide activo disponible hasta que el medicamento llega al pulmón en la inhalación, lo que podría reducir la probabilidad de que se produzcan síntomas en la garganta. Los resultados de esta revisión de 21 ensayos (7243 participantes) no permiten estar seguros acerca de la eficacia relativa de la ciclesonida en comparación con los corticosteroides inhalados más antiguos, especialmente a dosis más altas. Los resultados de la revisión hasta la fecha no indican si la ciclesonida proporciona un perfil de seguridad significativamente más útil que el de otros corticosteroides inhalados a dosis equivalentes similares. Sin embargo, el hallazgo de una menor candidiasis oral en los pacientes tratados con ciclesonida en comparación con la fluticasona podría ser importante para aquellos pacientes que experimentan candidiasis oral con su actual CSI. Además, se necesitan más estudios en niños para obtener datos sobre el perfil de efectos secundarios de la ciclesonida en esta población.
Los resultados de esta revisión dan cierto respaldo a la ciclesonida como tratamiento equivalente a otros CSI a dosis nominales similares. Los estudios evaluaron dosis bajas de esteroides en pacientes cuyo asma requería tratamiento con dosis bajas de esteroides. A la mitad de la dosis de PF y DPB/BUD, los efectos de la ciclesonida no fueron más consistentes. El efecto sobre la candidiasis podría ser importante para las personas que encuentran esto problemático. La función de la ciclesonida en el tratamiento del asma requiere más estudios, especialmente en pacientes pediátricos. Es prioritario seguir evaluando la PF con una proporción de dosis de 1:2.
Los corticosteroides inhalados (CSI) son una parte integral del tratamiento del asma, y actúan como agente antiinflamatorio en las vías respiratorias del pulmón. Estos agentes confieren un efecto beneficioso significativo en términos de control de los síntomas y mejoría de la función pulmonar, pero también pueden causar efectos perjudiciales en términos de efectos secundarios locales y sistémicos. La ciclesonida es un nuevo esteroide que se metaboliza en su componente activo en el pulmón, por lo que es potencialmente útil para reducir los efectos secundarios locales.
Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la ciclesonida en relación con los de otros corticosteroides inhalados en el tratamiento del asma crónica.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Group) con términos predefinidos. Se realizaron búsquedas adicionales en PubMed y Clinicalstudyresults.org. Las búsquedas bibliográficas para esta revisión están actualizadas hasta junio de 2007.
Fueron elegibles para la revisión los estudios aleatorizados paralelos o cruzados (cross-over). Se incluyeron los estudios que compararan la ciclesonida con otros esteroides tanto a dosis nominalmente equivalentes como a dosis inferiores de ciclesonida.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se obtuvo información de los ensayos acerca de los efectos adversos.
Se incluyeron 21 ensayos con 7243 participantes. Dosis diarias iguales de ciclesonida y beclometasona (DPB) o budesonida (BUD) dieron resultados similares en cuanto a las tasas de flujo espiratorio máximo (FEM), aunque la capacidad vital forzada (CVF) fue mayor con la ciclesonida. Los datos sobre el volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1) no fueron consistentes. Los datos sobre los retiros y los síntomas fueron similares entre los tratamientos. En comparación con la misma dosis de fluticasona (PF), los datos sobre los parámetros de la función pulmonar (VEF1, CVF y FEM) no difirieron de forma significativa. La puntuación de la calidad de vida pediátrica favoreció a la ciclesonida. La candidiasis fue menos frecuente con la ciclesonida, aunque los demás efectos secundarios no proporcionaron diferencias significativas a favor de ninguno de los dos tratamientos. Cuando se compararon dosis más bajas de ciclesonida con DPB o BUD, la diferencia en el VEF1 no alcanzó la significación, pero no es posible excluir un efecto significativo a favor de DPB/BUD. Otros desenlaces de la función pulmonar no proporcionaron diferencias significativas entre los tratamientos. Las puntuaciones de la calidad de vida pediátrica no difirieron entre los tratamientos. Los eventos adversos se produjeron con una frecuencia similar entre la ciclesonida y DPB/BUD. La comparación con PF a la mitad de la dosis nominal se llevó a cabo en tres estudios, que indicaron que el VEF1 no fue significativamente diferente, pero no fue equivalente entre los tratamientos (por protocolo: -0,05 l; intervalos de confianza del 95%: -0,11 a 0,01).
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