Disulfiram como medicación para el tratamiento de la dependencia de la cocaína

La cocaína es una droga ilícita consumida en polvo para uso intranasal o intravenoso o fumada como crack. La dependencia de la cocaína puede ocasionar importantes problemas de salud pública debido a sus repercusiones psicológicas, sociales y médicas, incluida la propagación de enfermedades infecciosas como el SIDA, la hepatitis y la tuberculosis. No existe hasta el momento ningún tratamiento farmacológico de utilidad comprobada para la dependencia de la cocaína. El disulfiram, que se expende para el tratamiento del alcoholismo, interfiere en el metabolismo del alcohol. También puede ser útil para el tratamiento de la dependencia de cocaína. La evidencia de los ensayos controlados aleatorizados para apoyar el uso clínico del disulfiram en las personas con dependencia de la cocaína es limitada. Los autores de la revisión identificaron siete estudios controlados que asignaron al azar a 492 participantes para recibir disulfiram, un tratamiento no farmacológico con placebo, o naltrexona, además de tratamiento psicosocial. La media de edad fue de 38 años y los estudios tuvieron lugar en un ámbito ambulatorio durante un tiempo medio de 12 semanas. Todos los ensayos excepto uno se realizaron en EE.UU. Cinco estudios incluyeron a pacientes con dependencia de la cocaína y abuso o dependencia de alcohol. Dos incluyeron a personas con adicción simultánea a los opiáceos que se sometieron a un tratamiento con buprenorfina o metadona.

El disulfiram mostró una tendencia hacia menos abandonos del tratamiento psicosocial comparado con el placebo (tres ensayos) o la naltrexona (tres ensayos) pero este hecho no fue estadísticamente significativo. Al evaluar el consumo de cocaína, los estudios simples estuvieron a favor del disulfiram en el número de semanas de abstinencia en una de cada cuatro comparaciones con el placebo y en el máximo de semanas de abstinencia consecutiva, y el número de personas que lograron tres o más semanas de abstinencia consecutiva en un estudio que comparó el disulfiram con ningún tratamiento farmacológico.

Los estudios incluidos no investigaron específicamente los efectos adversos del disulfiram en sí mismo o su posibilidad de aumentar los efectos adversos del alcohol y la cocaína.

Conclusiones de los autores: 

En la actualidad, hay poca evidencia que apoye el uso clínico del disulfiram para el tratamiento de la dependencia de la cocaína. Se necesitan estudios de investigación aleatorizados más grandes que investiguen los resultados pertinentes y que notifiquen los datos para poder comparar los resultados entre los estudios. Los resultados de los estudios en curso se añadirán tan pronto como estén disponibles.

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Antecedentes: 

La dependencia de cocaína es un trastorno para el que no existe un tratamiento farmacológico de eficacia comprobada, aunque los avances en materia de neurobiología podrían guiar el desarrollo futuro de los fármacos.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la aceptabilidad del disulfiram para la dependencia a la cocaína.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en: PubMed, EMBASE, CINAHL (hasta enero 2008), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library, 1, 2009), listas de referencias de ensayos, principales fuentes electrónicas de ensayos en curso, actas de congresos.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos controlados y aleatorizados que compararon el disulfiram solo o asociado a cualquier intervención farmacológica, con ninguna intervención, placebo u otra intervención farmacológica para el tratamiento de la dependencia de la cocaína.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Siete estudios, 492 participantes, cumplieron los criterios de inclusión.

Disulfiram versus placebo: sin resultados estadísticamente significativos para los abandonos, aunque se observó una tendencia a favor del disulfiram, dos estudios, 87 participantes, RR 0,82 (IC del 95%: 0,66 a 1,03). Otro estudio, con 107 participantes, que favorecía el disulfiram, fue excluido del metanálisis a causa de la alta heterogeneidad, RR 0,34 (IC del 95%: 0,20 a 0,58). Para el consumo de cocaína, no fue posible agrupar los estudios primarios; los resultados de estudios únicos mostraron que una de cada cuatro comparaciones favorecía el disulfiram (número de semanas de abstinencia, 20 participantes, DMP 4,50 [IC del 95%: 2,93 a 6,07]).

Disulfiram versus naltrexona: no hay resultados estadísticamente significativos para los abandonos pero una tendencia que favorece al disulfiram, tres estudios, 131 participantes, RR 0,67 (IC del 95%: 0,45 a 1,01). No se observó ninguna diferencia significativa para el consumo de cocaína en el único estudio que consideró esta medida de resultado.

Disulfiram versus ningún tratamiento farmacológico: para el consumo de cocaína: una diferencia estadísticamente significativa a favor del disulfiram, un estudio, dos comparaciones, 90 participantes: semanas máximas de abstinencia consecutiva, DMP 2,10 (IC del 95%: 0,69 a 3,51); número de sujetos que logran tres o más semanas de abstinencia consecutiva, RR 1,88 (IC del 95%: 1,09 a 3,23).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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